Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení postindukční léčby hypotenze metodou PRAM

3. března 2025 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Hodnocení dat postindukční léčby hypotenze metodou PRAM u případů gynekologické onkologie

Cílem této observační studie je porovnat postindukční léčbu hypotenze s metodou PRAM u gynekologických onkologických případů. Cílem této observační studie je porovnat postindukční léčbu hypotenze s metodou PRAM u gynekologických onkologických případů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postindukční hypotenze je definována jako hypotenze, ke které dochází během prvních 20-30 minut po indukci celkové anestezie nebo během období mezi indukcí anestezie a chirurgickým řezem. Celosvětová incidence se uvádí přibližně 10,3 %, přičemž některé studie uvádějí míru až 66,96 %. Postindukční hypotenze je spojena se zvýšenými riziky pooperační morbidity, jako je akutní poranění ledvin, přechodná tubulární dysfunkce, poranění myokardu a potřeba pooperační intenzivní péče. Hypotenze je však ovlivnitelný a preventabilní rizikový faktor; jeho včasná detekce a vhodná léčba mohou zlepšit výsledky pacientů.

Z tohoto důvodu se výzkumníci zaměřili na zkoumání požadavků na opakované dávky alfa-adrenergních léků, recidivu hypotenze a jejich vliv na parametry sledované pomocí monitoru MostCare u pacientek podstupujících velké gynekologické onkologické operace během standardního úvodu do anestezie a její udržování. Toto vyšetření se zaměřuje na pacienty se středním arteriálním tlakem <65 mmHg nebo >30% snížením výchozího systolického krevního tlaku během prvních 30 minut po indukci nebo do chirurgického řezu. Kromě toho je naším sekundárním cílem prozkoumat další parametry, které mohou být spojeny s postindukční hypotenzí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06660
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé vybírají pacientky z gynekologické onkologie, které budou operovány z gynekologicko-onkologických důvodů

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nad 18 let
  • Operováno z gynekologicko-onkologických důvodů
  • BMI<35

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Dodatečná spinální nebo epidurální anestezie
  • Pacienti s demencí, od kterých nebylo možné získat souhlas
  • Fibrilace síní s rychlou komorovou reakcí
  • Pacienti s obtížnou ventilací a/nebo obtížnou intubací
  • Ejekční frakce levé komory (EF) pod 30 %
  • Těžká stenóza aortální chlopně
  • Obezita (BMI > 35)
  • Chronické užívání beta-blokátorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Efedrin
Když došlo k postindukční hypotenzi, byli pacienti v této skupině léčeni 5 miligramy efedrinu. Pokud krevní tlak nedosáhne požadovaných hodnot, stejná dávka se zopakuje po 5 minutách od podání. Budou aplikovány maximálně 3 dávky a pokud hypotenze přetrvává, léčba se změní na záchrannou léčbu.
Lék: Efedrin
Při postindukční hypotenzi bude aplikováno 5 miligramů efedrinu. Po 3 dávkách bude dávka zvýšena nebo změněna na jiné možnosti léčby.
Ostatní jména:
  • Efedrinová skupina
Noradrenalin
Když došlo k postindukční hypotenzi, byli pacienti v této skupině léčeni 5 mikrogramy noradrenalinu. Pokud krevní tlak nedosáhne požadovaných hodnot, stejná dávka se zopakuje po 5 minutách od podání. Budou aplikovány maximálně 3 dávky a pokud hypotenze přetrvává, léčba se změní na záchrannou léčbu.
Lék: Noradrenalin
Při postindukční hypotenzi bude aplikováno 5 mikrogramů efedrinu. Po 3 dávkách bude dávka zvýšena nebo změněna na jiné možnosti léčby.
Ostatní jména:
  • Noradrenalinová skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Existuje rozdíl v potřebě opakovaných dávek léčby k dosažení cílového krevního tlaku u pacientů, u kterých se rozvine postindukční hypotenze?"
Časové okno: Prvních 30 minut po navození anestezie nebo času do kožní incize
Když se objeví hypotenze, vědci aplikovali dvě léčby (např. Efedrin a norepinefrin) a zhodnotili, kolik epizod hypotenze se objevilo po léčbě
Prvních 30 minut po navození anestezie nebo času do kožní incize
"Existuje rozdíl v době dosažení cílového krevního tlaku po léčbě u pacientů, u kterých se rozvine postindukční hypotenze?"
Časové okno: Prvních 30 minut po navození anestezie nebo času do kožní incize
Když se objeví hypotenze, vědci aplikovali dvě léčby (např. Efedrin a norepinefrin) a zjistili, že existuje rozdíl v době dosažení cílového krevního tlaku po léčbě
Prvních 30 minut po navození anestezie nebo času do kožní incize

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémová vaskulární rezistence (SVR)
Časové okno: Prvních 30 minut po navození anestezie nebo času do kožní incize
Zkoumat účinky aplikované léčby na systémovou cévní rezistenci z metody PRAM a vzájemně je porovnat.
Prvních 30 minut po navození anestezie nebo času do kožní incize
Arteriální elasticita (Ea)
Časové okno: Prvních 30 minut po navození anestezie nebo času do kožní incize
Zkoumat účinky aplikovaných ošetření na Ea z metody PRAM a vzájemně je porovnávat.
Prvních 30 minut po navození anestezie nebo času do kožní incize
Srdeční výdej (CO)
Časové okno: Prvních 30 minut po navození anestezie nebo času do kožní incize
Zkoumat účinky aplikovaných ošetření na CO z metody PRAM a vzájemně je porovnávat.
Prvních 30 minut po navození anestezie nebo času do kožní incize
Objem tahu (SV)
Časové okno: Prvních 30 minut po navození anestezie nebo času do kožní incize
Zkoumat účinky aplikovaných ošetření na SV metodou PRAM a vzájemně je porovnávat.
Prvních 30 minut po navození anestezie nebo času do kožní incize
Efektivita srdečního cyklu (CCE)
Časové okno: Prvních 30 minut po navození anestezie nebo času do kožní incize
Zkoumat účinky aplikovaných ošetření na CCE z metody PRAM a vzájemně je porovnat.
Prvních 30 minut po navození anestezie nebo času do kožní incize

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Akgün E Şarer, Ass. Prof., Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2-23-5996

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze při indukci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit