Dlouhodobý dopad masážních židlí na kvalitu spánku. (autosleepilot)

Návrh studie Současná studie posoudí dopad každodenního používání (30 po sobě jdoucích automatických masáží) hlubokých relaxačních masáží celého těla pomocí 4D masážních křesel nové generace u jedinců trpících nespavostí. Masážní křeslo bude po celou zkušební dobu umístěno v domě/ložnici pacientů.

Účastníci budou následovat crossover design s jednoměsíčním intervalem po dobu celkem tří měsíců. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou stejně velkých skupin, které obdrží intervenci (masáž) podle odlišného vzoru: pro skupinu 1: jeden měsíc, jeden měsíc volno, jeden měsíc a pro skupinu_2: jeden měsíc volno, jeden měsíc zapnuto, jeden měsíc volno. V době "zapnuto" je masážní křeslo umístěno v domě účastníka, v době "vypnuto" je masážní křeslo odstraněno z domu účastníka.

Během období „On“ mohli účastníci použít masáž před časem postele (poslední akce před spaním) a vybrat si z jedné z dvanácti naprogramovaných možností relaxační masáže. Byli povinni používat židli po dobu nejméně 30 minut denně, především před spaním. Studie byla schválena Komisí pro lidský výzkum a etiku The Hsaly University (2334-5/4-2/7.2.2024). Všechny subjekty daly svůj písemný informovaný souhlas před účastí na studii.

Postup Všechna měření budou probíhat u účastníků doma. Masážní sezení se bude provádět v domově účastníků před spaním s využitím automatického masážního křesla poskytnutého během studijního období.

Počáteční screening vyžaduje, aby všichni účastníci dosáhli ≥16 na aténské stupnici nespavosti (AIS-8). Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) byl účastníkům poskytnut k vyplnění každých 30 dní během tříměsíčního období. Během první návštěvy navíc všichni účastníci vyplnili řadu ověřených dotazníků hodnotících kvalitu života, skóre deprese, kvalitu spánku, stres a celkovou únavu. Stejné dotazníky byly vyplněny také při závěrečné návštěvě. Po každé návštěvě a ihned po dokončení 30minutové automatické masáže budou účastníci napojeni na přenosný polysomnografický systém a zůstanou sami, aby dodržovali svůj režim před spaním. Záznam studie bude dokončen, když se účastník probudí a odpojí systém.

Dotazníky Následující dotazníky budou administrovány metodou rozhovoru zkušenými výzkumníky.

• Athens Insomnia Scale 1 a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) budou použity k posouzení kvality spánku a existence jakýchkoliv abnormalit spánku.
• K posouzení kvality života související se zdravím bude použit dotazník o kvalitě života v krátké formě 36 položek 36 (SF-36).
• Dotazník Beck Depression Inventory (BDI) bude použit pro hodnotící příznaky deprese.
• K posouzení úrovní stresu bude použita vnímaná stupnice stresu (PSS).

Složení těla Složení těla bude hodnoceno pomocí antropometrických měření, včetně BMI a analýzy bioelektrické impedance pomocí zařízení Tanita DC-360S (Tanita Corporation, Tokio, Japonsko), podle standardní metodiky.

Hodnocení spánku K hodnocení kvality a kvantity spánku bude použit přenosný systém sledování spánku (Home Sleep Test, Somnomedics, GmbH, Německo). Systém přes noc zaznamenává signály EEG, EOG a EMG. EEG data budou analyzována ve 30sekundových epochách pomocí softwaru pro analýzu SomnoMedics PSG (Domino panel ver. 3.0.0.8) s ruční úpravou. Pro PSG bude použit přístroj HomeSleepTest REM+ s elektrodami umístěnými podle systému 10/20 na klíčové oblasti mozku: Fp1 (vlevo) a M1 pro EEG a blízko očí pro EOG. Toto nastavení zajišťuje přesné sledování architektury spánku a vysoce věrné záznamy mozkové aktivity a pohybů očí.

Analýza studie spánku bude hlášena následovně: celková doba spánku (celková částka spánku skórovala během celkové doby záznamu); Účinnost spánku (celkový čas/čas spánku v posteli); Trvalá účinnost spánku (celková doba spánku/(čas v posteli - spánek Laten -Cy Stage 2); latence spánku (doba potřebná, aby osoba usnula poté Latence N1 (doba mezi bdělostí a když začíná spánek); REM fáze).

Automatické elektrické masážní křeslo Massage Session (AEMC) V této studii bude použito celotělové 4D masážní křeslo Z1 (Z1-SL Massage Chair, Čína, www.back2life.gr). Křeslo Z1-SL je vybaveno zakřiveným kolejnicovým mechanismem pro masáže ve tvaru S (horizontální) i ve tvaru L (vertikální), pokrývající oblasti od hlavy dolů k prstům. Zahrnuje 58 vzduchových polštářů pro vzduchovou kompresní masáž, zatímco inteligentní mechanická ramena, otočná o 360°, sledují obrys těla, skenují a zaměřují na konkrétní oblasti pro ošetření.

Židle integruje 4D masážní systém s profesionálními technikami, jako je hnětení, klepání, shiatsu, protahování, komprese vzduchu, válec a tepelná masáž. Tyto techniky umožňují vícerozměrné účinky šířky, délky a hloubky, přizpůsobené individuálním potřebám. Dvanáct automatizovaných programů se liší v intenzitě a válečný mechanismus se přizpůsobuje šířce těla 3 až 22 cm pro zaměřené aplikaci na oblasti, jako je krční páteř, záda a dolní část zad.

Infračervená funkce předehřívání židle (na bázi uhlíkových vláken) zvyšuje relaxaci a oběh zahříváním zad, pánve a stehen. Tato vlastnost, kombinovaná s prodloužitelnou nohou a systémem airbagů/válečků, zajišťuje pohodlí pro jednotlivce různých velikostí, poskytuje relaxaci svalů, únavu a zlepšenou krevní oběh.