Innvirkning av okklusjon av høyre atrie på TEVAR-utfall
25. juni 2025 oppdatert av: Claire Allen, University of Calgary
Effekten av okklusjon av høyre atrie på TEVAR-resultater: en prospektiv kohortstudie
Selv om bruken av thorax endovaskulær aorta-reparasjon (TEVAR) for behandling av aortapatologi utvides, er det fortsatt et gap i litteraturen som undersøker hvordan intraoperative "reduksjon eller eliminering av aortaimpuls" (REAI) teknikker, spesielt bruken av høyre atrial okklusjon , kan påvirke pasientviktige kliniske utfall.
Denne studien tar sikte på å gi prospektive data fra en stor gruppe TEVAR-pasienter for å utforske kliniske utfall etter TEVAR-prosedyrer og spesifikt om høyre atrieokklusjon har betydelig innvirkning på kliniske utfall, sammenlignet med andre REAI-teknikker.
Resultatene fra denne studien kan informere fremtidig perioperativ TEVAR-praksis og forbedre TEVAR-pasientutfall.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Claire Allen, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 403-
- E-post: claire.allen@ahs.ca
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår nødstilfelle eller elektiv thorax endovaskulær aorta-reparasjon ved Peter Lougheed Centre, Calgary, Alberta
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder 18 år eller eldre
- thorax endovaskulær aorta reparasjon
- høyre atrieballongokklusjon for reduksjon eller eliminering av aortaimpuls
- utplassering av endograft i landingssone 0-3
Ekskluderingskriterier:
- alder 18 år eller yngre
- ikke-thorax endovaskulær aorta reparasjon
- reduksjon eller eliminering av aortaimpuls ved bruk av annen teknikk enn høyre atrieballongokklusjon
- utplassering av endograft i landingssone 4 og utover
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høyre atrieballongokklusjon
Thorax endovaskulær aorta-reparasjon med høyre atrieballongokklusjon for reduksjon eller eliminering av aortaimpuls
|
Thorakal endovaskulær aorta-reparasjon med høyre atrieballongokklusjon for reduksjon eller eliminering av aortaimpuls og utplassering av stentgraft i landingssone 0-3
|
|
Ikke høyre atrial ballongokklusjon
Thorakal endovaskulær aorta-reparasjon bruker ikke høyre atrieballongokklusjon for reduksjon eller eliminering av aortaimpuls
|
Thorakal endovaskulær aorta-reparasjon bruker ikke høyre atrieballongokklusjon for reduksjon eller eliminering av aortaimpuls og utplassering av stentgraft i landingssone 0-3
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endolekkasje opp til sykehusutskrivning
Tidsramme: slutten av operasjonen til sykehusutskrivning opptil 10 dager)
|
Endolekkasje før utskrivning fra sykehus
|
slutten av operasjonen til sykehusutskrivning opptil 10 dager)
|
|
Endolekkasje til ett år etter operasjonen
Tidsramme: slutt på operasjonen til ett år etter operasjonen
|
Endolekkasje innen ett år etter operasjonen
|
slutt på operasjonen til ett år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ dødelighet til 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: etter operasjonen til 30 dager etter operasjonen
|
30-dagers perioperativ dødelighet
|
etter operasjonen til 30 dager etter operasjonen
|
|
Dødelighet av alle årsaker til ett år etter operasjonen
Tidsramme: etter operasjonen til ett år etter operasjonen
|
Ett års dødelighet av alle årsaker
|
etter operasjonen til ett år etter operasjonen
|
|
Komplikasjoner: massiv blødning
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
Forekomst av massiv blødning
|
innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
|
Komplikasjoner: cerebrovaskulær
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
Forekomst av cerebrovaskulær ulykke/forbigående iskemisk angrep
|
innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
|
Komplikasjoner: ryggmargsiskemi
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
Forekomst av ryggmargsiskemi
|
innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
|
Komplikasjoner: iliofemoral tilgang
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
Forekomst av iliofemorale tilgangskomplikasjoner (blødning/infeksjon/trombose)
|
innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
|
Komplikasjoner: retrograd disseksjon
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
Forekomst av retrograd disseksjon
|
innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
|
Komplikasjoner: langvarig ventilasjon
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
Forekomst av langvarig ventilasjon i mer enn 24 timer
|
innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
|
Komplikasjoner: akutt nyreskade
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
Forekomst av akutt nyreskade
|
innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
|
Komplikasjoner: akutt nyreskade med nyreerstatningsterapi
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
Forekomst av akutt nyreskade som krever nyreerstatningsterapi
|
innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
|
Komplikasjoner: kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
Forekomst av kardiovaskulære hendelser (myokardskade etter ikke-hjertekirurgi/hjertestans/hjerteinfarkt)
|
innen 30 dager etter operasjonen og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB24-1367
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .