Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena leczenia poindukcyjnego niedociśnienia metodą PRAM

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Ocena leczenia poindukcyjnego niedociśnienia tętniczego metodą PRAM w przypadkach onkologii ginekologicznej

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest porównanie leczenia hipotonii poindukcyjnej metodą PRAM w przypadkach onkologicznych i ginekologicznych. Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest porównanie leczenia hipotonii poindukcyjnej metodą PRAM w przypadkach onkologicznych i ginekologicznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Niedociśnienie poindukcyjne definiuje się jako niedociśnienie, które występuje w ciągu pierwszych 20–30 minut po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego lub w okresie pomiędzy wprowadzeniem znieczulenia a nacięciem chirurgicznym. Globalne wskaźniki zapadalności szacuje się na około 10,3%, a niektóre badania wskazują na aż 66,96%. Niedociśnienie poindukcyjne wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań pooperacyjnych, takich jak ostre uszkodzenie nerek, przejściowa dysfunkcja kanalików nerkowych, uszkodzenie mięśnia sercowego i konieczność intensywnej opieki pooperacyjnej. Jednakże niedociśnienie jest czynnikiem ryzyka, który można modyfikować i któremu można zapobiegać; jej wczesne wykrycie i odpowiednie leczenie może poprawić wyniki leczenia pacjentów.

Z tego powodu badacze starali się zbadać wymagania dotyczące powtarzalnych dawek leków alfa-adrenergicznych, nawroty niedociśnienia i ich wpływ na parametry obserwowane za pomocą monitora MostCare u pacjentek poddawanych poważnym operacjom ginekologicznym onkologicznym podczas standardowego wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia. Badanie to skupia się na pacjentach, u których średnie ciśnienie tętnicze wynosi <65 mmHg lub spadek wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi o >30% w ciągu pierwszych 30 minut po indukcji lub do czasu nacięcia chirurgicznego. Dodatkowo naszym drugorzędnym celem jest zbadanie innych parametrów, które mogą wiązać się z hipotonią poindukcyjną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06660
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze wybierają pacjentki Ginekologii Onkologicznej, które będą operowane ze względów ginekologiczno-onkologicznych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Powyżej 18 lat
  • Operacja z powodów ginekologiczno-onkologicznych
  • BMI<35

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Dodatkowe znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe
  • Pacjenci z demencją, od których nie można było uzyskać zgody
  • Migotanie przedsionków z szybką reakcją komór
  • Pacjenci z trudną wentylacją i/lub trudną intubacją
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (EF) poniżej 30%
  • Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • Otyłość (BMI >35)
  • Przewlekłe stosowanie beta-blokerów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Efedryna
W przypadku wystąpienia niedociśnienia poindukcyjnego pacjenci z tej grupy otrzymywali 5 miligramów efedryny. Jeśli ciśnienie krwi nie osiągnie pożądanego poziomu, tę samą dawkę należy powtórzyć 5 minut później od podania. Zastosowane zostaną maksymalnie 3 dawki, a w przypadku utrzymywania się niedociśnienia leczenie zostanie zmienione na leczenie doraźne.
W przypadku wystąpienia niedociśnienia poindukcyjnego zostanie podane 5 miligramów efedryny. Po podaniu 3 dawek dawka zostanie zwiększona lub zmieniona na inną opcję leczenia.
Inne nazwy:
  • Grupa Efedryna
Noradrenalina
W przypadku wystąpienia niedociśnienia poindukcyjnego pacjenci z tej grupy otrzymywali 5 mikrogramów noradrenaliny. Jeśli ciśnienie krwi nie osiągnie pożądanego poziomu, tę samą dawkę należy powtórzyć 5 minut później od podania. Zastosowane zostaną maksymalnie 3 dawki, a w przypadku utrzymywania się niedociśnienia leczenie zostanie zmienione na leczenie doraźne.
W przypadku wystąpienia niedociśnienia poindukcyjnego zostanie podane 5 mikrogramów efedryny. Po podaniu 3 dawek dawka zostanie zwiększona lub zmieniona na inną opcję leczenia.
Inne nazwy:
  • Grupa Noradrenaliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Czy istnieje różnica w konieczności powtarzania dawek leczenia w celu osiągnięcia docelowego ciśnienia krwi u pacjentów, u których rozwinęło się niedociśnienie poindukcyjne?”
Ramy czasowe: Pierwsze 30 minut po wprowadzeniu znieczulenia lub do czasu nacięcia skóry
W przypadku wystąpienia niedociśnienia badacze stosowali dwa sposoby leczenia (np. Efedryna i noradrenalina) i ocenił, ile epizodów niedociśnienia wystąpiło po leczeniu
Pierwsze 30 minut po wprowadzeniu znieczulenia lub do czasu nacięcia skóry
„Czy istnieje różnica w czasie osiągnięcia docelowego ciśnienia krwi po leczeniu u pacjentów, u których wystąpiło niedociśnienie poindukcyjne?”
Ramy czasowe: Pierwsze 30 minut po wprowadzeniu znieczulenia lub do czasu nacięcia skóry
W przypadku wystąpienia niedociśnienia badacze stosowali dwa sposoby leczenia (np. Efedryna i Norepinefryna) i ocenili, czy istnieje różnica w czasie osiągnięcia docelowego ciśnienia krwi po zabiegach
Pierwsze 30 minut po wprowadzeniu znieczulenia lub do czasu nacięcia skóry

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy (SVR)
Ramy czasowe: Pierwsze 30 minut po wprowadzeniu znieczulenia lub do czasu nacięcia skóry
Zbadanie wpływu zastosowanych zabiegów na ogólnoustrojowy opór naczyniowy metody PRAM i porównanie ich ze sobą.
Pierwsze 30 minut po wprowadzeniu znieczulenia lub do czasu nacięcia skóry
Elastyczność tętnicza (Ea)
Ramy czasowe: Pierwsze 30 minut po wprowadzeniu znieczulenia lub do czasu nacięcia skóry
Zbadanie wpływu zastosowanych zabiegów na Ea z metody PRAM i porównanie ich ze sobą.
Pierwsze 30 minut po wprowadzeniu znieczulenia lub do czasu nacięcia skóry
Pojemność minutowa serca (CO)
Ramy czasowe: Pierwsze 30 minut po wprowadzeniu znieczulenia lub do czasu nacięcia skóry
Zbadanie wpływu zastosowanych zabiegów na CO z metody PRAM i porównanie ich ze sobą.
Pierwsze 30 minut po wprowadzeniu znieczulenia lub do czasu nacięcia skóry
Objętość skokowa (SV)
Ramy czasowe: Pierwsze 30 minut po wprowadzeniu znieczulenia lub do czasu nacięcia skóry
Zbadanie wpływu zastosowanych zabiegów na SV z metody PRAM i porównanie ich ze sobą.
Pierwsze 30 minut po wprowadzeniu znieczulenia lub do czasu nacięcia skóry
Wydajność cyklu serca (CCE)
Ramy czasowe: Pierwsze 30 minut po wprowadzeniu znieczulenia lub do czasu nacięcia skóry
Zbadanie wpływu zastosowanych zabiegów na CCE metodą PRAM i porównanie ich ze sobą.
Pierwsze 30 minut po wprowadzeniu znieczulenia lub do czasu nacięcia skóry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Akgün E Şarer, Ass. Prof., Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj