PRAM 法による低血圧導入後の治療の評価
2025年3月3日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
婦人科腫瘍症例における PRAM 法データを用いた導入後の低血圧治療の評価
この観察研究の目的は、婦人科腫瘍症例における低血圧導入後の治療と PRAM 法を比較することです。
この観察研究の目的は、婦人科腫瘍症例における低血圧導入後の治療と PRAM 法を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
導入後低血圧は、全身麻酔導入後の最初の 20 ～ 30 分以内、または麻酔導入と外科的切開の間の期間に発生する低血圧として定義されます。 世界的な発生率は約 10.3% であると報告されており、いくつかの研究では 66.96% もの高い発生率を示しています。 導入後の低血圧は、急性腎損傷、一過性尿細管機能不全、心筋損傷などの術後の罹患リスクの増加、および術後の集中治療の必要性と関連しています。 しかし、低血圧は修正可能で予防可能な危険因子です。早期発見と適切な治療により、患者の転帰を改善できます。
このため、研究者らは、標準的な麻酔導入および維持中に大規模な婦人科腫瘍手術を受ける患者において、α-アドレナリン作動薬の反復投与要件、低血圧の再発、およびMostCareモニターを介して観察されるパラメータへのそれらの影響を調査することを目的とした。 この調査は、導入後最初の 30 分以内または外科的切開までに平均動脈圧が 65 mmHg 未満、またはベースライン収縮期血圧が 30% を超える低下を経験した患者に焦点を当てています。 さらに、私たちの第 2 の目的は、導入後の低血圧に関連する可能性のある他のパラメーターを調べることです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06660
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者は、婦人科腫瘍学的理由で手術を行う婦人科腫瘍患者を選択します。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 婦人科腫瘍上の理由で手術を受けた
- BMI<35
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 追加の脊椎麻酔または硬膜外麻酔
- 同意が得られなかった認知症患者
- 急速な心室反応を伴う心房細動
- 換気困難および/または挿管困難な患者
- 左心室駆出率 (EF) が 30% 未満
- 重度の大動脈弁狭窄症
- 肥満 (BMI >35)
- 慢性的なベータ遮断薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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エフェドリン
導入後に低血圧が発生した場合、このグループの患者はエフェドリン 5 ミリグラムで治療されました。
血圧が所望のレベルに達しない場合は、投与後5分後に同じ投与量を繰り返します。
最大 3 回の投与が適用され、低血圧が持続する場合は治療が救済治療に変更されます。
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導入後の低血圧が発生した場合は、エフェドリン 5 ミリグラムが適用されます。
3回の投与後、投与量が増加するか、他の治療選択肢に変更されます。
他の名前：
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ノルアドレナリン
導入後に低血圧が発生した場合、このグループの患者は 5 マイクログラムのノルアドレナリンで治療されました。
血圧が所望のレベルに達しない場合は、投与後5分後に同じ投与量を繰り返します。
最大 3 回の投与が適用され、低血圧が持続する場合は治療が救済治療に変更されます。
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導入後の低血圧が発生した場合は、5 マイクログラムのエフェドリンが適用されます。
3回の投与後、投与量が増加するか、他の治療選択肢に変更されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「導入後低血圧を発症した患者において、目標血圧に到達するまでの反復治療の必要性には違いはありますか?」
時間枠：麻酔導入後または皮膚切開までの時間の最初の 30 分
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低血圧が発生した場合、研究者は 2 つの治療法を適用しました（例:
エフェドリンとノルエピネフリン）を使用し、治療後に低血圧エピソードが何回発生したかを評価しました
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麻酔導入後または皮膚切開までの時間の最初の 30 分
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「導入後低血圧を発症した患者では、治療後に目標血圧に到達するまでの時間に違いはありますか?」
時間枠：麻酔導入後または皮膚切開までの時間の最初の 30 分
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低血圧が発生した場合、研究者は 2 つの治療法を適用しました（例:
エフェドリンとノルエピネフリン）を使用し、治療後に目標血圧に到達するまでの時間に違いがあるかどうかを評価しました。
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麻酔導入後または皮膚切開までの時間の最初の 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身血管抵抗 (SVR)
時間枠：麻酔導入後または皮膚切開までの時間の最初の 30 分
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PRAM 法から全身血管抵抗に対する適用された治療の効果を調べ、それらを相互に比較します。
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麻酔導入後または皮膚切開までの時間の最初の 30 分
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動脈エラスタンス (Ea)
時間枠：麻酔導入後または皮膚切開までの時間の最初の 30 分
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PRAM 法による Ea に対する適用された治療の効果を調べ、それらを相互に比較します。
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麻酔導入後または皮膚切開までの時間の最初の 30 分
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心拍出量 (CO)
時間枠：麻酔導入後または皮膚切開までの時間の最初の 30 分
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PRAM 法による CO に対する適用された処理の効果を調べ、それらを相互に比較します。
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麻酔導入後または皮膚切開までの時間の最初の 30 分
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ストロークボリューム (SV)
時間枠：麻酔導入後または皮膚切開までの時間の最初の 30 分
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PRAM法からSVに対する適用された治療の効果を調べ、それらを相互に比較します。
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麻酔導入後または皮膚切開までの時間の最初の 30 分
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心周期効率 (CCE)
時間枠：麻酔導入後または皮膚切開までの時間の最初の 30 分
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PRAM法からCCEに対する適用された治療の効果を調べ、それらを相互に比較します。
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麻酔導入後または皮膚切開までの時間の最初の 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Akgün E Şarer, Ass. Prof.、Ankara City Hospital Bilkent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E2-23-5996
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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