Impact de l'occlusion auriculaire droite sur les résultats TEVAR
25 juin 2025 mis à jour par: Claire Allen, University of Calgary
Impact de l'occlusion auriculaire droite sur les résultats TEVAR : une étude de cohorte prospective
Bien que l'application de la réparation endovasculaire de l'aorte thoracique (TEVAR) pour le traitement de la pathologie aortique soit en expansion, il reste une lacune dans la littérature examinant comment les techniques peropératoires de « réduction ou d'élimination de l'influx aortique » (REAI), en particulier l'utilisation de l'occlusion auriculaire droite , peut avoir un impact sur les résultats cliniques importants pour les patients.
Cette étude vise à fournir des données prospectives d'une large cohorte de patients TEVAR pour explorer les résultats cliniques suite aux procédures TEVAR et, plus précisément, si l'occlusion auriculaire droite a un impact significatif sur les résultats cliniques, par rapport aux autres techniques REAI.
Les résultats de cette étude pourraient éclairer les futures pratiques périopératoires du TEVAR et améliorer les résultats pour les patients TEVAR.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claire Allen, MD, FRCPC
- Numéro de téléphone: 403-
- E-mail: claire.allen@ahs.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une réparation endovasculaire de l'aorte thoracique d'urgence ou élective au Centre Peter Lougheed, Calgary, Alberta
La description
Critères d'intégration :
- âgé de 18 ans ou plus
- réparation endovasculaire de l'aorte thoracique
- occlusion du ballon auriculaire droit pour la réduction ou l'élimination de l'influx aortique
- déploiement d'endoprothèses dans les zones d'atterrissage 0-3
Critères d'exclusion :
- âgé de 18 ans ou moins
- réparation endovasculaire non thoracique de l'aorte
- réduction ou élimination de l'influx aortique à l'aide d'une technique autre que l'occlusion par ballonnet auriculaire droit
- déploiement d'endoprothèses dans les zones d'atterrissage 4 et au-delà
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Occlusion du ballon auriculaire droit
Réparation endovasculaire thoracique de l'aorte avec occlusion par ballonnet auriculaire droit pour la réduction ou l'élimination de l'influx aortique
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Réparation endovasculaire thoracique de l'aorte avec occlusion par ballonnet auriculaire droit pour la réduction ou l'élimination de l'influx aortique et déploiement d'un stent-greffe dans les zones d'atterrissage 0-3
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Occlusion du ballon auriculaire droit
Réparation endovasculaire thoracique de l'aorte sans occlusion par ballonnet auriculaire droit pour la réduction ou l'élimination de l'influx aortique
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Réparation endovasculaire thoracique de l'aorte sans occlusion par ballonnet auriculaire droit pour la réduction ou l'élimination de l'influx aortique et le déploiement d'un stent-greffe dans les zones d'atterrissage 0-3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition d'endofuite jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: de la fin de l'intervention chirurgicale à la sortie de l'hôpital jusqu'à 10 jours)
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Apparition d'une endofuite avant la sortie de l'hôpital
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de la fin de l'intervention chirurgicale à la sortie de l'hôpital jusqu'à 10 jours)
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Occurrence d'endofuite jusqu'à un an après l'intervention chirurgicale
Délai: fin de l’opération jusqu’à un an après l’opération
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Apparition d'endofuite dans l'année suivant la chirurgie
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fin de l’opération jusqu’à un an après l’opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité périopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
Délai: postopératoire à 30 jours postopératoires
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Mortalité périopératoire à 30 jours
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postopératoire à 30 jours postopératoires
|
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Mortalité toutes causes confondues jusqu'à un an après l'intervention chirurgicale
Délai: postopératoire à un an postopératoire
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Mortalité toutes causes confondues sur un an
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postopératoire à un an postopératoire
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Complications : hémorragie massive
Délai: dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Apparition d'une hémorragie massive
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dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Complications : cérébrovasculaires
Délai: dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Survenance d’un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
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dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Complications : ischémie de la moelle épinière
Délai: dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Apparition d'une ischémie médullaire
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dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Complications : accès ilio-fémoral
Délai: dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Apparition de complications de l'accès iliofémoral (hémorragie/infection/thrombose)
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dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Complications : dissection rétrograde
Délai: dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Apparition d'une dissection rétrograde
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dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Complications : ventilation prolongée
Délai: dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Apparition d'une ventilation prolongée pendant plus de 24 heures
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dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Complications : lésion rénale aiguë
Délai: dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Apparition d'une lésion rénale aiguë
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dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Complications : lésion rénale aiguë avec thérapie de remplacement rénal
Délai: dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Apparition d'une lésion rénale aiguë nécessitant un traitement de remplacement rénal
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dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Complications : événements cardiovasculaires
Délai: dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Survenance d'événements cardiovasculaires (lésion du myocarde après une chirurgie non cardiaque/arrêt cardiaque/infarctus du myocarde)
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dans les 30 jours postopératoires et à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
22 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB24-1367
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .