Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylny deksametazon na ból pooperacyjny i powikłania w chirurgii szczęki (DXM-PAIN)

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: FUNDA ARUN, Selcuk University

Wpływ pojedynczej dawki dożylnego deksametazonu na ból pooperacyjny i powikłania w chirurgii szczęki w znieczuleniu ogólnym

Celem badania jest ocena wpływu jednorazowej dawki dożylnego deksametazonu na ból pooperacyjny i inne powikłania po zabiegach wyłuszczenia zębów zagęszczonych i torbieli wykonywanych w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas operacji pacjenci byli uważnie monitorowani za pomocą standardowego sprzętu w celu śledzenia poziomu tlenu (SpO2), aktywności serca (EKG), ciśnienia krwi i poziomu dwutlenku węgla. Znieczulenie ogólne rozpoczynano od leków takich jak tiopental, rokuronium i fentanyl i utrzymywano mieszaniną tlenu, powietrza, sewofluranu i remifentanylu. Pacjentów zaintubowano odpowiednimi rurkami, a zespół chirurgiczny przed rozpoczęciem zabiegu zastosował w okolicy znieczulenia miejscowego (artykaina z epinefryną). Po operacji pacjentom podano dożylnie deksametazon (DXM) i pantoprazol, a następnie bezpiecznie ekstubowano i kierowano do rekonwalescencji. Wszyscy pacjenci zostali wypisani jeszcze tego samego dnia.

Rekonwalescencję pooperacyjną oceniano za pomocą skali bólu (VAS) i oceny fizykalnej. Poziom bólu sklasyfikowano jako łagodny, umiarkowany lub silny, a jeśli wynik przekroczył 3, podano lek przeciwbólowy. Obrzęk twarzy mierzono, porównując punkty orientacyjne na twarzy przed i po operacji, przy czym obrzęk sklasyfikowano według stopnia na podstawie procentu zmiany. Otwarcie ust oceniano za pomocą suwmiarki w celu sprawdzenia szczękościsku (sztywności szczęki), a wyniki pogrupowano w stopnie normalne, łagodne, umiarkowane lub ciężkie, w zależności od stopnia ograniczenia. Kontrole kontrolne prowadził niezależny lekarz w 1., 2. i 7. dniu po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stan fizyczny ASA I-II
  • przeszedł operację rozszczepienia jamy ustnej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddawani terapii kortykosteroidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksametazon
Na koniec zabiegu pacjenci otrzymali pojedynczą dawkę dożylną deksametazonu (0,1 mg/kg) przed ekstubacją.
Lek: Dexamethasone
Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
Inne nazwy:
  • Dekort

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deksametazon dożylny (DXM) zmienia powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból pooperacyjny, obrzęk i ograniczone otwieranie ust są uznawane za kluczowe problemy pooperacyjne. W leczeniu tych powikłań wykorzystuje się przeciwzapalne działanie deksametazonu (DXM).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hasan Kucukkolbasi, prof., Selcuk University
  • Krzesło do nauki: Emine Taskin, resid., Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj