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Intravenöses Dexamethason bei postoperativen Schmerzen und Komplikationen in der Kieferchirurgie (DXM-PAIN)

24. Juni 2026 aktualisiert von: FUNDA ARUN, Selcuk University

Wirkung einer intravenösen Einzeldosis Dexamethason auf postoperative Schmerzen und Komplikationen bei Kieferoperationen unter Vollnarkose

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer intravenösen Einzeldosis Dexamethason auf postoperative Schmerzen und andere Komplikationen bei Verfahren zur Enukleation verdichteter Zähne und Zysten, die unter Vollnarkose durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Operation wurden die Patienten sorgfältig mit Standardgeräten überwacht, um den Sauerstoffgehalt (SpO2), die Herzaktivität (EKG), den Blutdruck und den Kohlendioxidgehalt zu überwachen. Die Vollnarkose wurde mit Medikamenten wie Thiopental, Rocuronium und Fentanyl eingeleitet und mit einer Mischung aus Sauerstoff, Luft, Sevofluran und Remifentanil aufrechterhalten. Die Patienten wurden mit geeigneten Schläuchen intubiert und das Operationsteam applizierte vor Beginn des Eingriffs ein Lokalanästhetikum (Articain mit Adrenalin) auf den Bereich. Nach der Operation erhielten die Patienten intravenös Dexamethason (DXM) und Pantoprazol, wurden dann sicher extubiert und zur Genesung geschickt. Alle Patienten wurden am selben Tag entlassen.

Die postoperative Genesung wurde anhand von Schmerzscores (VAS) und körperlichen Untersuchungen beurteilt. Die Schmerzniveaus wurden als leicht, mäßig oder stark eingestuft, und bei einem Wert über 3 wurde ein Analgetikum verabreicht. Die Gesichtsschwellung wurde durch den Vergleich von Gesichtspunkten vor und nach der Operation gemessen, wobei die Schwellung anhand des Prozentsatzes der Veränderung in Grade eingeteilt wurde. Die Mundöffnung wurde mit einem Messschieber beurteilt, um Trismus (Kiefersteifheit) festzustellen. Die Ergebnisse wurden je nach Grad der Einschränkung in die Klassen „normal“, „leicht“, „mäßig“ und „schwer“ eingeteilt. Nachuntersuchungen wurden von einem unabhängigen Kliniker an den postoperativen Tagen 1, 2 und 7 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus I-II
  • wurde einer Split-Mouth-Operation unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Kortikosteroidtherapie unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexamethason
Am Ende des Eingriffs erhielten die Patienten vor der Extubation eine einzelne intravenöse Dosis Dexamethason (0,1 mg/kg).
Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
Andere Namen:
  • Dekort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IV. Dexamethason (DXM) verändert postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
Postoperative Schmerzen, Schwellungen und eine eingeschränkte Mundöffnung gelten als zentrale postoperative Probleme. Die entzündungshemmende Wirkung von Dexamethason (DXM) wird zur Behandlung dieser Komplikationen genutzt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hasan Kucukkolbasi, prof., Selcuk University
  • Studienstuhl: Emine Taskin, resid., Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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