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Dexaméthasone intraveineuse sur la douleur postopératoire et les complications de la chirurgie de la mâchoire (DXM-PAIN)

24 juin 2026 mis à jour par: FUNDA ARUN, Selcuk University

Effet de la dexaméthasone intraveineuse à dose unique sur la douleur postopératoire et les complications de la chirurgie de la mâchoire sous anesthésie générale

Cette étude vise à évaluer l'effet de la dexaméthasone intraveineuse à dose unique sur la douleur postopératoire et d'autres complications dans les procédures d'énucléation de dents compactées et de kystes réalisées sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pendant l’opération, les patients ont été soigneusement surveillés avec un équipement standard pour suivre les niveaux d’oxygène (SpO2), l’activité cardiaque (ECG), la pression artérielle et les niveaux de dioxyde de carbone. L'anesthésie générale a été débutée avec des médicaments comme le thiopental, le rocuronium et le fentanyl, et maintenue avec un mélange d'oxygène, d'air, de sévoflurane et de rémifentanil. Les patients ont été intubés avec des tubes appropriés et l'équipe chirurgicale a appliqué un anesthésique local (Articaïne avec épinéphrine) sur la zone avant de commencer la procédure. Après l’opération, les patients ont reçu de la dexaméthasone (DXM) et du pantoprazole par voie intraveineuse, puis extubés en toute sécurité et envoyés en convalescence. Tous les patients sont sortis le même jour.

La récupération postopératoire a été évaluée à l'aide de scores de douleur (EVA) et d'évaluations physiques. Les niveaux de douleur ont été classés comme légers, modérés ou sévères, et un analgésique a été administré si le score dépassait 3. Le gonflement du visage a été mesuré en comparant les repères faciaux pré et postopératoires, le gonflement étant classé en grades en fonction du pourcentage de changement. L'ouverture de la bouche a été évaluée avec un pied à coulisse pour vérifier le trismus (raideur de la mâchoire), avec des résultats regroupés en grades normaux, légers, modérés ou sévères en fonction du degré de restriction. Les suivis ont été effectués par un clinicien indépendant aux jours postopératoires 1, 2 et 7.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Statut physique ASA I-II
  • a subi une opération chirurgicale à la bouche fendue

Critères d'exclusion :

  • Patients sous corticothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexaméthasone
A la fin de l'intervention, les patients ont reçu une dose IV unique de Dexaméthasone (0,1 mg/kg) avant d'être extubés.
Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
Autres noms:
  • Décor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La dexaméthasone IV (DXM) modifie les complications postopératoires
Délai: 6 mois
La douleur postopératoire, l'enflure et la restriction de l'ouverture de la bouche sont identifiées comme des préoccupations postopératoires clés. Les effets anti-inflammatoires de la dexaméthasone (DXM) sont utilisés pour traiter ces complications.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hasan Kucukkolbasi, prof., Selcuk University
  • Chaise d'étude: Emine Taskin, resid., Selcuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Première publication (Réel)

22 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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