Wpływ okluzji prawego przedsionka na wyniki TEVAR
25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Claire Allen, University of Calgary
Wpływ okluzji prawego przedsionka na wyniki TEVAR: prospektywne badanie kohortowe
Chociaż zastosowanie wewnątrznaczyniowej naprawy aorty piersiowej (TEVAR) w leczeniu patologii aorty stale się poszerza, w literaturze pozostaje luka dotycząca badań śródoperacyjnych technik „redukcji lub eliminacji impulsu aortalnego” (REAI), w szczególności zastosowania okluzji prawego przedsionka , może mieć wpływ na ważne wyniki kliniczne pacjenta.
Celem tego badania jest dostarczenie prospektywnych danych od dużej kohorty pacjentów z TEVAR w celu zbadania wyników klinicznych po zabiegach TEVAR, a w szczególności tego, czy okluzja prawego przedsionka ma znaczący wpływ na wyniki kliniczne w porównaniu z innymi technikami REAI.
Wyniki tego badania mogą stanowić podstawę przyszłych okołooperacyjnych praktyk związanych z TEVAR i poprawić wyniki pacjentów z TEVAR.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claire Allen, MD, FRCPC
- Numer telefonu: 403-
- E-mail: claire.allen@ahs.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani pilnej lub planowej wewnątrznaczyniowej naprawie aorty piersiowej w Peter Lougheed Centre w Calgary, Alberta
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 18 lat lub więcej
- wewnątrznaczyniowa naprawa aorty piersiowej
- Zamknięcie balonika prawego przedsionka w celu zmniejszenia lub wyeliminowania impulsu aortalnego
- rozmieszczenie endoprzeszczepu w strefach lądowania 0-3
Kryteria wykluczenia:
- wiek 18 lat lub mniej
- wewnątrznaczyniowa naprawa aorty poza klatką piersiową
- zmniejszenie lub eliminację impulsu aortalnego przy użyciu techniki innej niż okluzja balonu prawego przedsionka
- rozmieszczenie endoprzeszczepu w strefach lądowania 4 i dalej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zamknięcie balonika prawego przedsionka
Wewnątrznaczyniowa naprawa aorty piersiowej z zamknięciem balonu prawego przedsionka w celu zmniejszenia lub wyeliminowania impulsu aortalnego
|
Wewnątrznaczyniowa naprawa aorty piersiowej z zamknięciem balonu prawego przedsionka w celu zmniejszenia lub wyeliminowania impulsu aortalnego i założenia stent-graftu w strefach lądowania 0-3
|
|
Niedrożność balonowa prawego przedsionka
Wewnątrznaczyniowa naprawa aorty piersiowej bez użycia okluzji balonu prawego przedsionka w celu zmniejszenia lub wyeliminowania impulsu aortalnego
|
Wewnątrznaczyniowa naprawa aorty piersiowej bez użycia okluzji balonu prawego przedsionka w celu zmniejszenia lub wyeliminowania impulsu aortalnego i rozmieszczenia stentgraftu w strefach lądowania 0-3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie przecieku endoprotezowego aż do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala do 10 dni)
|
Wystąpienie przecieku endoprotezowego przed wypisem ze szpitala
|
od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala do 10 dni)
|
|
Występowanie przecieku około roku po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do roku po operacji
|
Wystąpienie przecieku endoprotezowego w ciągu roku od operacji
|
od zakończenia operacji do roku po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność okołooperacyjna do 30 dni po operacji
Ramy czasowe: po zabiegu do 30 dni po zabiegu
|
Śmiertelność okołooperacyjna w ciągu 30 dni
|
po zabiegu do 30 dni po zabiegu
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny do roku po operacji
Ramy czasowe: po operacji do roku po operacji
|
Roczna śmiertelność ze wszystkich przyczyn
|
po operacji do roku po operacji
|
|
Powikłania: masywny krwotok
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
Wystąpienie masywnego krwotoku
|
w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
|
Powikłania: naczyniowo-mózgowe
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
Wystąpienie incydentu naczyniowo-mózgowego/przejściowego ataku niedokrwiennego
|
w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
|
Powikłania: niedokrwienie rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
Wystąpienie niedokrwienia rdzenia kręgowego
|
w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
|
Powikłania: dostęp biodrowo-udowy
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
Występowanie powikłań związanych z dostępem biodrowo-udowym (krwawienie/infekcja/zakrzepica)
|
w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
|
Powikłania: rozwarstwienie wsteczne
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
Występowanie rozwarstwienia wstecznego
|
w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
|
Powikłania: długotrwała wentylacja
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
Wystąpienie przedłużonej wentylacji trwającej dłużej niż 24 godziny
|
w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
|
Powikłania: ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
Wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek
|
w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
|
Powikłania: ostre uszkodzenie nerek podczas leczenia nerkozastępczego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
Wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek wymagającego leczenia nerkozastępczego
|
w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
|
Powikłania: zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
Występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych (uszkodzenie mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych/zatrzymanie krążenia/zawał mięśnia sercowego)
|
w ciągu 30 dni po operacji i po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB24-1367
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .