Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av post-induksjonshypotensjonsbehandling med PRAM-metoden

3. mars 2025 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering av postinduksjonshypotensjonsbehandling med PRAM-metodedata i gynekologiske onkologiske tilfeller

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne postinduksjonshypotensjonsbehandlinger med PRAM-metoden i gynekologiske onkologiske tilfeller. Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne postinduksjonshypotensjonsbehandlinger med PRAM-metoden i gynekologiske onkologiske tilfeller.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Postinduksjonshypotensjon er definert som hypotensjon som oppstår innen de første 20-30 minuttene etter generell anestesiinduksjon eller i perioden mellom anestesiinduksjon og kirurgisk snitt. De globale insidensratene er rapportert å være omtrent 10,3 %, med noen studier som indikerer rater så høye som 66,96 %. Postinduksjonshypotensjon er assosiert med økt postoperativ morbiditetsrisiko, som akutt nyreskade, forbigående tubulær dysfunksjon, myokardskade og behov for postoperativ intensivbehandling. Imidlertid er hypotensjon en modifiserbar og forebygges risikofaktor; tidlig oppdagelse og passende behandling kan forbedre pasientresultatene.

Av denne grunn hadde etterforskerne som mål å undersøke krav til gjentatte doser av alfa-adrenerge legemidler, tilbakefall av hypotensjon, og deres effekter på parametere observert via MostCare-monitoren hos pasienter som gjennomgår store gynekologiske onkologiske operasjoner under standard anestesiinduksjon og vedlikehold. Denne undersøkelsen fokuserer på pasienter som opplever et gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg eller en >30 % reduksjon i baseline systolisk blodtrykk i løpet av de første 30 minuttene etter induksjon eller frem til kirurgisk snitt. I tillegg er vårt sekundære mål å undersøke andre parametere som kan være assosiert med postinduksjonshypotensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06660
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne velger gynekologisk onkologiske pasienter som skal opereres av gynekologiske årsaker

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Operert av gynekologisk onkologiske årsaker
  • BMI <35

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Ytterligere spinal eller epidural anestesi
  • Demenspasienter som ikke kunne innhentes samtykke fra
  • Atrieflimmer med rask ventrikkelrespons
  • Pasienter med vanskelig ventilasjon og/eller vanskelig intubasjon
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (EF) under 30 %
  • Alvorlig aortaklaffstenose
  • Fedme (BMI >35)
  • Kronisk bruk av betablokker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Efedrin
Når postinduksjonshypotensjon oppsto ble pasienter behandlet med 5 milligram efedrin i denne gruppen. Hvis blodtrykket ikke når ønsket nivå, vil samme dosering gjentas 5 minutter senere etter administrering. Maksimalt 3 doser vil bli brukt, og hvis hypotensjon vedvarer vil behandlingen endres til redningsbehandling.
5 milligram efedrin vil bli brukt når postinduksjonshypotensjon oppstod. Etter 3 doser vil dosen økes eller endres til andre behandlingsalternativer.
Andre navn:
  • Efedringruppen
Noradrenalin
Når postinduksjonshypotensjon oppsto ble pasienter behandlet med 5 mikrogram noradrenalin i denne gruppen. Hvis blodtrykket ikke når ønsket nivå, vil samme dosering gjentas 5 minutter senere etter administrering. Maksimalt 3 doser vil bli brukt, og hvis hypotensjon vedvarer vil behandlingen endres til redningsbehandling.
5 mikrogram efedrin vil bli brukt når postinduksjonshypotensjon oppstod. Etter 3 doser vil dosen økes eller endres til andre behandlingsalternativer.
Andre navn:
  • Noradrenalingruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Er det en forskjell i behovet for gjentatte doser av behandlinger for å nå målblodtrykket hos pasienter som utvikler postinduksjonshypotensjon?"
Tidsramme: Først 30 minutter etter induksjon av anestesi eller tid til hudsnitt
Når hypotensjon oppstår, brukte forskerne to behandlinger (f. efedrin og noradrenalin) og vurderte hvor mange hypotensjonsepisoder som oppstod etter behandling
Først 30 minutter etter induksjon av anestesi eller tid til hudsnitt
"Er det en forskjell i tiden det tar å nå målblodtrykket etter behandlinger hos pasienter som utvikler postinduksjonshypotensjon?"
Tidsramme: Først 30 minutter etter induksjon av anestesi eller tid til hudsnitt
Når hypotensjon oppstår, brukte forskerne to behandlinger (f. efedrin og noradrenalin) og vurderte at det er forskjell i tiden for å nå målblodtrykket etter behandlinger
Først 30 minutter etter induksjon av anestesi eller tid til hudsnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk vaskulær motstand (SVR)
Tidsramme: Først 30 minutter etter induksjon av anestesi eller tid til hudsnitt
Å undersøke effekten av de anvendte behandlingene på den systemiske vaskulære motstanden fra PRAM-metoden og sammenligne dem med hverandre.
Først 30 minutter etter induksjon av anestesi eller tid til hudsnitt
Arteriell elastanse (Ea)
Tidsramme: Først 30 minutter etter induksjon av anestesi eller tid til hudsnitt
Å undersøke effekten av de anvendte behandlingene på Ea fra PRAM-metoden og sammenligne dem med hverandre.
Først 30 minutter etter induksjon av anestesi eller tid til hudsnitt
Hjerteeffekt (CO)
Tidsramme: Først 30 minutter etter induksjon av anestesi eller tid til hudsnitt
Å undersøke effekten av de anvendte behandlingene på CO fra PRAM-metoden og sammenligne dem med hverandre.
Først 30 minutter etter induksjon av anestesi eller tid til hudsnitt
Slagvolum (SV)
Tidsramme: Først 30 minutter etter induksjon av anestesi eller tid til hudsnitt
Å undersøke effekten av de anvendte behandlingene på SV fra PRAM-metoden og sammenligne dem med hverandre.
Først 30 minutter etter induksjon av anestesi eller tid til hudsnitt
Hjertesykluseffektivitet (CCE)
Tidsramme: Først 30 minutter etter induksjon av anestesi eller tid til hudsnitt
Å undersøke effekten av de anvendte behandlingene på CCE fra PRAM-metoden og sammenligne dem med hverandre.
Først 30 minutter etter induksjon av anestesi eller tid til hudsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Akgün E Şarer, Ass. Prof., Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere