Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs deksametason på postoperativ smerte og komplikasjoner ved kjevekirurgi (DXM-PAIN)

24. juni 2026 oppdatert av: FUNDA ARUN, Selcuk University

Effekt av enkeltdose intravenøs deksametason på postoperativ smerte og komplikasjoner ved kjevekirurgi under generell anestesi

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av enkeltdose intravenøs deksametason på postoperativ smerte og andre komplikasjoner ved komprimerte tann- og cyste-enukleasjonsprosedyrer utført under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under operasjonen ble pasientene nøye overvåket med standardutstyr for å spore oksygennivåer (SpO2), hjerteaktivitet (EKG), blodtrykk og karbondioksidnivåer. Generell anestesi ble startet med medisiner som tiopental, rokuronium og fentanyl, og vedlikeholdt med en blanding av oksygen, luft, sevofluran og remifentanil. Pasientene ble intubert med passende rør, og det kirurgiske teamet påførte en lokalbedøvelse (Articaine med epinefrin) på området før prosedyren startet. Etter operasjonen ble pasientene gitt deksametason (DXM) og pantoprazol intravenøst, deretter trygt ekstubert og sendt til bedring. Alle pasientene ble skrevet ut samme dag.

Postoperativ utvinning ble vurdert ved hjelp av smertescore (VAS) og fysiske evalueringer. Smertenivåer ble kategorisert som milde, moderate eller alvorlige, og et smertestillende middel ble gitt hvis poengsummen oversteg 3. Hevelse i ansiktet ble målt ved å sammenligne ansikts landemerker før og etter kirurgi, med hevelse klassifisert i grader basert på prosentandelen av endring. Munnåpning ble evaluert med en skyvelære for å sjekke for trismus (kjevestivhet), med resultatene gruppert i normale, milde, moderate eller alvorlige grader avhengig av graden av restriksjon. Oppfølginger ble utført av en uavhengig kliniker på postoperative dager 1, 2 og 7.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • gjennomgikk delt munnoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår kortikosteroidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deksametason
På slutten av prosedyren fikk pasientene en enkelt IV-dose av deksametason (0,1 mg/kg) før de ble ekstubert.
Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
Andre navn:
  • Dekort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IV deksametason (DXM) endrer postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativ smerte, hevelse og begrenset munnåpning er identifisert som viktige postoperative bekymringer. De antiinflammatoriske effektene av deksametason (DXM) brukes til å løse disse komplikasjonene.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hasan Kucukkolbasi, prof., Selcuk University
  • Studiestol: Emine Taskin, resid., Selcuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere