L'impatto a lungo termine delle poltrone massaggianti sulla qualità del sonno. (autosleepilot)

Progettazione dello studio Il presente studio valuterà l'impatto dell'utilizzo giornaliero (30 sessioni di massaggio automatico consecutive) delle sessioni di massaggi a pieno ritmo di rilassamento che utilizzano le sedie di massaggi delle nuove generazioni 4D negli individui che soffrono di insonnia. La sedia da massaggio si troverà nella casa/camera da letto dei pazienti durante l'intero periodo di prova.

I partecipanti seguiranno un progetto crossover con un periodo di intervallo di un mese per tre mesi in totale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi di uguali dimensioni che riceveranno l'intervento (massaggio) seguendo uno schema distinto: per il Gruppo 1: un mese sì, un mese no, un mese dopo e per il Gruppo_2: un mese no, un mese acceso, un mese libero. Durante il periodo "acceso", la poltrona massaggiante si trova a casa del partecipante mentre durante il periodo "spento", la poltrona massaggiante viene rimossa dalla casa del partecipante.

Durante i periodi di "on", i partecipanti potrebbero utilizzare la sedia da massaggio prima dell'orario di letto (ultima azione prima di dormire) e selezionare da una delle dodici opzioni di massaggio di rilassamento programmato. Erano tenuti a usare la sedia per almeno 30 minuti al giorno, principalmente prima di andare a letto. Lo studio è stato approvato dal Comitato per la ricerca e l'etica umana dell'Università della Tessalia (2334-5/4-2/7.2.2024). Tutti i soggetti hanno dato il loro consenso informato scritto prima della partecipazione allo studio.

Procedura Tutte le misurazioni saranno condotte nelle case dei partecipanti. Le sessioni di massaggio saranno eseguite nella casa dei partecipanti prima di coricarsi, utilizzando la sedia da massaggio automatico fornita durante il periodo di studio.

Lo screening iniziale richiede che tutti i partecipanti ottengano ≥16 sulla scala di insonnia di Atene (AIS-8). L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) è stato fornito per i partecipanti per completare ogni 30 giorni nel periodo di tre mesi. Inoltre, durante la prima visita, tutti i partecipanti hanno completato una serie di questionari validati che valutano la qualità della vita, il punteggio della depressione, la qualità del sonno, lo stress e l'affaticamento generale. Gli stessi questionari sono stati anche completati durante la visita finale. Dopo ogni visita e immediatamente dopo il completamento del massaggio automatico da 30 minuti, i partecipanti saranno collegati al sistema di polisonnografia portatile e rimarranno da soli a seguire la loro routine della buona notte. La registrazione dello studio sarà completata quando il partecipante si sveglia e scollega il sistema.

Questionari I seguenti questionari saranno somministrati utilizzando il metodo dell'intervista da ricercatori esperti.

• L'Athens Insomnia Scale 1 e il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verranno utilizzati per valutare la qualità del sonno e l'esistenza di eventuali anomalie del sonno.
• Il questionario sulla qualità della vita 36-36 (SF-36) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita legata alla salute.
• Il questionario BECK Depression Inventory (BDI) verrà utilizzato per i sintomi di valutazione della depressione.
• La scala di stress percepita (PSS) verrà utilizzata per valutare i livelli di stress.

Composizione corporea La composizione corporea sarà valutata utilizzando misurazioni antropometriche, tra cui BMI e analisi di impedenza bioelettrica con un dispositivo Tanita DC-360S (Tanita Corporation, Tokyo, Giappone), seguendo una metodologia standard.

Valutazione del sonno Un sistema di monitoraggio del sonno portatile verrà utilizzato per valutare la qualità e la quantità del sonno (Test del sonno a casa, Somnomedica, GMBH, Germania). Il sistema registra segnali EOG, EOG ed EMG durante la notte. I dati EEG saranno analizzati in epoche di 30 secondi utilizzando il software di analisi PSG SOMNomedic (Domino Panel VER. 3.0.0.8) con editing manuale. Il dispositivo REM+ homesleptest verrà utilizzato per PSG, con elettrodi posizionati secondo il sistema 10/20 sulle regioni del cervello chiave: FP1 (a sinistra) e M1 per EEG e vicino agli occhi per EOG. Questa configurazione garantisce un monitoraggio accurato dell'architettura del sonno e delle registrazioni ad alta fedeltà dell'attività cerebrale e dei movimenti oculari.

L'analisi dello studio del sonno verrà riportata come segue: Tempo di sonno totale (quantità totale di tempo di sonno valutato durante il tempo totale di registrazione); Efficienza del sonno (tempo di sonno totale/tempo trascorso a letto); Efficienza del sonno sostenuto (tempo di sonno totale/(Tempo trascorso a letto - fase di latenza del sonno 2); Latenza del sonno (il periodo di tempo necessario affinché una persona si addormenti dopo essere andata a letto e aver tentato di iniziare il sonno); Sonno Latenza N1 (il periodo di tempo tra la veglia e l'inizio del sonno); Latenza del sonno N2 (il periodo di tempo tra il tempo trascorso a letto e l'inizio del sonno, latenza REM 2 (la quantità di tempo trascorso tra l'inizio del sonno e l'inizio del sonno); la prima fase REM).

Poltrona da massaggio elettrica automatica per sessioni di massaggio (AEMC) La poltrona da massaggio 4D per tutto il corpo Z1 (poltrona da massaggio Z1-SL, Cina, www.back2life.gr) verrà utilizzata nel presente studio. La sedia Z1-SL è dotata di un meccanismo a binario curvo per i massaggi sia a forma di S (orizzontale) che a forma di L (verticale), che copre le aree dalla testa ai piedi. Comprende 58 cuscini d'aria per il massaggio con compressione dell'aria, mentre bracci meccanici intelligenti, ruotando di 360°, seguono il contorno del corpo, scansionando e mirando ad aree specifiche per il trattamento.

La poltrona integra un sistema di massaggio 4D con tecniche professionali come impastamento, maschiatura, shiatsu, stretching, compressione dell'aria, rullo e massaggio termico. Queste tecniche consentono effetti multidimensionali in larghezza, lunghezza e profondità, adattati alle esigenze individuali. Dodici programmi automatizzati variano in intensità e il meccanismo a rullo si adatta alla larghezza del corpo da 3 a 22 cm per un'applicazione mirata su aree come la colonna cervicale, la schiena e la parte bassa della schiena.

La funzione di preriscaldamento a infrarossi della sedia (a base di fibra di carbonio) migliora il rilassamento e la circolazione riscaldando la schiena, il bacino e le cosce. Questa caratteristica, combinata con una sezione di piede estendibile e un sistema di airbag/rulli, garantisce comfort per individui di dimensioni diverse, fornendo rilassamento muscolare, sollievo da fatica e miglioramento della circolazione sanguigna.