Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneus dexamethason over postoperatieve pijn en complicaties bij kaakchirurgie (DXM-PAIN)

24 juni 2026 bijgewerkt door: FUNDA ARUN, Selcuk University

Effect van een enkelvoudige dosis intraveneus dexamethason op postoperatieve pijn en complicaties bij kaakchirurgie onder algemene anesthesie

Deze studie heeft tot doel het effect van een enkelvoudige dosis intraveneuze dexamethason op postoperatieve pijn en andere complicaties te evalueren bij procedures voor verdichte tanden en cyste-enucleatie die worden uitgevoerd onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de operatie werden patiënten zorgvuldig gecontroleerd met standaardapparatuur om het zuurstofniveau (SpO2), de hartactiviteit (ECG), de bloeddruk en het kooldioxideniveau te volgen. Algemene anesthesie werd gestart met medicijnen zoals thiopental, rocuronium en fentanyl, en onderhouden met een mengsel van zuurstof, lucht, sevofluraan en remifentanil. Patiënten werden geïntubeerd met geschikte buizen en het chirurgische team bracht een plaatselijke verdoving (articaïne met epinefrine) aan op het gebied voordat de procedure werd gestart. Na de operatie kregen de patiënten intraveneus dexamethason (DXM) en pantoprazol, waarna ze veilig werden geëxtubeerd en naar herstel werden gestuurd. Alle patiënten werden op dezelfde dag ontslagen.

Postoperatief herstel werd beoordeeld aan de hand van pijnscores (VAS) en fysieke evaluaties. De pijnniveaus werden gecategoriseerd als mild, matig of ernstig, en een analgeticum werd gegeven als de score hoger was dan 3. De zwelling van het gezicht werd gemeten door gezichtsoriëntatiepunten vóór en na de operatie te vergelijken, waarbij de zwelling werd ingedeeld in graden op basis van het percentage verandering. De mondopening werd geëvalueerd met een schuifmaat om te controleren op trismus (kaakstijfheid), waarbij de resultaten werden gegroepeerd in normale, milde, matige of ernstige graden, afhankelijk van de mate van beperking. Follow-ups werden uitgevoerd door een onafhankelijke arts op postoperatieve dagen 1, 2 en 7.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I-II
  • een split-mouth-operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die corticosteroïdentherapie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexamethason
Aan het einde van de procedure kregen de patiënten een enkele IV dosis dexamethason (0,1 mg/kg) voordat ze werden geëxtubeerd.
Geneesmiddel: Dexamethasone
Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
Andere namen:
  • Kort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IV dexamethason (DXM) verandert postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Postoperatieve pijn, zwelling en beperkte mondopening worden geïdentificeerd als belangrijke postoperatieve problemen. De ontstekingsremmende effecten van dexamethason (DXM) worden gebruikt om deze complicaties aan te pakken.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hasan Kucukkolbasi, prof., Selcuk University
  • Studie stoel: Emine Taskin, resid., Selcuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren