Долгосрочное влияние массажных стульев на качество сна. (autosleepilot)

План исследования В настоящем исследовании будет оцениваться влияние ежедневного использования (30 последовательных сеансов автоматического массажа) сеансов глубокого расслабляющего массажа всего тела с использованием массажных кресел нового поколения 4D на людей, страдающих бессонницей. Массажное кресло будет находиться в доме/спальне пациента в течение всего испытательного периода.

Участники будут следовать конструкции кроссовера с промежуточным периодом в течение трех месяцев в течение трех месяцев. Участники будут случайным образом распределены на две группы одинаковых размеров, получающие вмешательство (массаж) по четкому шаблону: для группы 1: один месяц, один месяц, один месяц и для Group_2: один месяц, один месяц на один месяц. В период «On» массажный стул находится в доме участника, в то время как во время «выключенного» массажное кресло удаляется из дома участника.

В периоды «на» участники могли использовать массажное кресло перед временем послания (последнее действие перед сном) и выбрать один из двенадцати запрограммированных вариантов релаксации. Они должны были использовать кресло не менее 30 минут в день, прежде всего перед сном. Исследование было одобрено Комитетом по исследованиям и этике человеком Университета Фессалии (2334-5/4-2/7.2.2024). Все субъекты дали свое письменное информированное согласие до участия в изучении.

Процедура Все измерения будут проводиться в собственных домах участников. Массажные сеансы будут выполняться в доме участников до сна, используя автоматический массажный кресло, предоставленное в течение периода исследования.

Для первоначального скрининга необходимо, чтобы все участники набрали ≥16 баллов по Афинской шкале бессонницы (AIS-8). Участникам предлагалось заполнить Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) каждые 30 дней в течение трехмесячного периода. Кроме того, во время первого визита все участники заполнили ряд проверенных анкет, оценивающих качество жизни, степень депрессии, качество сна, стресс и общую усталость. Те же анкеты были заполнены и во время заключительного визита. После каждого посещения и сразу после завершения 30-минутного автоматического массажа участники будут подключены к портативной системе полисомнографии и останутся одни, чтобы следовать своему распорядку дня перед сном. Запись исследования будет завершена, когда участник проснется и отключит систему.

Анкеты. Следующие анкеты будут вводить с использованием метода интервью опытными исследователями.

• Афинская шкала бессонницы 1 и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) будут использоваться для оценки качества сна и наличия каких-либо нарушений сна.
• Краткое обследование формы 36-элемента 36 качества жизни (SF-36) будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
• Опросник депрессии Бека (BDI) будет использоваться для оценки симптомов депрессии.
• Воспринимаемая шкала стресса (PSS) будет использоваться для оценки уровней стресса.

Состав тела Состав тела будет оцениваться с использованием антропометрических измерений, включая ИМТ и анализ биоэлектрического импеданса с помощью устройства Tanita DC-360S (Tanita Corporation, Токио, Япония), согласно стандартной методологии.

Оценка сна Для оценки качества и количества сна будет использоваться портативная система мониторинга сна (Home Sleep Test, Somnomedics, GmbH, Германия). Система записывает сигналы ЭЭГ, ЭОГ и ЭМГ в течение ночи. Данные ЭЭГ будут анализироваться в 30-секундные периоды с использованием программного обеспечения для анализа SomnoMedics PSG (панель Domino, версия 1). 3.0.0.8) с ручным редактированием. Для ПСГ будет использоваться устройство HomeSleepTest REM+, при этом электроды будут размещены по системе 10/20 на ключевых участках мозга: Fp1 (слева) и M1 для ЭЭГ, а также возле глаз для ЭОГ. Эта установка обеспечивает точный мониторинг архитектуры сна и высококачественную запись активности мозга и движений глаз.

Анализ исследования сна будет представлен следующим образом: общее время сна (общее время сна, оцененное за общее время записи); Эффективность сна (общее время сна/время в постели); Устойчивая эффективность сна (общее время сна/(время в постели — латентный период сна, стадия 2); латентность сна (период времени, необходимый человеку, чтобы заснуть после того, как он лег спать и попытался заснуть); сон Латентность N1 (период времени между бодрствованием и началом сна); Латентность сна N2 (период времени между временем нахождения в постели и задержкой фазы сна 2 (количество времени, прошедшее между фазой сна); от начала сна до первой фазы быстрого сна).

Сеанс массажа Автоматическое электрическое массажное кресло (AEMC) В текущем исследовании будет использоваться массажное кресло для всего тела Z1 4D (массажное кресло Z1-SL, Китай, www.back2life.gr). Кресло Z1-SL оснащено изогнутым рельсовым механизмом для S-образного (горизонтального) и L-образного (вертикального) массажа, охватывающего области от головы до пальцев ног. Он включает в себя 58 воздушных подушек для компрессионного массажа, а интеллектуальные механические рычаги, вращающиеся на 360°, повторяют контуры тела, сканируя и нацеливаясь на определенные области для лечения.

Стул интегрирует 4D -массажную систему с профессиональными методами, такими как заминка, постукивание, шиацу, растяжение, сжатие воздуха, ролик и тепловой массаж. Эти методы обеспечивают многомерные эффекты по ширине, длине и глубине, адаптированные к индивидуальным потребностям. Двенадцать автоматизированных программ варьируются по интенсивности, и механизм ролика приспосабливается к ширине тела от 3 до 22 см для целенаправленного применения в таких областях, как шейный позвоночник, спина и нижняя часть спины.

Функция предварительного инфракрасного подогрева кресла (на основе углеродного волокна) улучшает расслабление и кровообращение за счет нагрева спины, таза и бедер. Эта функция в сочетании с выдвижной секцией для ног и системой подушек безопасности/роликов обеспечивает комфорт для людей разного роста, обеспечивая расслабление мышц, снятие усталости и улучшение кровообращения.