Dexametasona intravenosa na dor pós-operatória e complicações em cirurgia de mandíbula (DXM-PAIN)
Efeito da dexametasona intravenosa em dose única na dor pós-operatória e complicações em cirurgia de mandíbula sob anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a cirurgia, os pacientes foram cuidadosamente monitorados com equipamento padrão para monitorar os níveis de oxigênio (SpO2), atividade cardíaca (ECG), pressão arterial e níveis de dióxido de carbono. A anestesia geral foi iniciada com medicamentos como tiopental, rocurônio e fentanil e mantida com mistura de oxigênio, ar, sevoflurano e remifentanil. Os pacientes foram intubados com tubos apropriados e a equipe cirúrgica aplicou anestésico local (Articaína com Epinefrina) na área antes de iniciar o procedimento. Após a cirurgia, os pacientes receberam dexametasona (DXM) e pantoprazol por via intravenosa, depois foram extubados com segurança e encaminhados para recuperação. Todos os pacientes receberam alta no mesmo dia.
A recuperação pós-operatória foi avaliada por meio de escores de dor (EVA) e avaliações físicas. Os níveis de dor foram categorizados como leves, moderados ou graves, e um analgésico foi fornecido se a pontuação excedesse 3. O inchaço facial foi medido comparando os pontos de referência faciais pré e pós-operatórios, com o inchaço classificado em graus com base na porcentagem de alteração. A abertura bucal foi avaliada com paquímetro para verificar trismo (rigidez mandibular), sendo os resultados agrupados em graus normal, leve, moderado ou grave, dependendo do grau de restrição. Os acompanhamentos foram conduzidos por um médico independente nos dias 1, 2 e 7 do pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya
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Selçuklu, Konya, Turquia (Türkiye), 42000
- Funda Arun
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estado físico ASA I-II
- passou por uma cirurgia de boca aberta
Critérios de exclusão:
- Pacientes em uso de corticoterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dexametasona
Ao final do procedimento, os pacientes receberam dose única intravenosa de Dexametasona (0,1 mg/kg) antes de serem extubados.
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Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dexametasona IV (DXM) altera complicações pós-operatórias
Prazo: 6 meses
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Dor pós-operatória, inchaço e abertura bucal restrita são identificados como principais preocupações pós-operatórias.
Os efeitos antiinflamatórios da dexametasona (DXM) são utilizados para tratar essas complicações.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hasan Kucukkolbasi, prof., Selcuk University
- Cadeira de estudo: Emine Taskin, resid., Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças Periapicais
- Doenças dos maxilares
- Cistos
- Cistos Odontogênicos
- Cistos Mandibulares
- Cistos Ósseos
- Cisto Periodontal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Cisto radicular
- Compostos policíclicos
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Esteróides, fluorados
- Pregadienetriols
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- F003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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