Desametasone per via endovenosa sul dolore postoperatorio e sulle complicanze nella chirurgia della mascella (DXM-PAIN)
Effetto del desametasone per via endovenosa a dose singola sul dolore postoperatorio e sulle complicanze nella chirurgia della mascella in anestesia generale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati attentamente monitorati con apparecchiature standard per monitorare i livelli di ossigeno (SpO2), l'attività cardiaca (ECG), la pressione sanguigna e i livelli di anidride carbonica. L'anestesia generale è stata iniziata con farmaci come tiopentale, rocuronio e fentanil e mantenuta con una miscela di ossigeno, aria, sevoflurano e remifentanil. I pazienti sono stati intubati con tubi appropriati e l'équipe chirurgica ha applicato un anestetico locale (articaina con epinefrina) sull'area prima di iniziare la procedura. Dopo l'intervento chirurgico, ai pazienti sono stati somministrati desametasone (DXM) e pantoprazolo per via endovenosa, quindi estubati in modo sicuro e inviati al ricovero. Tutti i pazienti sono stati dimessi lo stesso giorno.
Il recupero postoperatorio è stato valutato utilizzando i punteggi del dolore (VAS) e valutazioni fisiche. I livelli di dolore sono stati classificati come lievi, moderati o gravi e veniva fornito un analgesico se il punteggio superava 3. Il gonfiore del viso è stato misurato confrontando i punti di riferimento facciali pre e post-operatori, con il gonfiore classificato in gradi in base alla percentuale di cambiamento. L'apertura della bocca è stata valutata con un calibro per verificare la presenza di trisma (rigidità della mascella), con risultati raggruppati in gradi normali, lievi, moderati o gravi a seconda del grado di restrizione. I follow-up sono stati condotti da un medico indipendente nei giorni postoperatori 1, 2 e 7.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Konya
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Selçuklu, Konya, Turchia (Türkiye), 42000
- Funda Arun
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Stato fisico ASA I-II
- ha subito un intervento chirurgico a bocca divisa
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a terapia con corticosteroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Desametasone
Al termine della procedura, i pazienti hanno ricevuto una singola dose endovenosa di desametasone (0,1 mg/kg) prima di essere estubati.
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Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il desametasone IV (DXM) modifica le complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il dolore postoperatorio, il gonfiore e la restrizione dell'apertura della bocca sono identificati come principali preoccupazioni postoperatorie.
Gli effetti antinfiammatori del desametasone (DXM) vengono utilizzati per affrontare queste complicazioni.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hasan Kucukkolbasi, prof., Selcuk University
- Cattedra di studio: Emine Taskin, resid., Selcuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie periapicali
- Malattie della mascella
- Cisti
- Cisti odontogene
- Cisti mascellari
- Cisti ossee
- Cisti parodontale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore, Postoperatorio
- Cisti Radicolare
- Composti policiclici
- Incinta
- In gravidanza
- Steroidi
- Composti anelli fusi
- Steroidi, fluorurati
- Incintadienetrioli
- Desametasone
Altri numeri di identificazione dello studio
- F003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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