- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06787196
Внутривенное введение дексаметазона при послеоперационной боли и осложнениях в хирургии челюсти (DXM-PAIN)
Влияние однократного внутривенного введения дексаметазона на послеоперационную боль и осложнения при хирургических операциях на челюсти под общей анестезией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время операции за пациентами тщательно следили с помощью стандартного оборудования для отслеживания уровня кислорода (SpO2), сердечной активности (ЭКГ), артериального давления и уровня углекислого газа. Общая анестезия начиналась с таких препаратов, как тиопентал, рокуроний и фентанил, и поддерживалась смесью кислорода, воздуха, севофлурана и ремифентанила. Пациентов интубировали соответствующими трубками, а перед началом процедуры хирургическая бригада наносила на эту область местный анестетик (артикаин с адреналином). После операции пациентам вводили дексаметазон (ДХМ) и пантопразол внутривенно, затем благополучно экстубировали и отправляли на восстановление. Все пациенты были выписаны в тот же день.
Послеоперационное восстановление оценивалось с помощью оценки боли (ВАШ) и физических оценок. Уровни боли классифицировались как легкие, умеренные или сильные, и анальгетик назначался, если оценка превышала 3. Отечность лица измерялась путем сравнения ориентиров на лице до и после операции, при этом отек классифицировался по степеням в зависимости от процента изменений. Открывание рта оценивали с помощью штангенциркуля на наличие тризма (ригидности челюсти), при этом результаты группировались в нормальную, легкую, умеренную или тяжелую степень в зависимости от степени ограничения. Наблюдение проводилось независимым врачом в 1, 2 и 7 послеоперационные дни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Турция (Туркие), 42000
- Funda Arun
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I-II
- перенес операцию по разделению рта
Критерии исключения:
- Пациенты, проходящие кортикостероидную терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дексаметазон
В конце процедуры пациенты получали однократную внутривенную дозу дексаметазона (0,1 мг/кг) перед экстубацией.
|
Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутривенный дексаметазон (ДХМ) меняет послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Послеоперационная боль, отек и ограниченное открывание рта считаются ключевыми послеоперационными проблемами.
Противовоспалительное действие дексаметазона (ДХМ) используется для устранения этих осложнений.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hasan Kucukkolbasi, prof., Selcuk University
- Учебный стул: Emine Taskin, resid., Selcuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Новообразования
- Периапикальные заболевания
- Заболевания челюсти
- Кисты
- Одонтогенные кисты
- Кисты челюсти
- Костные кисты
- Пародонтальная киста
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Корешковая киста
- Полициклические соединения
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Стероиды, фторированные
- Bergyadienetriols
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- F003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .