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デュピュイトレンの拘縮のための超音波誘導針ナイフの評価 (DC-US)

2025年1月23日 更新者：Mohamed Maher Ismail Ahmed Elashmawy

デュピュイトラン拘縮治療の進歩：超音波ガイド下針ナイフ切開に関する臨床前向き研究

この研究の目的は、デュプイトレンの拘縮の治療における超音波誘導針ナイフ解剖の有効性と安全性を評価することです。 この手順は、HUND機能を改善し、従来の外科的方法に関連する合併症を最小限に抑えるように設計されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

デュピュイトラン拘縮は、主に手掌筋膜の進行性線維化とそれに伴う手の変形および機能不全を特徴とする疾患です。 現在の研究は、この低侵襲技術を通じて、ROM と患者の満足度に関する超音波ガイド下ニードルナイフ解剖を探求することを目指しています。 この手順は、正確な解剖の精度で安全性と完全性を確保するために、超音波ガイドの下で実行されます。 一次評価項目は手の可動性に関するものであり、二次評価項目は患者の自己申告による満足度および 6 か月の追跡期間中の合併症を評価するものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
        • 募集
        • Mansoura University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • Dupuytrenの契約と診断された参加者。
  • 超音波ガイド下ニードルナイフ解剖を受けたい

除外基準:

  • 同じ手でデュピュイトレンの拘縮のために以前の手術または針控除術を受けた患者。
  • 治療領域の活動的な手の感染症、開いた傷、または皮膚疾患。
  • 安全に一時停止できない凝固障害または抗凝固薬の使用
  • 手機能に影響を与える神経筋障害
  • 妊娠中または授乳中
  • 管理されていない糖尿病や心血管疾患などの制御されていない全身性疾患。
  • 局所麻酔薬に対する既知の過敏症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ：超音波誘導針ナイフ解剖
このグループの参加者は、デュプイトレンの拘縮の治療のために超音波誘導針ナイフ解剖を受けます。 患者の快適さのために、3〜5mlの1％リドカイン0.25％ブピバカインを使用した局所麻酔が投与されます。 この手順は、最小限の合併症で手機能を改善するように設計されています。
手順：超音波ガイド付き針ナイフ解剖

この手順には、超音波イメージングに導かれた針ナイフを使用して、デュピュイトレンの拘縮における繊維状コードの最小限の侵襲的解剖が含まれます。 患者の快適性のために、3〜5 mLの1％リドカインと0.25％ブピバカインを使用した局所麻酔が投与されます。 この手法は、精度を改善し、合併症を最小限に抑え、再発を減らすことを目的としています。

デバイス：リニアプローブHFL38X（6-13 MHz）を備えたSonosite M-Turbo超音波マシンは、手順中のリアルタイムイメージングに使用されます。

他の名前：
  • UGNK手順

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手機能の改善
時間枠：6ヶ月

機能改善：

- QuickDashスコア（0-100スケール）を使用して評価されます。
6ヶ月
ハンドモビリティの改善
時間枠：6ヶ月

可動域（ROM）：

- ゴニオメーターによるMCPおよびPIPジョイントでの関節移動度の測定。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠：6ヶ月
標準化されたアンケートを使用した患者報告の満足度の評価。
6ヶ月
手順関連の合併症の割合
時間枠：6ヶ月
感染、神経損傷、その他の有害事象を含む手順関連の合併症の監視と文書化。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mohamed Maher Ismail Ahmed Elashmawy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月19日

一次修了 (推定)

2025年7月19日

研究の完了 (推定)

2026年1月19日

試験登録日

最初に提出

2025年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月23日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MansouraUH_DC-US_2025
  • R.24.12.2966 (レジストリ識別子：Mansoura University Faculty of Medicine IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の機密性を確保し、倫理的および制度的規制を遵守するために、個々の参加者データ (IPD) は共有されません。 収集したデータは本研究の目的のみに使用し、外部に開示することはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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