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Dexametasona intravenosa sobre el dolor posoperatorio y las complicaciones en la cirugía de mandíbula (DXM-PAIN)

24 de junio de 2026 actualizado por: FUNDA ARUN, Selcuk University

Efecto de la dexametasona intravenosa de dosis única sobre el dolor posoperatorio y las complicaciones en la cirugía de mandíbula bajo anestesia general

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de una dosis única de dexametasona intravenosa sobre el dolor posoperatorio y otras complicaciones en procedimientos de enucleación de quistes y dientes compactados realizados bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la cirugía, los pacientes fueron monitoreados cuidadosamente con equipo estándar para rastrear los niveles de oxígeno (SpO2), la actividad cardíaca (ECG), la presión arterial y los niveles de dióxido de carbono. La anestesia general se inició con medicamentos como tiopental, rocuronio y fentanilo, y se mantuvo con una mezcla de oxígeno, aire, sevoflurano y remifentanilo. Los pacientes fueron intubados con tubos adecuados y el equipo quirúrgico aplicó un anestésico local (Articaína con Epinefrina) en la zona antes de iniciar el procedimiento. Después de la cirugía, a los pacientes se les administró dexametasona (DXM) y pantoprazol por vía intravenosa, luego se los extubó de manera segura y se los envió a recuperación. Todos los pacientes fueron dados de alta el mismo día.

La recuperación posoperatoria se evaluó mediante puntuaciones de dolor (EVA) y evaluaciones físicas. Los niveles de dolor se clasificaron como leve, moderado o severo, y se proporcionó un analgésico si la puntuación excedía 3. La hinchazón facial se midió comparando los puntos de referencia faciales antes y después de la cirugía, y la hinchazón se clasificó en grados según el porcentaje de cambio. La apertura de la boca se evaluó con un calibrador para detectar trismo (rigidez de la mandíbula), y los resultados se agruparon en grados normales, leves, moderados o graves según el grado de restricción. Los seguimientos fueron realizados por un médico independiente en los días 1, 2 y 7 del postoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I-II
  • se sometió a una cirugía de boca dividida

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sometidos a tratamiento con corticosteroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dexametasona
Al final del procedimiento, los pacientes recibieron una dosis única intravenosa de dexametasona (0,1 mg/kg) antes de ser extubados.
Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
Otros nombres:
  • Decoración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La dexametasona intravenosa (DXM) cambia las complicaciones posoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
El dolor posoperatorio, la hinchazón y la apertura bucal restringida se identifican como preocupaciones posoperatorias clave. Los efectos antiinflamatorios de la dexametasona (DXM) se utilizan para abordar estas complicaciones.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hasan Kucukkolbasi, prof., Selcuk University
  • Silla de estudio: Emine Taskin, resid., Selcuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

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