Laskimonsisäinen deksametasoni leikkauksen jälkeiseen kipuun ja komplikaatioihin leukakirurgiassa (DXM-PAIN)
Laskimonsisäisen deksametasonin kerta-annoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja komplikaatioihin leukaleikkauksessa yleisanestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen aikana potilaita seurattiin huolellisesti vakiolaitteilla happitasojen (SpO2), sydämen toiminnan (EKG), verenpaineen ja hiilidioksiditason seuraamiseksi. Yleisanestesia aloitettiin lääkkeillä, kuten tiopentaalilla, rokuroniumilla ja fentanyylillä, ja sitä ylläpidettiin hapen, ilman, sevofluraanin ja remifentaniilin seoksella. Potilaat intuboitiin sopivilla putkilla, ja kirurgiset ryhmät levittivät alueelle paikallispuudutetta (articaine ja epinefriiniä) ennen toimenpiteen aloittamista. Leikkauksen jälkeen potilaille annettiin deksametasonia (DXM) ja pantopratsolia suonensisäisesti, sitten ekstuboitiin turvallisesti ja lähetettiin toipumiseen. Kaikki potilaat kotiutettiin samana päivänä.
Leikkauksen jälkeistä toipumista arvioitiin käyttämällä kipupisteitä (VAS) ja fyysisiä arviointeja. Kivun tasot luokiteltiin lieväksi, keskivaikeaksi tai vaikeaksi, ja kipulääke annettiin, jos pistemäärä ylitti 3. Kasvojen turvotus mitattiin vertaamalla ennen leikkausta ja sen jälkeisiä kasvojen maamerkkejä, ja turvotus luokiteltiin asteikoihin muutosprosentin perusteella. Suun avautumista arvioitiin jarrusatulalla trismuksen (leuan jäykkyyden) tarkistamiseksi, ja tulokset ryhmiteltiin normaaliin, lievään, keskivaikeaan tai vakavaan rajoitteen asteesta riippuen. Riippumaton kliinikko suoritti seurannan leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 7.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Turkki (Türkiye), 42000
- Funda Arun
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA fyysinen tila I-II
- tehtiin suuhalkaisuleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksametasoni
Toimenpiteen lopussa potilaat saivat yhden IV-annoksen deksametasonia (0,1 mg/kg) ennen ekstubaatiota.
|
Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IV deksametasoni (DXM) muuttaa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen kipu, turvotus ja suun avautumisen rajoittuminen on tunnistettu tärkeimmiksi postoperatiivisiksi huolenaiheiksi.
Deksametasonin (DXM) anti-inflammatorisia vaikutuksia käytetään näiden komplikaatioiden ratkaisemiseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hasan Kucukkolbasi, prof., Selcuk University
- Opintojen puheenjohtaja: Emine Taskin, resid., Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Periapikaaliset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kystat
- Odontogeeniset kystat
- Leuan kystat
- Luukystat
- Parodontaalinen kysta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Radicular kysta
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Raskaat
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- F003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .