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마사지 의자가 수면 품질에 대한 장기적인 영향. (autosleepilot)

2025년 1월 22일 업데이트: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly

불면증으로 고통받는 개인의 수면의 질과 양에 대한 차세대 안마의자 사용의 장기적인 영향.

현대 기술은 마사지 산업을 재구성하여 개척 장치로 이완과 복지를 향상시키고 있습니다. 자동 마사지 의자는이 진화의 증거로 서서 인체 공학적 디자인을 고급 마사지 기술과 통합하여 깊은 조직 이완을 촉진하고 수면 품질을 높이고 전반적인 웰빙을 향상시킵니다.

목표: 현재 연구의 목적은 심각한 불면증 증상이 있는 개인의 수면 및 삶의 질과 관련된 측면에서 취침 전 차세대 마사지 의자의 장기적인 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계 현재의 연구는 불면증으로 고통받는 개인의 4D New Generations 'Massage Chairs를 사용하여 깊은 이완 전신 마사지 세션의 일일 사용 (30 연속 자동 마사지 세션)의 영향을 평가할 것입니다. 마사지 의자는 전체 시험 기간 동안 환자의 집/침실에 위치합니다.

참가자는 총 3 개월 동안 1 개월 간격 기간의 크로스 오버 디자인을 따릅니다. 참가자는 뚜렷한 패턴에 따라 개입 (마사지)을받는 두 개의 동등한 크기의 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 -1 : 한 달에, 한 달 휴가, 1 개월, Group_2 : 1 개월 휴가, 1 개월 한 달 쉬는. "ON"기간 동안 마사지 의자는 참가자의 집에 위치하고 "꺼짐"기간 동안 마사지 의자가 참가자의 집에서 제거됩니다.

"온"기간 동안 참가자는 침대 시간 전에 마사지 의자를 사용할 수 있으며 (수면 전 마지막 액션) 12 개의 프로그래밍 된 이완 마사지 옵션 중 하나를 선택할 수 있습니다. 그들은 주로 잠자리에 들기 전에 매일 30 분 이상 의자를 사용해야했습니다. 이 연구는 Thessaly 대학의 인간 연구 및 윤리위원회 (2334-5/4-2/7.2.2024)의 승인을 받았습니다. 모든 과목은 연구 참여 전에 서면으로 사전 동의를했습니다.

절차 모든 측정은 참가자의 집에서 실시됩니다. 마사지 세션은 연구 기간 동안 제공되는 자동 마사지 의자를 활용하여 취침 시간 전에 참가자의 집에서 수행됩니다.

초기 선별에서는 모든 참가자가 아테네 불면증 척도(AIS-8)에서 16점 이상을 획득해야 합니다. PSQI(피츠버그 수면 질 지수)는 참가자에게 3개월 동안 30일마다 완료하도록 제공되었습니다. 또한 첫 번째 방문 동안 모든 참가자는 삶의 질, 우울증 점수, 수면의 질, 스트레스 및 일반적인 피로를 평가하는 일련의 검증된 설문지를 작성했습니다. 최종 방문에서도 동일한 설문지가 작성되었습니다. 각 방문 후 및 30분 자동 마사지가 완료된 직후 참가자는 휴대용 수면다원검사 시스템에 연결되며 혼자 머물면서 취침 시간 루틴을 따르게 됩니다. 참가자가 깨어나 시스템 연결을 끊으면 연구 녹음이 완료됩니다.

설문지 다음 설문지는 경험이 풍부한 연구자에 의한 인터뷰 방식으로 실시됩니다.

  • 아테네 불면증 척도 1과 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)를 사용하여 수면의 질과 수면 이상 유무를 평가합니다.
  • 짧은 양식 조사 36-Item 36 삶의 질 설문지 (SF-36)는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
  • Beck Depression Inventory(BDI) 설문지는 우울증 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
  • 인지된 스트레스 척도(PSS)는 스트레스 수준을 평가하는 데 사용됩니다.

신체 조성 신체 조성은 표준 방법에 따라 Tanita DC-360S 장치(Tanita Corporation, Tokyo, Japan)를 사용한 BMI 및 생체전기 임피던스 분석을 포함한 인체측정 측정을 사용하여 평가됩니다.

수면 평가 휴대용 수면 모니터링 시스템을 사용하여 수면의 질과 양을 평가합니다(Home Sleep Test, Somnomedics, GmbH, Germany). 시스템은 밤새 EEG, EOG 및 EMG 신호를 기록합니다. EEG 데이터는 SomnoMedics PSG 분석 소프트웨어(Domino 패널 버전)를 사용하여 30초 간격으로 분석됩니다. 3.0.0.8) 수동 편집이 가능합니다. HomeSleepTest REM+ 장치는 PSG에 사용되며 전극은 주요 뇌 영역(EEG의 경우 Fp1(왼쪽) 및 M1, EOG의 경우 눈 근처)에 10/20 시스템에 따라 배치됩니다. 이 설정은 수면 구조의 정확한 모니터링과 뇌 활동 및 눈 움직임의 충실도 높은 기록을 보장합니다.

수면 연구의 분석은 다음과 같이 보고될 것입니다: 총 수면 시간(총 기록 시간 동안 득점된 수면 시간의 총량); 수면 효율(총 수면 시간/침대에 누워 있는 시간); 지속 수면 효율(총 수면 시간/(침대에 누워 있는 시간 - 수면 잠복기 2단계), 수면 잠복기(사람이 잠자리에 들고 잠을 시작하려고 시도한 후 잠드는 데 걸리는 시간), 수면 잠복기 N1(깨어있는 시간부터 수면이 시작되는 시간까지의 기간), 수면 잠복기 N2(침대에 누워 있는 시간부터 2단계 수면 시작까지의 시간), REM 잠복기(경과된 시간) 수면 시작부터 첫 번째 REM 단계 사이).

마사지 세션 자동 전기 마사지 의자(AEMC) Z1 전신 4D 마사지 의자(Z1-SL 마사지 의자, 중국, www.back2life.gr)가 현재 연구에 사용됩니다. Z1-SL 의자는 머리부터 발끝까지 S자형(수평) 및 L자형(수직) 마사지를 위한 곡선형 레일 메커니즘을 갖추고 있습니다. 여기에는 공기 압축 마사지를 위한 58개의 에어 쿠션이 포함되어 있으며, 360° 회전하는 지능형 기계 팔이 신체의 윤곽을 따라가며 치료를 위해 특정 부위를 스캔하고 타겟팅합니다.

이 의자에는 주무르기, 두드리기, 지압, 스트레칭, 공기 압축, 롤러 및 온열 마사지와 같은 전문 기술과 4D 마사지 시스템이 통합되어 있습니다. 이러한 기술을 통해 개인의 필요에 맞게 폭, 길이, 깊이의 다차원 효과를 얻을 수 있습니다. 12가지 자동화 프로그램은 강도가 다양하며 롤러 메커니즘은 경추, 등, 허리와 같은 부위에 집중적으로 적용할 수 있도록 신체 폭을 3~22cm로 조정합니다.

의자의 적외선 예열 기능(탄소섬유 기반)은 등, 골반, 허벅지를 따뜻하게 하여 휴식과 혈액순환을 향상시킵니다. 확장 가능한 발 부분과 에어백/롤러 시스템이 결합된 이 기능은 다양한 체격의 개인에게 편안함을 보장하고 근육 이완, 피로 완화 및 혈액 순환 개선을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Giorgos Sakkas, PhD
  • 전화번호: 7022 +30-24310 47022
  • 이메일: gsakkas@uth.gr

연구 연락처 백업

  • 이름: Ilias Ntoumas, MSc
  • 전화번호: 7020 +30-24310-47020
  • 이메일: intoumas@uth.gr

연구 장소

    • Thessalia
      • Trikala, Thessalia, 그리스, GR42100
        • 모병
        • School of Physical Education, Sports and Dietetics, TEFAA
        • 연락하다:
          • Christina Karatzaferi, PhD
          • 전화번호: 7015 +302431047015
          • 이메일: ck@uth.gr
        • 연락하다:
          • Ioannis Stefanidis, MD, PhD
          • 전화번호: 1667 +30-2110681667
          • 이메일: stefanid@uth.gr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 아테네 불면증 척도(AIS-8)에서 16점 이상

제외 기준:

  • 정신 질환의 역사,
  • 간질의 역사
  • 환자가 연구에 참여할 수있는 능력을 제한하는 급성 또는 만성 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1 - 켜기-끄기-켜기
참가자는 총 3개월 동안 1개월 간격으로 크로스오버 디자인을 따르게 됩니다. 참가자는 독특한 패턴에 따라 개입(마사지)을 받는 두 개의 동일한 크기 그룹으로 무작위로 배정됩니다: 그룹-1의 경우: 1개월 사용, 1개월 휴지, 1개월 사용. "On" 기간에는 마사지 의자가 참가자의 집에 배치되며, "Off" 기간에는 마사지 의자가 참가자의 집에서 제거됩니다(세탁 기간).
개입은 자동 전기 마사지 의자가 제공하는 전신 이완 마사지로 구성됩니다. 중재는 3 개월 동안 지속되는 반면 참가자는 마사지와 세척 기간간에 변경됩니다.
다른 이름들:
  • 자동 전기 마사지 의자
이 단계에서 참가자는 세척 기간을 설명하는 중재 (마사지)없이 한 달에 지출됩니다.
다른 이름들:
  • 간섭 없음
실험적: 그룹 2- 오프 오프
참가자는 총 3 개월 동안 1 개월 간격 기간의 크로스 오버 디자인을 따릅니다. 참가자는 뚜렷한 패턴에 따라 개입 (마사지)을받는 두 개의 동등한 크기의 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 -2 : 한 달, 한 달에 1 개월 휴가. "ON"기간 동안 마사지 의자는 참가자의 집에 위치하고 "꺼짐"기간 동안 마사지 의자는 참가자의 집에서 제거됩니다 (세척 기간).
개입은 자동 전기 마사지 의자가 제공하는 전신 이완 마사지로 구성됩니다. 중재는 3 개월 동안 지속되는 반면 참가자는 마사지와 세척 기간간에 변경됩니다.
다른 이름들:
  • 자동 전기 마사지 의자
이 단계에서 참가자는 세척 기간을 설명하는 중재 (마사지)없이 한 달에 지출됩니다.
다른 이름들:
  • 간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 효율
기간: 기준시점, 매달 종료 후, 3개월 기간 종료 시.
시간이 지남에 따라 총 수면 시간은 침대에서 소비합니다
기준시점, 매달 종료 후, 3개월 기간 종료 시.
불면증 점수
기간: 기준선, 매월 및 3 개월 말에.
불면증 점수의 계산에는 아테네 불면증 척도 (AIS-8)가 사용됩니다. 점수는 0-24의 범위로, 더 높은 수는 불면증 증상이 악화됩니다.
기준선, 매월 및 3 개월 말에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 품질 점수
기간: 기준시점, 매달 종료 후, 3개월 기간 종료 시.
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 수면의 질과 수면 이상 유무를 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
기준시점, 매달 종료 후, 3개월 기간 종료 시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Giorgos Sakkas, PhD, University of Thessaly

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터를 사용할 수 있으면 ClinicalTrials.gov의 데이터에 대한 링크를 제공합니다. 프로토콜 섹션의 참조 모듈에서 사용 가능한 IPD/정보 필드에 기록하십시오.

IPD 공유 기간

2026 년 1 월 -2027 년 1 월

IPD 공유 액세스 기준

서면 요청

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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