Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка лечения постиндукционной гипотензии методом PRAM

3 марта 2025 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent

Оценка эффективности лечения постиндукционной гипотензии с использованием данных метода PRAM в случаях гинекологической онкологии

Целью этого наблюдательного исследования является сравнение лечения постиндукционной гипотонии с методом PRAM в гинекологических онкологических случаях. Целью этого наблюдательного исследования является сравнение лечения постиндукционной гипотонии с методом PRAM в гинекологических онкологических случаях.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постиндукционная гипотензия определяется как гипотония, возникающая в течение первых 20–30 минут после индукции общей анестезии или в период между индукцией анестезии и хирургическим разрезом. Сообщается, что глобальный уровень заболеваемости составляет примерно 10,3%, при этом некоторые исследования показывают, что этот показатель достигает 66,96%. Постиндукционная гипотензия связана с повышенным риском послеоперационных осложнений, таких как острое повреждение почек, транзиторная канальцевая дисфункция, повреждение миокарда и необходимость послеоперационной интенсивной терапии. Однако гипотония является модифицируемым и предотвратимым фактором риска; его раннее выявление и соответствующее лечение могут улучшить результаты лечения пациентов.

По этой причине исследователи стремились изучить потребность в повторных дозах альфа-адренергических препаратов, рецидив гипотонии и их влияние на параметры, наблюдаемые с помощью монитора MostCare, у пациентов, перенесших серьезные гинекологические онкологические операции во время стандартной индукции и поддержания анестезии. В этом исследовании основное внимание уделяется пациентам, у которых среднее артериальное давление <65 мм рт.ст. или снижение исходного систолического артериального давления >30% в течение первых 30 минут после индукции или до хирургического разреза. Кроме того, нашей вторичной целью является изучение других параметров, которые могут быть связаны с постиндукционной гипотензией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06660
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи отбирают больных гинекологической онкологии, которых будут оперировать по гинекологическим показаниям.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Оперирован по гинекологическим онкологическим причинам.
  • ИМТ<35

Критерии исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Дополнительная спинальная или эпидуральная анестезия.
  • Пациенты с деменцией, от которых не удалось получить согласие
  • Фибрилляция предсердий с быстрым желудочковым ответом
  • Пациенты с затрудненной вентиляцией и/или трудной интубацией
  • Фракция выброса левого желудочка (ФВ) ниже 30%.
  • Тяжелый стеноз аортального клапана
  • Ожирение (ИМТ >35)
  • Хроническое применение бета-блокаторов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эфедрин
При возникновении постиндукционной гипотонии пациентов в этой группе лечили 5 миллиграммами эфедрина. Если артериальное давление не достигает желаемого уровня, ту же дозу повторяют через 5 минут после введения. Будет применено максимум 3 дозы, и если гипотония сохраняется, лечение будет заменено на экстренное лечение.
Лекарство: Эфедрин
При возникновении постиндукционной гипотонии будет применено 5 миллиграммов эфедрина. После 3 доз доза будет увеличена или изменена на другие варианты лечения.
Другие имена:
  • Эфедрин Групп
Норадреналин
При возникновении постиндукционной гипотензии пациентам в этой группе вводили 5 мкг норадреналина. Если артериальное давление не достигает желаемого уровня, ту же дозу повторяют через 5 минут после введения. Будет применено максимум 3 дозы, и если гипотония сохраняется, лечение будет заменено на экстренное лечение.
Лекарство: Норадреналин
При возникновении постиндукционной гипотонии будет применено 5 микрограммов эфедрина. После 3 доз доза будет увеличена или изменена на другие варианты лечения.
Другие имена:
  • Норадреналин Групп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
«Есть ли разница в необходимости повторных доз лечения для достижения целевого артериального давления у пациентов, у которых развивается постиндукционная гипотония?»
Временное ограничение: Первые 30 минут после индукции анестезии или времени до разреза кожи
При возникновении гипотонии исследователи применяли два метода лечения (например, эфедрин и норэпинефрин) и оценили, сколько эпизодов гипотонии произошло после лечения.
Первые 30 минут после индукции анестезии или времени до разреза кожи
«Есть ли разница во времени достижения целевого артериального давления после лечения у пациентов, у которых развивается постиндукционная гипотония?»
Временное ограничение: Первые 30 минут после индукции анестезии или времени до разреза кожи
При возникновении гипотонии исследователи применяли два метода лечения (например, эфедрин и норэпинефрин) и оценили, существует ли разница во времени достижения целевого артериального давления после лечения.
Первые 30 минут после индукции анестезии или времени до разреза кожи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Системное сосудистое сопротивление (СВО)
Временное ограничение: Первые 30 минут после индукции анестезии или времени до разреза кожи
Изучить влияние применяемых методов лечения на системное сосудистое сопротивление методом PRAM и сравнить их друг с другом.
Первые 30 минут после индукции анестезии или времени до разреза кожи
Артериальная эластичность (Ea)
Временное ограничение: Первые 30 минут после индукции анестезии или времени до разреза кожи
Изучить влияние применяемых обработок на Ea методом PRAM и сравнить их друг с другом.
Первые 30 минут после индукции анестезии или времени до разреза кожи
Сердечный выброс (CO)
Временное ограничение: Первые 30 минут после индукции анестезии или времени до разреза кожи
Изучить влияние применяемых обработок на СО методом PRAM и сравнить их друг с другом.
Первые 30 минут после индукции анестезии или времени до разреза кожи
Ударный объем (SV)
Временное ограничение: Первые 30 минут после индукции анестезии или времени до разреза кожи
Изучить влияние применяемых методов лечения на СВ методом PRAM и сравнить их друг с другом.
Первые 30 минут после индукции анестезии или времени до разреза кожи
Эффективность сердечного цикла (CCE)
Временное ограничение: Первые 30 минут после индукции анестезии или времени до разреза кожи
Изучить влияние применяемых методов лечения на CCE методом PRAM и сравнить их друг с другом.
Первые 30 минут после индукции анестезии или времени до разреза кожи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Директор по исследованиям: Akgün E Şarer, Ass. Prof., Ankara City Hospital Bilkent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E2-23-5996

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться