- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06787196
Dexametasona intravenosa sobre el dolor posoperatorio y las complicaciones en la cirugía de mandíbula (DXM-PAIN)
Efecto de la dexametasona intravenosa de dosis única sobre el dolor posoperatorio y las complicaciones en la cirugía de mandíbula bajo anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la cirugía, los pacientes fueron monitoreados cuidadosamente con equipo estándar para rastrear los niveles de oxígeno (SpO2), la actividad cardíaca (ECG), la presión arterial y los niveles de dióxido de carbono. La anestesia general se inició con medicamentos como tiopental, rocuronio y fentanilo, y se mantuvo con una mezcla de oxígeno, aire, sevoflurano y remifentanilo. Los pacientes fueron intubados con tubos adecuados y el equipo quirúrgico aplicó un anestésico local (Articaína con Epinefrina) en la zona antes de iniciar el procedimiento. Después de la cirugía, a los pacientes se les administró dexametasona (DXM) y pantoprazol por vía intravenosa, luego se los extubó de manera segura y se los envió a recuperación. Todos los pacientes fueron dados de alta el mismo día.
La recuperación posoperatoria se evaluó mediante puntuaciones de dolor (EVA) y evaluaciones físicas. Los niveles de dolor se clasificaron como leve, moderado o severo, y se proporcionó un analgésico si la puntuación excedía 3. La hinchazón facial se midió comparando los puntos de referencia faciales antes y después de la cirugía, y la hinchazón se clasificó en grados según el porcentaje de cambio. La apertura de la boca se evaluó con un calibrador para detectar trismo (rigidez de la mandíbula), y los resultados se agruparon en grados normales, leves, moderados o graves según el grado de restricción. Los seguimientos fueron realizados por un médico independiente en los días 1, 2 y 7 del postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Selçuklu, Konya, Turquía (Türkiye), 42000
- Funda Arun
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-II
- se sometió a una cirugía de boca dividida
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a tratamiento con corticosteroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dexametasona
Al final del procedimiento, los pacientes recibieron una dosis única intravenosa de dexametasona (0,1 mg/kg) antes de ser extubados.
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Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La dexametasona intravenosa (DXM) cambia las complicaciones posoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
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El dolor posoperatorio, la hinchazón y la apertura bucal restringida se identifican como preocupaciones posoperatorias clave.
Los efectos antiinflamatorios de la dexametasona (DXM) se utilizan para abordar estas complicaciones.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hasan Kucukkolbasi, prof., Selcuk University
- Silla de estudio: Emine Taskin, resid., Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades periapicales
- Enfermedades de la mandíbula
- Quistes
- Quistes Odontogénicos
- Quistes Mandibulares
- Quistes óseos
- Quiste periodontal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Quiste radicular
- Compuestos policíclicos
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Esparrazadienetrioles
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- F003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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