듀피트렌 구축에 대한 초음파 유도 바늘 칼 평가 (DC-US)
2025년 1월 23일 업데이트: Mohamed Maher Ismail Ahmed Elashmawy
Dupuytren의 수축 치료 발전 : 초음파 유도 바늘 나이프 해부에 대한 임상 전향 적 연구
이 연구는 Dupuytren의 수축을 치료할 때 초음파 유도 바늘 나이프 해부의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로합니다.
이 절차는 HUND 기능을 개선하고 기존의 외과 적 방법과 관련된 합병증을 최소화하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
Dupuytren의 수축은 후속 손 기형 및 기능 장애로 손바닥 근막의 점진적인 섬유증이 주로 특징 지어지는 질병입니다.
현재의 연구는이 최소 침습적 기술을 통해 ROM 및 환자 만족도에 관한 초음파 유도 바늘 나이프 해부를 탐구하려고합니다.
절차는 초음파 지침에 따라 수행되어 정확한 해부의 정확성으로 안전과 완전성을 보장합니다.
1 차 결과 측정은 손 이동성에 관한 것이며 2 차 조치는 환자 자체보고 만족도와 6 개월 후속 기간의 합병증을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Maher Elashmawy, MD, PHD.
- 전화번호: +201004303100
- 이메일: mohamedmaherismail@mans.edu.eg
연구 장소
-
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- 모병
- Mansoura University Hospital
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연락하다:
- Mohamed Maher Elashmawy, MD, PHD.
- 전화번호: +201004303100
- 이메일: mohamedmaherismail@mans.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Dupuytren의 수축으로 진단 된 참가자.
- 초음파 유도 바늘 칼 해부술을 받고자 함
제외 기준 :
- 같은 손에 Dupuytren의 수축에 대한 이전 수술 또는 바늘 Apponeurotomy를 겪은 환자.
- 처리 영역의 활성 손 감염, 개방 상처 또는 피부과 상태.
- 안전하게 중단할 수 없는 응고병증 또는 항응고제 사용
- 손 기능에 영향을 미치는 신경 근육 장애
- 임신 또는 모유 수유
- 잘 관리되지 않은 당뇨병 또는 심혈관 질환과 같은 통제되지 않은 전신 질환.
- 국소 마취제에 대한 알려진 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 : 초음파 유도 바늘 나이프 해부
이 그룹의 참가자는 Dupuytren의 수축 치료를 위해 초음파 유도 바늘 나이프 해부를 겪게됩니다.
3-5ml의 1% 리도카인 0.25% 부피 바카 인을 사용한 국소 마취는 환자의 편안함을 위해 투여됩니다.
이 절차는 최소한의 합병증으로 손 기능을 향상 시키도록 설계되었습니다.
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이 절차는 초음파 이미징으로 안내 된 바늘 나이프를 사용하여 Dupuytren의 수축에서 섬유질 코드의 최소 침습적 해부를 포함합니다. 3-5 ml의 1% 리도카인 및 0.25% 부피 바카 인을 사용한 국소 마취는 환자의 편안함을 위해 투여됩니다. 이 기술은 정밀도를 개선하고 합병증을 최소화하며 재발을 줄이는 것을 목표로합니다. 장치 : 선형 프로브 HFL38X (6-13 MHz)가있는 소노 사이트 M- 터보 초음파 기계는 시술 중 실시간 이미징에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 기능 개선
기간: 6 개월
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기능적 개선 : - QuickDash 점수 (0-100 스케일)를 사용하여 평가했습니다. |
6 개월
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손의 이동성 개선
기간: 6 개월
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모션 범위 (ROM) : -Goniometer에 의해 MCP 및 PIP 조인트에서 공동 이동성 측정. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 6개월
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표준화 된 설문지를 사용한 환자보고 만족도 평가.
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6개월
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절차 관련 합병증
기간: 6 개월
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감염, 신경 손상 및 기타 부작용을 포함한 절차 관련 합병증의 모니터링 및 문서화.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 19일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MansouraUH_DC-US_2025
- R.24.12.2966 (레지스트리 식별자: Mansoura University Faculty of Medicine IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터 (IPD)는 참가자 기밀성을 보장하고 윤리 및 제도적 규정을 준수하기 위해 공유되지 않습니다.
수집 된 데이터는이 연구의 목적으로 만 사용되며 외부 당사자에게는 공개되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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