- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06787196
Intravenøs deksametason på postoperativ smerte og komplikasjoner ved kjevekirurgi (DXM-PAIN)
Effekt av enkeltdose intravenøs deksametason på postoperativ smerte og komplikasjoner ved kjevekirurgi under generell anestesi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under operasjonen ble pasientene nøye overvåket med standardutstyr for å spore oksygennivåer (SpO2), hjerteaktivitet (EKG), blodtrykk og karbondioksidnivåer. Generell anestesi ble startet med medisiner som tiopental, rokuronium og fentanyl, og vedlikeholdt med en blanding av oksygen, luft, sevofluran og remifentanil. Pasientene ble intubert med passende rør, og det kirurgiske teamet påførte en lokalbedøvelse (Articaine med epinefrin) på området før prosedyren startet. Etter operasjonen ble pasientene gitt deksametason (DXM) og pantoprazol intravenøst, deretter trygt ekstubert og sendt til bedring. Alle pasientene ble skrevet ut samme dag.
Postoperativ utvinning ble vurdert ved hjelp av smertescore (VAS) og fysiske evalueringer. Smertenivåer ble kategorisert som milde, moderate eller alvorlige, og et smertestillende middel ble gitt hvis poengsummen oversteg 3. Hevelse i ansiktet ble målt ved å sammenligne ansikts landemerker før og etter kirurgi, med hevelse klassifisert i grader basert på prosentandelen av endring. Munnåpning ble evaluert med en skyvelære for å sjekke for trismus (kjevestivhet), med resultatene gruppert i normale, milde, moderate eller alvorlige grader avhengig av graden av restriksjon. Oppfølginger ble utført av en uavhengig kliniker på postoperative dager 1, 2 og 7.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42000
- Funda Arun
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASA fysisk status I-II
- gjennomgikk delt munnoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kortikosteroidbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deksametason
På slutten av prosedyren fikk pasientene en enkelt IV-dose av deksametason (0,1 mg/kg) før de ble ekstubert.
|
Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IV deksametason (DXM) endrer postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperativ smerte, hevelse og begrenset munnåpning er identifisert som viktige postoperative bekymringer.
De antiinflammatoriske effektene av deksametason (DXM) brukes til å løse disse komplikasjonene.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hasan Kucukkolbasi, prof., Selcuk University
- Studiestol: Emine Taskin, resid., Selcuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Periapikale sykdommer
- Kjevesykdommer
- Cyster
- Odontogene cyster
- Kjevecyster
- Bencyster
- Periodontal cyste
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Radikulær cyste
- Polysykliske forbindelser
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Steroider, fluorert
- Gravadienetrioler
- Deksametason
Andre studie-ID-numre
- F003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .