Evaluación del tratamiento de hipotensión posinducción con método PRAM
3 de marzo de 2025 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Evaluación del tratamiento de hipotensión posinducción con datos del método PRAM en casos de oncología ginecológica
El objetivo de este estudio observacional es comparar los tratamientos de hipotensión postinducción con el método PRAM en casos oncológicos ginecológicos.
El objetivo de este estudio observacional es comparar los tratamientos de hipotensión postinducción con el método PRAM en casos oncológicos ginecológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotensión posinducción se define como la hipotensión que ocurre dentro de los primeros 20 a 30 minutos después de la inducción de la anestesia general o durante el período entre la inducción de la anestesia y la incisión quirúrgica. Se informa que las tasas de incidencia global son aproximadamente del 10,3%, y algunos estudios indican tasas de hasta el 66,96%. La hipotensión posinducción se asocia con mayores riesgos de morbilidad posoperatoria, como lesión renal aguda, disfunción tubular transitoria, lesión miocárdica y necesidad de cuidados intensivos posoperatorios. Sin embargo, la hipotensión es un factor de riesgo modificable y prevenible; su detección temprana y tratamiento adecuado pueden mejorar los resultados de los pacientes.
Por esta razón, los investigadores se propusieron investigar los requisitos de dosis repetidas de fármacos alfa-adrenérgicos, la recurrencia de la hipotensión y sus efectos sobre los parámetros observados a través del monitor MostCare en pacientes sometidas a cirugías oncológicas ginecológicas mayores durante la inducción y el mantenimiento de la anestesia estándar. Esta investigación se centra en pacientes que experimentan una presión arterial media <65 mmHg o una reducción> 30% en la presión arterial sistólica inicial dentro de los primeros 30 minutos después de la inducción o hasta la incisión quirúrgica. Además, nuestro objetivo secundario es examinar otros parámetros que pueden estar asociados con la hipotensión posinducción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ankara, Pavo, 06660
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores eligen pacientes de Oncología Ginecológica que serán operadas por motivos gineco-oncológicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Operada por motivos Oncológicos Ginecológicos.
- IMC<35
Criterios de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio.
- Anestesia espinal o epidural adicional
- Pacientes con demencia de los que no se pudo obtener el consentimiento
- Fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida.
- Pacientes con ventilación difícil y/o intubación difícil
- Fracción de eyección (FE) del ventrículo izquierdo inferior al 30%
- Estenosis valvular aórtica grave
- Obesidad (IMC >35)
- Uso crónico de betabloqueantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Efedrina
Cuando se produjo hipotensión post-inducción, los pacientes fueron tratados con 5 miligramos de efedrina en este grupo.
Si la presión arterial no alcanza los niveles deseados, se repetirá la misma dosis 5 minutos después de la administración.
Se aplicarán máximo 3 dosis y si persiste la hipotensión se cambiará el tratamiento a tratamiento de rescate.
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Se aplicarán 5 miligramos de efedrina cuando se produzca hipotensión postinducción.
Después de 3 dosis, la dosis se aumentará o se cambiará a otras opciones de tratamiento.
Otros nombres:
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Noradrenalina
Cuando se produjo hipotensión post-inducción, los pacientes fueron tratados con 5 microgramos de noradrenalina en este grupo.
Si la presión arterial no alcanza los niveles deseados, se repetirá la misma dosis 5 minutos después de la administración.
Se aplicarán máximo 3 dosis y si persiste la hipotensión se cambiará el tratamiento a tratamiento de rescate.
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Se aplicarán 5 microgramos de efedrina cuando se produzca hipotensión postinducción.
Después de 3 dosis, la dosis se aumentará o se cambiará a otras opciones de tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"¿Existe alguna diferencia en la necesidad de dosis repetidas de tratamientos para alcanzar la presión arterial objetivo en pacientes que desarrollan hipotensión post-inducción?"
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia o tiempo hasta la incisión en la piel
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Cuando se produce hipotensión, los investigadores aplicaron dos tratamientos (p. ej.
Efedrina y Norepinefrina) y evaluó cuántos episodios de hipotensión ocurrieron después del tratamiento.
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Primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia o tiempo hasta la incisión en la piel
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"¿Existe alguna diferencia en el tiempo para alcanzar la presión arterial objetivo después de los tratamientos en pacientes que desarrollan hipotensión post-inducción?"
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia o tiempo hasta la incisión en la piel
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Cuando se produce hipotensión, los investigadores aplicaron dos tratamientos (p. ej.
Efedrina y Norepinefrina) y evaluó si existe una diferencia en el tiempo para alcanzar la presión arterial objetivo después de los tratamientos.
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Primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia o tiempo hasta la incisión en la piel
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia vascular sistémica (RVS)
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia o tiempo hasta la incisión en la piel
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Examinar los efectos de los tratamientos aplicados sobre la resistencia vascular sistémica del método PRAM y compararlos entre sí.
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Primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia o tiempo hasta la incisión en la piel
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Elastancia arterial (Ea)
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia o tiempo hasta la incisión en la piel
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Examinar los efectos de los tratamientos aplicados sobre la Ea del método PRAM y compararlos entre sí.
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Primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia o tiempo hasta la incisión en la piel
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Gasto cardíaco (CO)
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia o tiempo hasta la incisión en la piel
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Examinar los efectos de los tratamientos aplicados sobre el CO del método PRAM y compararlos entre sí.
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Primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia o tiempo hasta la incisión en la piel
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Volumen sistólico (SV)
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia o tiempo hasta la incisión en la piel
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Examinar los efectos de los tratamientos aplicados sobre el VS del método PRAM y compararlos entre sí.
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Primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia o tiempo hasta la incisión en la piel
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Eficiencia del ciclo cardíaco (CCE)
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia o tiempo hasta la incisión en la piel
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Examinar los efectos de los tratamientos aplicados sobre el CCE a partir del método PRAM y compararlos entre sí.
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Primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia o tiempo hasta la incisión en la piel
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Akgün E Şarer, Ass. Prof., Ankara City Hospital Bilkent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antiasmáticos
- Estimulantes del sistema nervioso central
- Agentes broncodilatadores
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Descongestionantes nasales
- Noradrenalina
- Efedrina
- Pseudoefedrina
Otros números de identificación del estudio
- E2-23-5996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .