El impacto a largo plazo de los sillones de masaje en la calidad del sueño. (autosleepilot)

Diseño del estudio El estudio actual evaluará el impacto del uso diario (30 sesiones consecutivas de masaje automático) de las sesiones de masaje de cuerpo de relajación profunda utilizando las sillas de masaje de las nuevas generaciones 4D en personas que padecen insomnio. La silla de masaje se ubicará en la casa/habitación de los pacientes durante todo el período de prueba.

Los participantes seguirán un diseño cruzado con un período de intervalo de un mes durante tres meses en total. Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos de igual tamaño que reciben la intervención (masaje) después de un patrón distinto: para el grupo 1: un mes, un mes de descanso, un mes y para el grupo_2: un mes de descanso, un mes en, un mes de descanso. Durante el período "on", la silla de masaje se encuentra en la casa del participante mientras durante el período "apagado", la silla de masaje se elimina de la casa del participante.

Durante los períodos "en", los participantes podrían usar la silla de masaje antes de la hora de dormir (última acción antes de dormir) y seleccionar entre las doce opciones de masaje de relajación programadas. Se les exigió que usen la silla durante al menos 30 minutos al día, principalmente antes de acostarse. El estudio fue aprobado por el Comité de Investigación y Ética Humana de la Universidad de Tesalia (2334-5/4-2/7.2.2024). Todos los sujetos dieron su consentimiento informado por escrito antes de la participación del estudio.

Procedimiento Todas las mediciones se realizarán en los propios hogares de los participantes. Las sesiones de masaje se realizarán en el hogar de los participantes antes de acostarse, utilizando el sillón de masaje automático proporcionado durante el período de estudio.

La evaluación inicial requiere que todos los participantes obtengan una puntuación ≥16 en la Escala de Insomnio de Atenas (AIS-8). Se proporcionó a los participantes el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) para que lo completaran cada 30 días durante un período de tres meses. Además, durante la primera visita, todos los participantes completaron una serie de cuestionarios validados que evaluaban la calidad de vida, la puntuación de depresión, la calidad del sueño, el estrés y la fatiga general. Los mismos cuestionarios también se completaron durante la visita final. Después de cada visita e inmediatamente después de completar el masaje automático de 30 minutos, los participantes serán conectados al sistema de polisomnografía portátil y se quedarán solos para seguir su rutina antes de acostarse. La grabación del estudio se completará cuando el participante se despierte y desconecte el sistema.

Cuestionarios Los siguientes cuestionarios se administrarán utilizando el método de entrevista por investigadores experimentados.

• La Escala 1 de Insomnio de Atenas y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizarán para evaluar la calidad del sueño y la existencia de anormalidades del sueño.
• El cuestionario de calidad de vida de 36 ítems de la encuesta corta (SF-36) se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
• El cuestionario del Inventario de Depresión de Beck (BDI) se utilizará para evaluar los síntomas de la depresión.
• La Escala de Estrés Percibido (PSS) se utilizará para evaluar los niveles de estrés.

Composición corporal La composición del cuerpo se evaluará utilizando mediciones antropométricas, incluido el IMC y el análisis de impedancia bioeléctrica con un dispositivo Tanita DC-360S (Tanita Corporation, Tokio, Japón), siguiendo la metodología estándar.

Evaluación del sueño Se utilizará un sistema portátil de monitorización del sueño para evaluar la calidad y cantidad del sueño (Home Sleep Test, Somnomedics, GmbH, Alemania). El sistema registra señales de EEG, EOG y EMG durante la noche. Los datos de EEG se analizarán en períodos de 30 segundos utilizando el software de análisis SomnoMedics PSG (panel Domino ver. 3.0.0.8) con edición manual. El dispositivo HomeSleepTest REM+ se utilizará para PSG, con electrodos colocados según el sistema 10/20 en regiones clave del cerebro: Fp1 (izquierda) y M1 para EEG, y cerca de los ojos para EOG. Esta configuración garantiza un seguimiento preciso de la arquitectura del sueño y registros de alta fidelidad de la actividad cerebral y los movimientos oculares.

El análisis del estudio del sueño se informará de la siguiente manera: Tiempo total de sueño (cantidad total de tiempo de sueño obtenido durante el tiempo de registro total); Eficiencia del sueño (tiempo total de sueño/tiempo en la cama); Eficiencia de sueño sostenida (tiempo total de sueño/(tiempo en la cama - Sleep Laten -Cy Etapa 2); latencia del sueño (el período de tiempo que le toma a una persona quedarse dormida después de que se haya acostado e intentó iniciar el sueño); Latencia n1 (el período de tiempo entre la vigilia y cuando comienza el sueño); Etapa rem).

Sesión de masaje Sillón de masaje eléctrico automático (AEMC) El sillón de masaje 4D de cuerpo completo Z1 (Sillón de masaje Z1-SL, China, www.back2life.gr) se utilizará en el estudio actual. El sillón Z1-SL cuenta con un mecanismo de riel curvo para masajes en forma de S (horizontal) y en forma de L (vertical), cubriendo áreas desde la cabeza hasta los dedos de los pies. Incluye 58 cojines de aire para masaje por compresión de aire, mientras que brazos mecánicos inteligentes, que giran 360°, siguen el contorno del cuerpo, escanean y apuntan a áreas específicas para el tratamiento.

La silla integra un sistema de masaje 4D con técnicas profesionales como amasado, tapping, shiatsu, estiramiento, compresión de aire, rodillo y masaje térmico. Estas técnicas permiten efectos multidimensionales en ancho, longitud y profundidad, adaptadas a las necesidades individuales. Doce programas automatizados varían en intensidad, y el mecanismo del rodillo se ajusta a anchos corporales de 3 a 22 cm para la aplicación enfocada en áreas como la columna cervical, la espalda y la espalda baja.

La función de precalentamiento por infrarrojos del sillón (a base de fibra de carbono) mejora la relajación y la circulación calentando la espalda, la pelvis y los muslos. Esta característica, combinada con una sección extensible para los pies y un sistema de bolsa de aire/rodillo, garantiza comodidad para personas de diferentes tamaños, brindando relajación muscular, alivio de la fatiga y mejor circulación sanguínea.