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Avaliação do tratamento de hipotensão pós-indução com método PRAM

3 de março de 2025 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Avaliação do tratamento de hipotensão pós-indução com dados do método PRAM em casos de oncologia ginecológica

O objetivo deste estudo observacional é comparar os tratamentos de hipotensão pós-indução com o método PRAM em casos oncológicos ginecológicos. O objetivo deste estudo observacional é comparar os tratamentos de hipotensão pós-indução com o método PRAM em casos oncológicos ginecológicos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A hipotensão pós-indução é definida como hipotensão que ocorre nos primeiros 20-30 minutos após a indução da anestesia geral ou durante o período entre a indução da anestesia e a incisão cirúrgica. As taxas de incidência globais são relatadas em aproximadamente 10,3%, com alguns estudos indicando taxas tão altas quanto 66,96%. A hipotensão pós-indução está associada a riscos aumentados de morbidade pós-operatória, como lesão renal aguda, disfunção tubular transitória, lesão miocárdica e necessidade de cuidados intensivos pós-operatórios. Contudo, a hipotensão é um fator de risco modificável e evitável; sua detecção precoce e tratamento adequado podem melhorar os resultados dos pacientes.

Por esse motivo, os investigadores tiveram como objetivo investigar as necessidades de doses repetidas de medicamentos alfa-adrenérgicos, a recorrência de hipotensão e seus efeitos nos parâmetros observados através do monitor MostCare em pacientes submetidos a cirurgias oncológicas ginecológicas de grande porte durante a indução e manutenção da anestesia padrão. Esta investigação se concentra em pacientes que apresentam pressão arterial média <65 mmHg ou redução> 30% na pressão arterial sistólica basal nos primeiros 30 minutos após a indução ou até a incisão cirúrgica. Além disso, nosso objetivo secundário é examinar outros parâmetros que podem estar associados à hipotensão pós-indução.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06660
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores escolhem pacientes de Oncologia Ginecológica que serão operados por motivos ginecológicos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Operada por motivos ginecológicos e oncológicos
  • IMC<35

Critérios de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Anestesia raquidiana ou peridural adicional
  • Pacientes com demência dos quais não foi possível obter consentimento
  • Fibrilação atrial com resposta ventricular rápida
  • Pacientes com ventilação difícil e/ou intubação difícil
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FE) abaixo de 30%
  • Estenose grave da válvula aórtica
  • Obesidade (IMC >35)
  • Uso crônico de betabloqueador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Efedrina
Quando ocorreu hipotensão pós-indução, os pacientes foram tratados com 5 miligramas de efedrina neste grupo. Se a pressão arterial não atingir os níveis desejados, a mesma dosagem será repetida 5 minutos após a administração. Serão aplicadas no máximo 3 doses e caso a hipotensão persista o tratamento será alterado para tratamento de resgate.
5 miligramas de efedrina serão aplicados quando ocorrer hipotensão pós-indução. Após 3 doses, a dose será aumentada ou alterada para outras opções de tratamento.
Outros nomes:
  • Grupo Efedrina
Noradrenalina
Quando ocorreu hipotensão pós-indução, os pacientes foram tratados com 5 microgramas de noradrenalina neste grupo. Se a pressão arterial não atingir os níveis desejados, a mesma dosagem será repetida 5 minutos após a administração. Serão aplicadas no máximo 3 doses e caso a hipotensão persista o tratamento será alterado para tratamento de resgate.
5 microgramas de efedrina serão aplicados quando ocorrer hipotensão pós-indução. Após 3 doses, a dose será aumentada ou alterada para outras opções de tratamento.
Outros nomes:
  • Grupo Noradrenalina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
“Existe diferença na necessidade de doses repetidas de tratamentos para atingir a pressão arterial alvo em pacientes que desenvolvem hipotensão pós-indução?”
Prazo: Primeiros 30 minutos após a indução da anestesia ou tempo até a incisão na pele
Quando ocorre hipotensão, os pesquisadores aplicaram dois tratamentos (por ex. Efedrina e Norepinefrina) e avaliou quantos episódios de hipotensão ocorreram após o tratamento
Primeiros 30 minutos após a indução da anestesia ou tempo até a incisão na pele
“Existe diferença no tempo para atingir a pressão arterial alvo após tratamentos em pacientes que desenvolvem hipotensão pós-indução?”
Prazo: Primeiros 30 minutos após a indução da anestesia ou tempo até a incisão na pele
Quando ocorre hipotensão, os pesquisadores aplicaram dois tratamentos (por ex. Efedrina e Norepinefrina) e avaliou se há diferença no tempo para atingir a pressão arterial alvo após os tratamentos
Primeiros 30 minutos após a indução da anestesia ou tempo até a incisão na pele

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência vascular sistêmica (RVS)
Prazo: Primeiros 30 minutos após a indução da anestesia ou tempo até a incisão na pele
Examinar os efeitos dos tratamentos aplicados na resistência vascular sistêmica pelo método PRAM e compará-los entre si.
Primeiros 30 minutos após a indução da anestesia ou tempo até a incisão na pele
Elastância Arterial (Ea)
Prazo: Primeiros 30 minutos após a indução da anestesia ou tempo até a incisão na pele
Examinar os efeitos dos tratamentos aplicados na Ea a partir do método PRAM e compará-los entre si.
Primeiros 30 minutos após a indução da anestesia ou tempo até a incisão na pele
Débito Cardíaco (DC)
Prazo: Primeiros 30 minutos após a indução da anestesia ou tempo até a incisão na pele
Examinar os efeitos dos tratamentos aplicados sobre o CO a partir do método PRAM e compará-los entre si.
Primeiros 30 minutos após a indução da anestesia ou tempo até a incisão na pele
Volume sistólico (VS)
Prazo: Primeiros 30 minutos após a indução da anestesia ou tempo até a incisão na pele
Examinar os efeitos dos tratamentos aplicados na VS a partir do método PRAM e compará-los entre si.
Primeiros 30 minutos após a indução da anestesia ou tempo até a incisão na pele
Eficiência do Ciclo Cardíaco (CCE)
Prazo: Primeiros 30 minutos após a indução da anestesia ou tempo até a incisão na pele
Examinar os efeitos dos tratamentos aplicados no CCE a partir do método PRAM e compará-los entre si.
Primeiros 30 minutos após a indução da anestesia ou tempo até a incisão na pele

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Akgün E Şarer, Ass. Prof., Ankara City Hospital Bilkent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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