Induktion jälkeisen hypotension hoidon arviointi PRAM-menetelmällä
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent
Induktion jälkeisen hypotension hoidon arviointi PRAM-menetelmällä gynekologisissa onkologiatapauksissa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata induktiohypotension hoitoja PRAM-menetelmään gynekologisissa onkologisissa tapauksissa.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata induktiohypotension hoitoja PRAM-menetelmään gynekologisissa onkologisissa tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Induktion jälkeinen hypotensio määritellään hypotensioksi, joka ilmenee ensimmäisten 20–30 minuutin aikana yleisanestesian induktion jälkeen tai anestesian induktion ja kirurgisen viillon välisenä aikana. Maailmanlaajuisten ilmaantuvuuslukujen on raportoitu olevan noin 10,3 %, ja joidenkin tutkimusten mukaan ilmaantuvuus on jopa 66,96 %. Postinduktiohypotensioon liittyy lisääntyneet postoperatiiviset sairastuvuusriskit, kuten akuutti munuaisvaurio, ohimenevä tubulushäiriö, sydänlihasvaurio ja leikkauksen jälkeisen tehohoidon tarve. Hypotensio on kuitenkin muunneltava ja ehkäistävissä oleva riskitekijä; sen varhainen havaitseminen ja asianmukainen hoito voivat parantaa potilaiden tuloksia.
Tästä syystä tutkijat pyrkivät tutkimaan alfa-adrenergisten lääkkeiden toistuvien annosten vaatimuksia, hypotension uusiutumista ja niiden vaikutuksia MostCare-monitorin kautta havaittuihin parametreihin potilailla, joille tehdään suuria gynekologisia onkologisia leikkauksia tavanomaisen anestesian induktion ja ylläpidon aikana. Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, joiden keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg tai >30 %:n lasku lähtötilanteessa systolisessa verenpaineessa ensimmäisten 30 minuutin aikana induktion jälkeen tai kirurgiseen viiltoon asti. Lisäksi toissijaisena tavoitteenamme on tutkia muita parametreja, jotka voivat liittyä induktion jälkeiseen hypotensioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06660
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat valitsevat gynekologiset syöpäpotilaat, jotka leikataan gynonkologisista syistä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Leikkaus gynekologisista onkologisista syistä
- BMI <35
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Ylimääräinen spinaali- tai epiduraalipuudutus
- Dementiapotilaat, joilta ei saatu suostumusta
- Eteisvärinä nopealla kammiovasteella
- Potilaat, joilla on vaikea ventilaatio ja/tai vaikea intubaatio
- Vasemman kammion ejektiofraktio (EF) alle 30 %
- Vaikea aorttaläpän ahtauma
- Liikalihavuus (BMI > 35)
- Krooninen beetasalpaajan käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Efedriini
Kun induktion jälkeinen hypotensio ilmaantui, potilaita hoidettiin 5 milligrammalla efedriiniä tässä ryhmässä.
Jos verenpaine ei saavuta haluttua tasoa, sama annostus toistetaan 5 minuutin kuluttua annosta.
Enintään 3 annosta annetaan, ja jos hypotensio jatkuu, hoito vaihdetaan pelastushoitoon.
|
5 milligrammaa efedriiniä levitetään, kun induktion jälkeinen hypotensio ilmenee.
Kolmen annoksen jälkeen annosta suurennetaan tai se vaihdetaan muihin hoitovaihtoehtoihin.
Muut nimet:
|
|
Noradrenaliini
Kun induktion jälkeinen hypotensio ilmaantui, potilaita hoidettiin 5 mikrogrammalla noradrenaliinia tässä ryhmässä.
Jos verenpaine ei saavuta haluttua tasoa, sama annostus toistetaan 5 minuutin kuluttua annosta.
Enintään 3 annosta annetaan, ja jos hypotensio jatkuu, hoito vaihdetaan pelastushoitoon.
|
5 mikrogrammaa efedriiniä levitetään, kun induktion jälkeinen hypotensio ilmenee.
Kolmen annoksen jälkeen annosta suurennetaan tai se vaihdetaan muihin hoitovaihtoehtoihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Onko toistuvien hoitoannosten tarpeessa eroa tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi potilailla, joille kehittyy post-induktiohypotensio?"
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion tai ihon viillon jälkeen
|
Kun hypotensio ilmaantui, tutkijat käyttivät kahta hoitoa (esim.
efedriini ja norepinefriini) ja arvioivat kuinka monta hypotensiojaksoa esiintyi hoidon jälkeen
|
Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion tai ihon viillon jälkeen
|
|
"Onko tavoiteverenpaineen saavuttamiseen kuluva aika eroa hoidon jälkeen potilailla, joille kehittyy post-induktiohypotensio?"
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion tai ihon viillon jälkeen
|
Kun hypotensio ilmaantui, tutkijat käyttivät kahta hoitoa (esim.
efedriini ja norepinefriini) ja arvioivat, onko tavoiteverenpaineen saavuttamisessa hoidon jälkeen eroa.
|
Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion tai ihon viillon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeeminen verisuoniresistenssi (SVR)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion tai ihon viillon jälkeen
|
Tutkia käytettyjen hoitojen vaikutuksia systeemiseen verisuoniresistanssiin PRAM-menetelmällä ja vertailla niitä keskenään.
|
Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion tai ihon viillon jälkeen
|
|
Valtimojousto (Ea)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion tai ihon viillon jälkeen
|
Tutkia sovellettujen hoitojen vaikutuksia Ea:han PRAM-menetelmällä ja vertailla niitä keskenään.
|
Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion tai ihon viillon jälkeen
|
|
Sydämen teho (CO)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion tai ihon viillon jälkeen
|
Tutkia käytettyjen hoitojen vaikutuksia PRAM-menetelmän CO:hen ja vertailla niitä keskenään.
|
Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion tai ihon viillon jälkeen
|
|
Iskun tilavuus (SV)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion tai ihon viillon jälkeen
|
Tutkia käytettyjen hoitojen vaikutuksia SV:hen PRAM-menetelmällä ja vertailla niitä keskenään.
|
Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion tai ihon viillon jälkeen
|
|
Sydänsyklin tehokkuus (CCE)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion tai ihon viillon jälkeen
|
Tutkia käytettyjen hoitojen vaikutuksia PRAM-menetelmällä CCE:hen ja vertailla niitä keskenään.
|
Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion tai ihon viillon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Akgün E Şarer, Ass. Prof., Ankara City Hospital Bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Keskushermostoa stimuloivat aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Norepinefriini
- Efedriini
- Pseudoefedriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-23-5996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .