Oikean eteisen tukkeuman vaikutus TEVARin tuloksiin
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Claire Allen, University of Calgary
Oikean eteisen tukkeuman vaikutus TEVAR-tuloksiin: tuleva kohorttitutkimus
Vaikka rintakehän endovaskulaarisen aortan korjauksen (TEVAR) soveltaminen aortan patologian hoitoon laajenee, kirjallisuudessa on edelleen aukko, joka tutkii intraoperatiivisia "aorttaimpulssin vähentämis- tai eliminointitekniikoita" (REAI), erityisesti oikean eteisen tukkeuman käyttöä. voi vaikuttaa potilaan merkittäviin kliinisiin tuloksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tulevaisuutta koskevia tietoja suurelta TEVAR-potilaiden ryhmältä, jotta voidaan tutkia TEVAR-toimenpiteiden jälkeisiä kliinisiä tuloksia ja erityisesti sitä, onko oikean eteisen tukkeutumisella merkittävää vaikutusta kliinisiin tuloksiin verrattuna muihin REAI-tekniikoihin.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat antaa tietoa tulevista perioperatiivisista TEVAR-käytännöistä ja parantaa TEVAR-potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claire Allen, MD, FRCPC
- Puhelinnumero: 403-
- Sähköposti: claire.allen@ahs.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään hätäkorjaus tai valinnainen rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus Peter Lougheed Centressä, Calgary, Alberta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus
- oikean eteisen pallotukos aortan impulssin vähentämiseksi tai poistamiseksi
- endograftin käyttöönotto laskeutumisvyöhykkeillä 0-3
Poissulkemiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai nuorempi
- ei-rintakehä endovaskulaarinen aortan korjaus
- aortan impulssin vähentäminen tai poistaminen muulla tekniikalla kuin oikean eteisen pallotukkeuma
- endosiirteen käyttöönotto laskeutumisvyöhykkeellä 4 ja sen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oikean eteisen ilmapallon tukos
Rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus oikean eteisen pallon tukkeutumalla aortan impulssin vähentämiseksi tai poistamiseksi
|
Rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus oikean eteisen pallon tukkeutumalla aortan impulssin ja stenttisiirteen leviämisen vähentämiseen tai poistamiseen laskeutumisvyöhykkeillä 0-3
|
|
Ei-oikean eteisen ilmapallotukkeuma
Rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus ei käytä oikean eteisen pallotukkeutta aortan impulssin vähentämiseen tai poistamiseen
|
Rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus, jossa ei käytetä oikean eteispallon tukkeutumista aortan impulssin ja stenttisiirteen leviämisen vähentämiseen tai poistamiseen laskeutumisvyöhykkeillä 0-3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisävuodon esiintyminen sairaalasta kotiutumiseen asti
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä sairaalahoitoon enintään 10 päivää)
|
Sisävuoto ennen sairaalasta kotiutumista
|
leikkauksen päättymisestä sairaalahoitoon enintään 10 päivää)
|
|
Sisävuodon esiintyminen yhden vuoden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Sisävuodon esiintyminen vuoden sisällä leikkauksesta
|
leikkauksen lopusta vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen kuolleisuus 30 päivään leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
30 päivän perioperatiivinen kuolleisuus
|
leikkauksen jälkeen 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus kaikista syistä vuoteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Yhden vuoden kaikista syistä johtuva kuolleisuus
|
leikkauksen jälkeen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot: massiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
Massiivisen verenvuodon esiintyminen
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Komplikaatiot: aivoverenkierto
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
Aivoverenkiertohäiriön/ ohimenevän iskeemisen kohtauksen esiintyminen
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Komplikaatiot: selkäytimen iskemia
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
Selkäytimen iskemian esiintyminen
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Komplikaatiot: Iliofemoraalinen pääsy
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
Iliofemoraalisen pääsyn komplikaatioiden esiintyminen (verenvuoto/infektio/tromboosi)
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Komplikaatiot: retrogradinen dissektio
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
Retrogradisen dissektion esiintyminen
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Komplikaatiot: pitkittynyt tuuletus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
Pitkäaikainen ilmanvaihto yli 24 tuntia
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Komplikaatiot: akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
Akuutin munuaisvaurion esiintyminen
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Komplikaatiot: akuutti munuaisvaurio munuaiskorvaushoidolla
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuminen, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Komplikaatiot: sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyminen (sydänvaurio ei-sydänleikkauksen/sydänpysähdyksen/sydäninfarktin jälkeen)
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB24-1367
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .