Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное введение дексаметазона при послеоперационной боли и осложнениях в хирургии челюсти (DXM-PAIN)

24 июня 2026 г. обновлено: FUNDA ARUN, Selcuk University

Влияние однократного внутривенного введения дексаметазона на послеоперационную боль и осложнения при хирургических операциях на челюсти под общей анестезией

Целью данного исследования является оценка влияния однократного внутривенного введения дексаметазона на послеоперационную боль и другие осложнения при процедурах энуклеации уплотненного зуба и кисты, выполняемых под общей анестезией.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время операции за пациентами тщательно следили с помощью стандартного оборудования для отслеживания уровня кислорода (SpO2), сердечной активности (ЭКГ), артериального давления и уровня углекислого газа. Общая анестезия начиналась с таких препаратов, как тиопентал, рокуроний и фентанил, и поддерживалась смесью кислорода, воздуха, севофлурана и ремифентанила. Пациентов интубировали соответствующими трубками, а перед началом процедуры хирургическая бригада наносила на эту область местный анестетик (артикаин с адреналином). После операции пациентам вводили дексаметазон (ДХМ) и пантопразол внутривенно, затем благополучно экстубировали и отправляли на восстановление. Все пациенты были выписаны в тот же день.

Послеоперационное восстановление оценивалось с помощью оценки боли (ВАШ) и физических оценок. Уровни боли классифицировались как легкие, умеренные или сильные, и анальгетик назначался, если оценка превышала 3. Отечность лица измерялась путем сравнения ориентиров на лице до и после операции, при этом отек классифицировался по степеням в зависимости от процента изменений. Открывание рта оценивали с помощью штангенциркуля на наличие тризма (ригидности челюсти), при этом результаты группировались в нормальную, легкую, умеренную или тяжелую степень в зависимости от степени ограничения. Наблюдение проводилось независимым врачом в 1, 2 и 7 послеоперационные дни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I-II
  • перенес операцию по разделению рта

Критерии исключения:

  • Пациенты, проходящие кортикостероидную терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексаметазон
В конце процедуры пациенты получали однократную внутривенную дозу дексаметазона (0,1 мг/кг) перед экстубацией.
Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
Другие имена:
  • Декор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутривенный дексаметазон (ДХМ) меняет послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
Послеоперационная боль, отек и ограниченное открывание рта считаются ключевыми послеоперационными проблемами. Противовоспалительное действие дексаметазона (ДХМ) используется для устранения этих осложнений.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Hasan Kucukkolbasi, prof., Selcuk University
  • Учебный стул: Emine Taskin, resid., Selcuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться