Evaluación del cuchillo de aguja guiado por ultrasonido para la contractura de Dupuytren (DC-US)
23 de enero de 2025 actualizado por: Mohamed Maher Ismail Ahmed Elashmawy
Avance del tratamiento de contractura de Dupuytren: un estudio prospectivo clínico sobre la disección de la aguja guiada por ultrasonido
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la disección con bisturí guiada por ecografía en el tratamiento de la contractura de Dupuytren.
El procedimiento está diseñado para mejorar la función del perro y minimizar las complicaciones asociadas con los métodos quirúrgicos convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La contractura de Dupuytren es una enfermedad caracterizada principalmente por la fibrosis progresiva de la fascia palmar con la consiguiente deformidad y disfunción de la mano.
El presente estudio busca explorar, a través de esta técnica mínimamente invasiva, la disección con bisturí guiada por ecografía en relación con el ROM y la satisfacción del paciente.
El procedimiento se llevará a cabo bajo guía ecográfica para garantizar la seguridad y la integridad con la precisión de una disección precisa.
Las medidas de resultado primarias se referirán a la movilidad de la mano y las medidas secundarias evaluarán la satisfacción autoinformada del paciente y cualquier complicación durante el período de seguimiento de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Maher Elashmawy, MD, PHD.
- Número de teléfono: +201004303100
- Correo electrónico: mohamedmaherismail@mans.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Mansoura University Hospital
-
Contacto:
- Mohamed Maher Elashmawy, MD, PHD.
- Número de teléfono: +201004303100
- Correo electrónico: mohamedmaherismail@mans.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes diagnosticados con Contractura de Dupuytren.
- Dispuesto a someterse a disección de cuchillo de aguja guiada por ultrasonido
Criterios de exclusión:
- Pacientes que hayan sido sometidos a cirugía previa o aponeurotomía con aguja por Contractura de Dupuytren en la misma mano.
- Infecciones activas en las manos, heridas abiertas o afecciones dermatológicas en el área de tratamiento.
- Coagulopatía o uso de anticoagulantes que no se pueden suspender de forma segura.
- Trastornos neuromusculares que afectan la función de la mano.
- Embarazo o lactancia
- Enfermedades sistémicas no controladas, como diabetes o enfermedades cardiovasculares mal controladas.
- Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención: disección de cuchillo de aguja guiada por ultrasonido
Los participantes en este grupo se someterán a una disección de cuchillo de aguja guiada por ultrasonido para el tratamiento de la contractura de Dupuytren.
La anestesia local que usa 3-5 ml de lidocaína al 1% al 0,25% de bupivacaína se administra para la comodidad del paciente.
Este procedimiento está diseñado para mejorar la función manual con complicaciones mínimas.
|
Este procedimiento implica una disección mínimamente invasiva de los cables fibrosos en la contractura de Dupuytren usando un cuchillo de aguja guiado por imágenes de ultrasonido. La anestesia local que usa 3-5 ml de lidocaína al 1% y bupivacaína al 0,25% se administra para la comodidad del paciente. La técnica tiene como objetivo mejorar la precisión, minimizar las complicaciones y reducir la recurrencia. Dispositivo: la máquina de ultrasonido M-Turbo sonode con sonda lineal HFL38X (6-13 MHz) se usa para imágenes en tiempo real durante el procedimiento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora en la función de la mano
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mejora funcional: - Evaluado utilizando la puntuación QuickDash (escala 0-100). |
6 meses
|
|
Mejora en la movilidad de la mano
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Rango de movimiento (ROM): - Medición de movilidad articular en grados en las juntas MCP y PIP por goniómetro. |
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación de la satisfacción informada por el paciente mediante un cuestionario estandarizado.
|
6 meses
|
|
Tasa de complicaciones relacionadas con el procedimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Monitoreo y documentación de complicaciones relacionadas con el procedimiento, incluida la infección, la lesión nerviosa y otros eventos adversos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
19 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
19 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Neoplasias
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades del tejido conectivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Fibroma
- Contractura
- Contractura de Dupuytren
Otros números de identificación del estudio
- MansouraUH_DC-US_2025
- R.24.12.2966 (Identificador de registro: Mansoura University Faculty of Medicine IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán para garantizar la confidencialidad de los participantes y cumplir con las regulaciones éticas e institucionales.
Los datos recopilados solo se utilizarán para los fines de este estudio y no se divulgarán a partes externas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .