マッサージチェアが睡眠の質に及ぼす長期的な影響。 (autosleepilot)
新世代マッサージチェアの使用が不眠症に悩む人の睡眠の質と量に及ぼす長期的な影響。
近代的なテクノロジーは、マッサージ業界を再構築し、先駆的なデバイスでのリラクゼーションと幸福を改善しています。 自動マッサージ椅子は、この進化の証であり、人間工学に基づいたデザインを高度なマッサージ技術と統合して、深い組織の弛緩を促進し、睡眠の質を高め、全体的な幸福を高めます。
目的:現在の研究の目的は、不眠症の重度の症状のある個人の睡眠と生活の質に関連する側面において、就寝前にマッサージ椅子の新世代の長期的な影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン現在の研究では、不眠症に苦しんでいる個人の4D New Generationsのマッサージ椅子を使用した深いリラクゼーションフルボディマッサージセッションの毎日の使用(30の連続した自動マッサージセッション)の影響を評価します。 マッサージチェアは、試験期間中ずっと患者の家/寝室に配置されます。
参加者は、合計 3 か月間、1 か月のインターバル期間を設けたクロスオーバー デザインに従います。 参加者は、異なるパターンに従って介入 (マッサージ) を受ける 2 つの同じサイズのグループにランダムに割り当てられます。グループ 1: 1 か月オン、1 か月オフ、1 か月オン、グループ 2: 1 か月オフ、1 か月オン、1か月オフ。 「オン」期間中、マッサージチェアは参加者の家に配置され、「オフ」期間中、マッサージチェアは参加者の家から撤去されます。
「オン」期間中、参加者は就寝前(寝る前の最後の動作)にマッサージチェアを使用し、プログラムされた12のリラクゼーションマッサージオプションから1つを選択できます。 彼らは、主に就寝前に、毎日少なくとも 30 分間椅子を使用することが求められました。 この研究は、テッサリア大学の人間研究倫理委員会によって承認されました(2334-5/4-2/7.2.2024)。 すべての被験者は、研究参加前に書面によるインフォームドコンセントを提出しました。
手順 すべての測定は参加者の自宅で行われます。 マッサージセッションは、研究期間中に提供された自動マッサージチェアを使用して、就寝前に参加者の自宅で実行されます。
最初のスクリーニングでは、すべての参加者がアテネ不眠症スケール (AIS-8) で 16 以上のスコアを獲得する必要があります。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、参加者が 3 か月間にわたって 30 日ごとに完了するように提供されました。 さらに、最初の訪問中に、参加者全員が生活の質、うつ病スコア、睡眠の質、ストレス、全身疲労を評価する一連の検証済みのアンケートに回答しました。 最終訪問時にも同じアンケートに記入していただきました。 各訪問後、および 30 分間の自動マッサージの完了直後に、参加者はポータブル睡眠ポリグラフ検査システムに接続され、就寝前のルーチンを守るために一人で残ります。 参加者が目覚めてシステムを切断すると、研究の記録が完了します。
アンケート 以下のアンケートは経験豊富な研究員によるインタビュー方式により実施します。
- アテネ不眠症スケール 1 とピッツバーグ睡眠質指数 (PSQI) は、睡眠の質と睡眠異常の存在を評価するために使用されます。
- Short Form Survey 36-ITEM 36生活の質アンケート(SF-36)は、健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
- ベックうつ病インベントリ (BDI) アンケートは、うつ病の症状を評価するために使用されます。
- 知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレス レベルを評価するために使用されます。
体組成 体組成は、標準的な方法に従って、タニタ DC-360S デバイス (株式会社タニタ、東京、日本) を使用した BMI および生体電気インピーダンス分析を含む人体測定を使用して評価されます。
睡眠評価 ポータブル睡眠モニタリング システムを使用して、睡眠の質と量を評価します (Home Sleep Test、Somnomedics、GmbH、ドイツ)。 このシステムは、EEG、EOG、および EMG 信号を夜間に記録します。 EEG データは、SomnoMedics PSG 分析ソフトウェア (Domino パネル ver. 3.0.0.8) 手動編集あり。 HomeSleepTest REM+ デバイスは PSG に使用され、電極は主要な脳領域に 10/20 システムに従って配置されます。EEG の場合は Fp1 (左) と M1、EOG の場合は目の近くに配置されます。 この設定により、睡眠構造の正確なモニタリングと、脳活動と目の動きの忠実度の高い記録が保証されます。
睡眠研究の分析は、次のように報告されます。総睡眠時間(総記録時間中に採点された睡眠時間の合計量)。睡眠効率(ベッドでの総睡眠時間/時間);持続的な睡眠効率(総睡眠時間/(ベッドでの時間 - 睡眠ラテン-CYステージ2);睡眠待ち時間(就寝して睡眠を開始しようとした後に人が眠りに落ちるのに時間がかかる期間);レイテンシN1(覚醒時から睡眠が始まる時期); REMステージ)。
マッサージセッション自動エレクトリックマッサージチェア(AEMC)Z1フルボディ4Dマッサージチェア(Z1-SLマッサージチェア、中国、www.back2life.gr)は、現在の研究で使用されます。 Z1-SL椅子は、S字型(水平)とL字型(垂直)マッサージの両方の湾曲したレールメカニズムを備えており、頭からの領域をカバーしています。 空気圧縮マッサージのための58のエアクッションが含まれていますが、360°回転するインテリジェントな機械装置は体の輪郭に従い、治療のために特定の領域をスキャンし、ターゲットにしています。
椅子は、4Dマッサージシステムを、練り、タッピング、指su、ストレッチ、エア圧縮、ローラー、サーマルマッサージなどの専門的なテクニックと統合しています。 これらの手法により、個々のニーズに合わせた幅、長さ、深さの多次元効果が可能になります。 12の自動化されたプログラムの強度はさまざまであり、ローラーメカニズムは、頸椎、背中、腰などの領域に集中したアプリケーションのために3〜22 cmの体幅に適応します。
椅子の赤外線予熱機能(炭素繊維ベース)は、背面、骨盤、太ももを加熱することにより、弛緩と循環を促進します。 この機能は、拡張可能な足のセクションとエアバッグ/ローラーシステムと組み合わされて、さまざまなサイズの個人に快適さを確保し、筋肉の弛緩、疲労緩和、血液循環の改善を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Giorgos Sakkas, PhD
- 電話番号:7022 +30-24310 47022
- メール:gsakkas@uth.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ilias Ntoumas, MSc
- 電話番号:7020 +30-24310-47020
- メール:intoumas@uth.gr
研究場所
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Thessalia
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Trikala、Thessalia、ギリシャ、GR42100
- 募集
- School of Physical Education, Sports and Dietetics, TEFAA
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コンタクト:
- Christina Karatzaferi, PhD
- 電話番号:7015 +302431047015
- メール:ck@uth.gr
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コンタクト:
- Ioannis Stefanidis, MD, PhD
- 電話番号:1667 +30-2110681667
- メール:stefanid@uth.gr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アテネ不眠症のスケールで16以上のスコア(AIS-8)
除外基準:
- 精神疾患の歴史、
- てんかんの歴史
- 患者が研究に参加する能力を制限する急性または慢性の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ 1 - オン-オフ-オン
参加者は、1 か月のインターバル期間を設けたクロスオーバー デザインを合計 3 か月間実行します。
参加者は、ランダムに 2 つの同じサイズのグループに割り当てられ、明確なパターンに従って介入 (マッサージ) を受けます。グループ 1 では、1 か月間施術を受け、1 か月間休み、1 か月間施術を受けます。
「オン」期間中、マッサージチェアは参加者の家に配置され、「オフ」期間中、マッサージチェアは参加者の家から撤去されます(ウォッシュアウト期間)。
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介入は、自動エレクトリックマッサージチェアが提供する全身リラクゼーションマッサージで構成されています。
介入は3か月間続きますが、参加者はマッサージ期間とウォッシュアウト期間の間に変わります。
他の名前:
この段階では、参加者はウォッシュアウト期間を介入(マッサージ)会計せずに月に費やします。
他の名前:
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実験的:グループ 2 - オフ-オン-オフ
参加者は、合計3か月間、1か月間の間隔期間でクロスオーバーデザインに従います。
参加者は、グループ-2:1か月、1か月の休み、グループ2の場合、明確なパターンに従って介入(マッサージ)を受け取る2つの等サイズのグループにランダムに割り当てられます。
「オン」期間中、マッサージチェアは参加者の家に配置され、「オフ」期間中、マッサージチェアは参加者の家(ウォッシュアウト期間)から取り外されます。
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介入は、自動エレクトリックマッサージチェアが提供する全身リラクゼーションマッサージで構成されています。
介入は3か月間続きますが、参加者はマッサージ期間とウォッシュアウト期間の間に変わります。
他の名前:
この段階では、参加者はウォッシュアウト期間を介入(マッサージ)会計せずに月に費やします。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠効率
時間枠:ベースラインで、毎月、3か月の期間の終わりに。
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総睡眠時間とベッドで過ごす時間
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ベースラインで、毎月、3か月の期間の終わりに。
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不眠症スコア
時間枠:ベースライン時、毎月後、および 3 か月の期間の終了時。
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不眠症スコアの計算には、アテネ不眠症スケール(AIS-8)が使用されます。
スコアの範囲は0〜24の範囲で、数値が高く、不眠症の症状が悪化します。
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ベースライン時、毎月後、および 3 か月の期間の終了時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠品質スコア
時間枠:ベースライン時、毎月後、および 3 か月の期間の終了時。
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ピッツバーグの睡眠品質指数(PSQI)は、睡眠の質と睡眠異常の存在を評価するために使用されます。
スコアは0〜21の範囲で、スコアが高く、睡眠の質が低下します。
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ベースライン時、毎月後、および 3 か月の期間の終了時。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Giorgos Sakkas, PhD、University of Thessaly
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Xie J, Fu M, Liu T, Li S, Liu G, Wang J, Ji C, Zhang T. Clinical studies on the electric automatic massage therapy for recovery of acute sports fatigue. Technol Health Care. 2023;31(S1):185-197. doi: 10.3233/THC-236016.
- Kim JW, Lim AR, Lee JY, Lee JY, Lee S, Choi YJ, Kim YH, Park KH. The clinical effect of an electric massage chair on chemotherapy-induced nausea and vomiting in cancer patients: randomized phase II cross-over trial. BMC Complement Med Ther. 2024 Apr 19;24(1):163. doi: 10.1186/s12906-024-04464-8.
- Khairudin MN, Vallikkannu N, Gan F, Hamdan M, Tan PC. Electric massage chairs reduce labor pain in nulliparous patients: a randomized crossover trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2024 Apr;6(4):101324. doi: 10.1016/j.ajogmf.2024.101324. Epub 2024 Mar 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2334-5/4-2/7.2.2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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