PRAM 방법을 이용한 유도후 저혈압 치료의 평가
2025년 3월 3일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
부인과 종양 사례에서 PRAM 방법 데이터를 이용한 유도후 저혈압 치료의 평가
이 관찰 연구의 목표는 부인과 종양학 사례에서 유도 후 저혈압 치료와 PRAM 방법을 비교하는 것입니다.
이 관찰 연구의 목표는 부인과 종양학 사례에서 유도 후 저혈압 치료와 PRAM 방법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마취 유도 후 저혈압은 전신마취 유도 후 처음 20~30분 이내 또는 마취 유도와 수술 절개 사이의 기간 동안 발생하는 저혈압으로 정의됩니다. 전 세계 발병률은 약 10.3%로 보고되며, 일부 연구에서는 66.96%에 달하는 높은 발병률을 나타냅니다. 유도 후 저혈압은 급성 신장 손상, 일시적 세뇨관 기능 장애, 심근 손상 및 수술 후 집중 치료의 필요성과 같은 수술 후 이환율 증가 위험과 관련이 있습니다. 그러나 저혈압은 수정 가능하고 예방 가능한 위험 요소입니다. 조기 발견과 적절한 치료를 통해 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.
이러한 이유로 연구자들은 표준 마취 유도 및 유지 기간 동안 주요 부인과 종양 수술을 받는 환자에서 알파-아드레날린성 약물의 반복 투여 요구 사항, 저혈압 재발 및 MostCare 모니터를 통해 관찰된 매개 변수에 대한 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이 조사는 유도 후 처음 30분 이내에 또는 수술 절개까지 평균 동맥압이 65mmHg 미만이거나 기본 수축기 혈압이 30% 이상 감소한 환자에 초점을 맞췄습니다. 또한, 우리의 두 번째 목표는 유도 후 저혈압과 연관될 수 있는 다른 매개변수를 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06660
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구자들은 부인과 종양학상의 이유로 수술을 받을 부인과 종양 환자를 선택합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 부인과 종양학적인 이유로 수술함
- 체질량지수<35
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 추가적인 척추 또는 경막외 마취
- 동의를 얻지 못한 치매환자
- 빠른 심실 반응을 동반한 심방세동
- 환기가 어렵거나 삽관이 어려운 환자
- 좌심실 박출률(EF)이 30% 미만
- 심각한 대동맥 판막 협착증
- 비만(BMI >35)
- 만성 베타 차단제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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에페드린
유도 후 저혈압이 발생했을 때 이 그룹의 환자는 5mg의 에페드린으로 치료되었습니다.
혈압이 원하는 수준에 도달하지 못하는 경우 투여 후 5분 후에 동일한 용량을 반복 투여합니다.
최대 3회 용량이 적용되며, 저혈압이 지속되면 치료는 구조 치료로 변경됩니다.
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유도 후 저혈압이 발생하면 5mg의 에페드린을 적용합니다.
3회 투여 후에는 용량을 늘리거나 다른 치료 옵션으로 변경합니다.
다른 이름들:
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노르아드레날린
유도 후 저혈압이 발생했을 때 이 그룹의 환자는 5마이크로그램의 노르아드레날린으로 치료되었습니다.
혈압이 원하는 수준에 도달하지 못하는 경우 투여 후 5분 후에 동일한 용량을 반복 투여합니다.
최대 3회 용량이 적용되며, 저혈압이 지속되면 치료는 구조 치료로 변경됩니다.
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유도 후 저혈압이 발생하면 5 마이크로그램의 에페드린이 적용됩니다.
3회 투여 후에는 용량을 늘리거나 다른 치료 옵션으로 변경합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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"유도 후 저혈압이 발생한 환자에서 목표 혈압에 도달하기 위해 반복 투여의 필요성에 차이가 있습니까?"
기간: 마취 유도 후 또는 피부 절개까지의 시간 후 최초 30분
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저혈압이 발생하면 연구자들은 두 가지 치료법(예:
에페드린과 노르에피네프린) 치료 후 얼마나 많은 저혈압 에피소드가 발생했는지 평가했습니다.
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마취 유도 후 또는 피부 절개까지의 시간 후 최초 30분
|
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"유도 후 저혈압이 발생한 환자에서 치료 후 목표 혈압에 도달하는 시간에 차이가 있나요?"
기간: 마취 유도 후 또는 피부 절개까지의 시간 후 최초 30분
|
저혈압이 발생하면 연구자들은 두 가지 치료법(예:
에페드린과 노르에피네프린) 치료 후 목표 혈압에 도달하는 시간에 차이가 있는 것으로 평가됨
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마취 유도 후 또는 피부 절개까지의 시간 후 최초 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 혈관 저항(SVR)
기간: 마취 유도 후 또는 피부 절개까지의 시간 후 최초 30분
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PRAM 방법을 통해 적용된 치료법이 전신 혈관 저항에 미치는 영향을 알아보고 이를 비교한다.
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마취 유도 후 또는 피부 절개까지의 시간 후 최초 30분
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동맥 탄력성(Ea)
기간: 마취 유도 후 또는 피부 절개까지의 시간 후 최초 30분
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PRAM 방법을 통해 적용된 치료법이 Ea에 미치는 영향을 조사하고 이를 서로 비교합니다.
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마취 유도 후 또는 피부 절개까지의 시간 후 최초 30분
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심박출량(CO)
기간: 마취 유도 후 또는 피부 절개까지의 시간 후 최초 30분
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PRAM 방법을 통해 적용된 처리가 CO에 미치는 영향을 조사하고 이를 서로 비교합니다.
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마취 유도 후 또는 피부 절개까지의 시간 후 최초 30분
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스트로크 볼륨(SV)
기간: 마취 유도 후 또는 피부 절개까지의 시간 후 최초 30분
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PRAM 방법을 통해 적용된 치료법이 SV에 미치는 영향을 조사하고 이를 서로 비교합니다.
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마취 유도 후 또는 피부 절개까지의 시간 후 최초 30분
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심장주기 효율성(CCE)
기간: 마취 유도 후 또는 피부 절개까지의 시간 후 최초 30분
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PRAM 방법을 통해 적용된 치료법이 CCE에 미치는 영향을 조사하고 이를 서로 비교합니다.
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마취 유도 후 또는 피부 절개까지의 시간 후 최초 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Akgün E Şarer, Ass. Prof., Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E2-23-5996
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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