Indvirkning af højre atriel okklusion på TEVAR-resultater
25. juni 2025 opdateret af: Claire Allen, University of Calgary
Indvirkning af højre atriel okklusion på TEVAR-resultater: en prospektiv kohorteundersøgelse
Selvom anvendelsen af thorax endovaskulær aortareparation (TEVAR) til behandling af aortapatologi udvides, er der stadig et hul i litteraturen, der undersøger, hvordan intraoperative "reduktion eller eliminering af aortaimpuls" (REAI) teknikker, især brugen af højre atriel okklusion , kan påvirke patientens vigtige kliniske resultater.
Denne undersøgelse har til formål at give prospektive data fra en stor kohorte af TEVAR-patienter for at udforske kliniske resultater efter TEVAR-procedurer og specifikt, om højre atriel okklusion har signifikant indflydelse på kliniske resultater sammenlignet med andre REAI-teknikker.
Resultaterne fra denne undersøgelse kan informere fremtidige perioperative TEVAR-praksis og forbedre TEVAR-patienternes resultater.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Claire Allen, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 403-
- E-mail: claire.allen@ahs.ca
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgår akut eller elektiv thorax endovaskulær aorta-reparation på Peter Lougheed Centre, Calgary, Alberta
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre
- thorax endovaskulær aorta reparation
- højre atriel ballonokklusion for reduktion eller eliminering af aortaimpuls
- udsættelse af endotransplantat i landingszoner 0-3
Ekskluderingskriterier:
- alder 18 år eller yngre
- ikke-thorax endovaskulær aorta reparation
- reduktion eller eliminering af aortaimpuls ved hjælp af anden teknik end højre atriel ballonokklusion
- endograft-udsættelse i landingszone 4 og videre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Højre atriel ballonokklusion
Thorax endovaskulær aorta reparation med højre atriel ballonokklusion for reduktion eller eliminering af aortaimpuls
|
Thorax endovaskulær aorta reparation med højre atriel ballonokklusion til reduktion eller eliminering af aortaimpuls og stentgraftudlægning i landingszoner 0-3
|
|
Ikke højre atriel ballonokklusion
Thorax endovaskulær aorta reparation, der ikke bruger højre atriel ballonokklusion til reduktion eller eliminering af aortaimpuls
|
Thorax endovaskulær aorta-reparation, der ikke bruger højre atriel ballonokklusion til reduktion eller eliminering af aortaimpuls og stentgraftudfoldning i landingszoner 0-3
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endolækage op til hospitalsudskrivning
Tidsramme: slutningen af operationen til hospitalsudskrivning op til 10 dage)
|
Endolækageforekomst før hospitalsudskrivning
|
slutningen af operationen til hospitalsudskrivning op til 10 dage)
|
|
Forekomst af endolækage til et år efter operationen
Tidsramme: afslutningen af operationen til et år efter operationen
|
Endolækage inden for et år efter operationen
|
afslutningen af operationen til et år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ mortalitet til 30 dage efter operationen
Tidsramme: efter operationen til 30 dage efter operationen
|
30 dages perioperativ mortalitet
|
efter operationen til 30 dage efter operationen
|
|
Dødelighed af alle årsager til et år efter operationen
Tidsramme: efter operation til et år efter operation
|
Et års dødelighed af alle årsager
|
efter operation til et år efter operation
|
|
Komplikationer: massiv blødning
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
Forekomst af massiv blødning
|
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
|
Komplikationer: cerebrovaskulær
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
Forekomst af cerebrovaskulær ulykke/forbigående iskæmisk anfald
|
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
|
Komplikationer: iskæmi i rygmarven
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
Forekomst af rygmarvsiskæmi
|
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
|
Komplikationer: iliofemoral adgang
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
Forekomst af iliofemorale adgangskomplikationer (blødning/infektion/trombose)
|
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
|
Komplikationer: retrograd dissektion
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
Forekomst af retrograd dissektion
|
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
|
Komplikationer: langvarig ventilation
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
Forekomst af langvarig ventilation i mere end 24 timer
|
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
|
Komplikationer: akut nyreskade
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
Forekomst af akut nyreskade
|
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
|
Komplikationer: akut nyreskade med nyresubstitutionsterapi
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
Forekomst af akut nyreskade, der kræver nyreudskiftningsterapi
|
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
|
Komplikationer: kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
Forekomst af kardiovaskulære hændelser (myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi/hjertestop/myokardieinfarkt)
|
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB24-1367
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .