Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní dexamethason na pooperační bolest a komplikace v chirurgii čelisti (DXM-PAIN)

24. června 2026 aktualizováno: FUNDA ARUN, Selcuk University

Vliv jednorázové intravenózní dávky dexamethasonu na pooperační bolesti a komplikace při operacích čelisti v celkové anestezii

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek jednorázové intravenózní dávky dexametazonu na pooperační bolest a další komplikace při výkonech kompaktované enukleace zubů a cyst prováděných v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během operace byli pacienti pečlivě sledováni standardním vybavením pro sledování hladiny kyslíku (SpO2), srdeční aktivity (EKG), krevního tlaku a hladiny oxidu uhličitého. Celková anestezie byla zahájena léky, jako je thiopental, rokuronium a fentanyl, a udržována směsí kyslíku, vzduchu, sevofluranu a remifentanilu. Pacienti byli intubováni vhodnými hadičkami a chirurgický tým jim před zahájením procedury aplikoval lokální anestetikum (Artikain s epinefrinem). Po operaci byl pacientům podán dexamethason (DXM) a pantoprazol intravenózně, poté byli bezpečně extubováni a odesláni k zotavení. Všichni pacienti byli propuštěni ve stejný den.

Pooperační zotavení bylo hodnoceno pomocí skóre bolesti (VAS) a fyzických hodnocení. Úrovně bolesti byly kategorizovány jako mírné, střední nebo silné, a pokud skóre přesáhlo 3, bylo poskytnuto analgetikum. Otok obličeje byl měřen porovnáním předoperačních a pooperačních znaků obličeje, přičemž otoky byly klasifikovány do stupňů na základě procenta změny. Otevření úst bylo hodnoceno posuvným měřítkem pro kontrolu trismu (ztuhlosti čelisti), s výsledky seskupenými do normálního, mírného, ​​středního nebo těžkého stupně v závislosti na stupni omezení. Sledování bylo prováděno nezávislým lékařem v pooperační dny 1, 2 a 7.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ASA fyzický stav I-II
  • podstoupil operaci rozdělených úst

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující léčbu kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexamethason
Na konci procedury pacienti dostali jednu IV dávku dexamethasonu (0,1 mg/kg) před extubací.
Lék: Dexamethasone
Dexamethasone, single-dose, 0,1mg/ kg IV administered intraoperatively
Ostatní jména:
  • Dekort

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IV dexamethason (DXM) mění pooperační komplikace
Časové okno: 6 měsíců
Pooperační bolest, otok a omezené otevírání úst jsou identifikovány jako klíčové pooperační obavy. K řešení těchto komplikací se využívají protizánětlivé účinky dexametazonu (DXM).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hasan Kucukkolbasi, prof., Selcuk University
  • Studijní židle: Emine Taskin, resid., Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit