- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06787196
턱수술 후 수술후 통증과 합병증에 대한 정맥주사 덱사메타손 (DXM-PAIN)
전신마취 하 턱수술 시 단회 정맥주사 덱사메타손이 수술 후 통증 및 합병증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수술 중 산소 수준(SpO2), 심장 활동(ECG), 혈압 및 이산화탄소 수준을 추적하기 위해 표준 장비를 사용하여 환자를 주의 깊게 모니터링했습니다. 전신마취는 티오펜탈, 로쿠로늄, 펜타닐 등의 약물로 시작했고, 산소, 공기, 세보플루란, 레미펜타닐을 혼합해 유지했다. 환자에게 적절한 튜브를 삽입하였고, 수술팀은 시술을 시작하기 전 해당 부위에 국소마취제(Articaine과 Epinephrine)를 도포했습니다. 수술 후 환자에게 덱사메타손(DXM)과 판토프라졸을 정맥 주사한 후 안전하게 발관하여 회복실로 보냈습니다. 모든 환자는 같은 날 퇴원했다.
수술 후 회복은 통증 점수(VAS)와 신체 평가를 사용하여 평가되었습니다. 통증 정도는 경증, 중등도, 중증으로 구분하였으며, 점수가 3점을 초과하는 경우 진통제를 투여하였다. 안면부종은 수술 전후 안면지표를 비교하여 측정하였고, 부종의 변화율에 따라 등급을 구분하였다. 입 벌림을 캘리퍼로 평가하여 개구경직(턱 경직)을 확인했으며 결과는 제한 정도에 따라 정상, 경증, 중등도, 중증 등급으로 분류되었습니다. 후속 조치는 수술 후 1일, 2일, 7일에 독립적인 임상의에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya
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Selçuklu, Konya, 터키 (Türkiye), 42000
- Funda Arun
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II
- 구강 분할 수술을 받았다
제외 기준:
- 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손
절차가 끝나면 환자는 발관되기 전에 덱사메타손(0.1 mg/kg)을 단일 IV 용량으로 투여받았습니다.
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Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IV 덱사메타손(DXM)은 수술 후 합병증을 변화시킵니다
기간: 6개월
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수술 후 통증, 부기 및 제한된 입 개방이 수술 후 주요 문제로 확인됩니다.
이러한 합병증을 해결하기 위해 덱사메타손(DXM)의 항염증 효과가 활용됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hasan Kucukkolbasi, prof., Selcuk University
- 연구 의자: Emine Taskin, resid., Selcuk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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