Влияние окклюзии правого предсердия на результаты TEVAR
25 июня 2025 г. обновлено: Claire Allen, University of Calgary
Влияние окклюзии правого предсердия на результаты TEVAR: проспективное когортное исследование
Хотя применение торакальной эндоваскулярной пластики аорты (TEVAR) для лечения патологии аорты расширяется, в литературе остается пробел, посвященный изучению того, как интраоперационные методы «уменьшения или устранения аортального импульса» (REAI), в частности, использование окклюзии правого предсердия , может повлиять на важные клинические исходы для пациентов.
Целью этого исследования является предоставление проспективных данных большой группы пациентов с TEVAR для изучения клинических результатов после процедур TEVAR и, в частности, того, оказывает ли окклюзия правого предсердия существенное влияние на клинические результаты по сравнению с другими методами REAI.
Результаты этого исследования могут стать основой для будущей периоперационной практики TEVAR и улучшить результаты лечения TEVAR.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Claire Allen, MD, FRCPC
- Номер телефона: 403-
- Электронная почта: claire.allen@ahs.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие экстренную или плановую торакальную эндоваскулярную пластику аорты в Центре Питера Лохида, Калгари, Альберта.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- торакальное эндоваскулярное восстановление аорты
- баллонная окклюзия правого предсердия для уменьшения или устранения аортального импульса
- развертывание эндотрансплантата в зонах приземления 0-3
Критерии исключения:
- возраст 18 лет или младше
- неторакальное эндоваскулярное восстановление аорты
- уменьшение или устранение аортального импульса с использованием метода, отличного от баллонной окклюзии правого предсердия.
- развертывание эндотрансплантата в зонах приземления 4 и далее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Баллонная окклюзия правого предсердия
Торакальная эндоваскулярная пластика аорты с баллонной окклюзией правого предсердия для уменьшения или устранения аортального импульса
|
Торакальная эндоваскулярная пластика аорты с баллонной окклюзией правого предсердия для уменьшения или устранения аортального импульса и размещением стентграфта в зонах приземления 0-3.
|
|
Баллонная окклюзия неправого предсердия
Торакальная эндоваскулярная пластика аорты без использования баллонной окклюзии правого предсердия для уменьшения или устранения аортального импульса
|
Торакальная эндоваскулярная пластика аорты без использования баллонной окклюзии правого предсердия для уменьшения или устранения аортального импульса и развертывания стентграфта в зонах приземления 0-3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение эндопротечек до выписки из больницы
Временное ограничение: от окончания операции до выписки из стационара до 10 дней)
|
Возникновение эндопротечки перед выпиской из больницы
|
от окончания операции до выписки из стационара до 10 дней)
|
|
Возникновение эндопротечки через год после операции
Временное ограничение: от окончания операции до года после операции
|
Возникновение эндоподтека в течение года после операции
|
от окончания операции до года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационная смертность до 30 дней после операции
Временное ограничение: после операции до 30 дней после операции
|
30-дневная периоперационная смертность
|
после операции до 30 дней после операции
|
|
Смертность от всех причин в течение года после операции
Временное ограничение: после операции до года после операции
|
Годовая смертность от всех причин
|
после операции до года после операции
|
|
Осложнения: массивное кровотечение.
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
Возникновение массивного кровоизлияния
|
в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
|
Осложнения: цереброваскулярные.
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
Возникновение нарушения мозгового кровообращения/транзиторной ишемической атаки
|
в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
|
Осложнения: ишемия спинного мозга.
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
Возникновение ишемии спинного мозга
|
в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
|
Осложнения: подвздошно-бедренный доступ.
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
Возникновение осложнений подвздошно-бедренного доступа (кровотечение/инфекция/тромбоз)
|
в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
|
Осложнения: ретроградная диссекция.
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
Возникновение ретроградного расслоения
|
в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
|
Осложнения: длительная вентиляция легких.
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
Возникновение длительной вентиляции более 24 часов.
|
в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
|
Осложнения: острое повреждение почек.
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
Возникновение острого повреждения почек
|
в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
|
Осложнения: острое повреждение почек на фоне заместительной почечной терапии.
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
Возникновение острого повреждения почек, требующего заместительной почечной терапии.
|
в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
|
Осложнения: сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
Возникновение сердечно-сосудистых событий (повреждение миокарда после несердечной операции/остановка сердца/инфаркт миокарда)
|
в течение 30 дней после операции и через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB24-1367
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .