顎の手術における術後の痛みと合併症に対するデキサメタゾンの静脈内投与 (DXM-PAIN)
2026年6月24日 更新者：FUNDA ARUN、Selcuk University
全身麻酔下での顎手術における術後疼痛および合併症に対するデキサメタゾン単回静脈内投与の効果
この研究は、全身麻酔下で行われる圧縮歯および嚢胞核出処置における術後疼痛およびその他の合併症に対する単回投与の静脈内デキサメタゾンの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
手術中、患者は酸素レベル（SpO2）、心臓活動（ECG）、血圧、二酸化炭素レベルを追跡するための標準機器で注意深く監視されました。 全身麻酔はチオペンタール、ロクロニウム、フェンタニルなどの薬剤で開始され、酸素、空気、セボフルラン、レミフェンタニルの混合物で維持されました。 患者には適切なチューブが挿管され、外科チームは処置を開始する前にその領域に局所麻酔薬（エピネフリンを含むアルティカイン）を適用しました。 手術後、患者にはデキサメタゾン（DXM）とパントプラゾールが静脈内投与され、その後安全に抜管されて回復に向かった。 すべての患者は同日に退院した。
術後の回復は、疼痛スコア (VAS) と身体的評価を使用して評価されました。 痛みのレベルは軽度、中程度、または重度に分類され、スコアが 3 を超えた場合には鎮痛剤が提供されました。顔の腫れは、手術前後の顔のランドマークを比較することによって測定され、腫れは変化の割合に基づいてグレードに分類されました。 口の開き具合をキャリパーで評価して開口障害（顎の硬さ）をチェックし、結果は制限の程度に応じて正常、軽度、中等度、または重度のグレードに分類されました。 フォローアップは術後 1、2、7 日目に独立した臨床医によって行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya
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Selçuklu、Konya、トルコ（Türkiye）、42000
- Funda Arun
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA の物理的ステータス I ～ II
- 口裂け目の手術を受けた
除外基準:
- コルチコステロイド療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デキサメタゾン
処置の最後に、患者は抜管される前にデキサメタゾン (0.1 mg/kg) を単回 IV 投与されました。
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Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IV デキサメタゾン (DXM) による術後合併症の変化
時間枠：6ヶ月
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術後の痛み、腫れ、口の開きの制限は、術後の主な懸念事項として特定されています。
デキサメタゾン (DXM) の抗炎症効果は、これらの合併症に対処するために利用されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Hasan Kucukkolbasi, prof.、Selcuk University
- スタディチェア：Emine Taskin, resid.、Selcuk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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