Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af post-induktion hypotension behandling med PRAM metode

3. marts 2025 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering af post-induktion hypotension behandling med PRAM metode data i gynækologiske onkologiske tilfælde

Målet med denne observationelle undersøgelse er at sammenligne post-induktion hypotension behandlinger med PRAM metode i gynækologiske onkologiske tilfælde. Målet med denne observationelle undersøgelse er at sammenligne post-induktion hypotension behandlinger med PRAM metode i gynækologiske onkologiske tilfælde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post-induktionshypotension er defineret som hypotension, der opstår inden for de første 20-30 minutter efter generel anæstesi-induktion eller i perioden mellem anæstesi-induktion og kirurgisk incision. De globale incidensrater rapporteres til at være cirka 10,3 %, med nogle undersøgelser, der indikerer rater så høje som 66,96 %. Post-induktion hypotension er forbundet med øgede postoperative morbiditetsrisici, såsom akut nyreskade, forbigående tubulær dysfunktion, myokardieskade og behovet for postoperativ intensiv pleje. Imidlertid er hypotension en modificerbar og forebyggelig risikofaktor; dets tidlige opdagelse og passende behandling kan forbedre patientresultaterne.

Af denne grund havde efterforskerne til formål at undersøge kravene til gentagne doser af alfa-adrenerge lægemidler, tilbagefald af hypotension og deres virkninger på parametre observeret via MostCare-monitoren hos patienter, der gennemgår større gynækologiske onkologiske operationer under standardanæstesi-induktion og vedligeholdelse. Denne undersøgelse fokuserer på patienter, der oplever et gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg eller en >30 % reduktion i baseline systolisk blodtryk inden for de første 30 minutter efter induktion eller indtil kirurgisk incision. Derudover er vores sekundære mål at undersøge andre parametre, der kan være forbundet med post-induktion hypotension.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06660
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vælger gynækologisk onkologiske patienter, som skal opereres af gynækologiske årsager

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Opereret af gynækologiske onkologiske årsager
  • BMI <35

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen
  • Yderligere spinal eller epidural anæstesi
  • Demenspatienter, som der ikke kunne indhentes samtykke fra
  • Atrieflimren med hurtig ventrikulær respons
  • Patienter med vanskelig ventilation og/eller vanskelig intubation
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion (EF) under 30 %
  • Alvorlig aortaklapstenose
  • Fedme (BMI >35)
  • Kronisk brug af betablokker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Efedrin
Når der opstod postinduktionshypotension, blev patienterne behandlet med 5 milligram efedrin i denne gruppe. Hvis blodtrykket ikke når de ønskede niveauer, gentages samme dosis 5 minutter senere efter administration. Der vil blive givet maksimalt 3 doser, og hvis hypotensionen varer ved, vil behandlingen ændres til redningsbehandling.
Medicin: Efedrin
5 milligram efedrin vil blive anvendt, når post-induktion hypotension opstod. Efter 3 doser vil dosis blive øget eller ændret til andre behandlingsmuligheder.
Andre navne:
  • Efedrin gruppe
Noradrenalin
Når der opstod postinduktionshypotension, blev patienterne behandlet med 5 mikrogram noradrenalin i denne gruppe. Hvis blodtrykket ikke når de ønskede niveauer, gentages samme dosis 5 minutter senere efter administration. Der vil blive givet maksimalt 3 doser, og hvis hypotensionen varer ved, vil behandlingen ændres til redningsbehandling.
Medicin: Noradrenalin
5 mikrogram efedrin vil blive påført, når post-induktionshypotension opstod. Efter 3 doser vil dosis blive øget eller ændret til andre behandlingsmuligheder.
Andre navne:
  • Noradrenalin gruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Er der forskel på behovet for gentagne doser af behandlinger for at nå målblodtrykket hos patienter, der udvikler post-induktion hypotension?"
Tidsramme: Først 30 minutter efter anæstesiinduktion eller tid til hudsnit
Når hypotension opstår, anvendte forskere to behandlinger (f. efedrin og noradrenalin) og vurderede, hvor mange hypotensionsepisoder der opstod efter behandling
Først 30 minutter efter anæstesiinduktion eller tid til hudsnit
"Er der forskel i tiden til at nå målblodtrykket efter behandlinger hos patienter, der udvikler post-induktionshypotension?"
Tidsramme: Først 30 minutter efter anæstesiinduktion eller tid til hudsnit
Når hypotension opstår, anvendte forskere to behandlinger (f. efedrin og noradrenalin) og vurderet, at der er forskel i tiden til at nå målblodtrykket efter behandlinger
Først 30 minutter efter anæstesiinduktion eller tid til hudsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk vaskulær modstand (SVR)
Tidsramme: Først 30 minutter efter anæstesiinduktion eller tid til hudsnit
At undersøge virkningerne af de anvendte behandlinger på den systemiske vaskulære modstand fra PRAM-metoden og sammenligne dem med hinanden.
Først 30 minutter efter anæstesiinduktion eller tid til hudsnit
Arteriel elasticitet (Ea)
Tidsramme: Først 30 minutter efter anæstesiinduktion eller tid til hudsnit
At undersøge virkningerne af de anvendte behandlinger på Ea fra PRAM-metoden og sammenligne dem med hinanden.
Først 30 minutter efter anæstesiinduktion eller tid til hudsnit
Hjerteoutput (CO)
Tidsramme: Først 30 minutter efter anæstesiinduktion eller tid til hudsnit
At undersøge virkningerne af de anvendte behandlinger på CO fra PRAM-metoden og sammenligne dem med hinanden.
Først 30 minutter efter anæstesiinduktion eller tid til hudsnit
Slagvolumen (SV)
Tidsramme: Først 30 minutter efter anæstesiinduktion eller tid til hudsnit
At undersøge virkningerne af de anvendte behandlinger på SV fra PRAM-metoden og sammenligne dem med hinanden.
Først 30 minutter efter anæstesiinduktion eller tid til hudsnit
Cardiac Cycle Efficiency (CCE)
Tidsramme: Først 30 minutter efter anæstesiinduktion eller tid til hudsnit
At undersøge virkningerne af de anvendte behandlinger på CCE fra PRAM-metoden og sammenligne dem med hinanden.
Først 30 minutter efter anæstesiinduktion eller tid til hudsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Studieleder: Akgün E Şarer, Ass. Prof., Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-23-5996

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension ved induktion

Kliniske forsøg med Efedrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner