Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка игольчатого ножа под ультразвуковым контролем при контрактуре Дюпюитрена (DC-US)

23 января 2025 г. обновлено: Mohamed Maher Ismail Ahmed Elashmawy

Прогресс в лечении контрактуры Дюпюитрена: клиническое проспективное исследование диссекции игольчатым ножом под ультразвуковым контролем

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности иглоножевой диссекции под ультразвуковым контролем при лечении контрактуры Дюпюитрена. Процедура предназначена для улучшения функции собаки и минимизации осложнений, связанных с традиционными хирургическими методами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контрактура Dupuytren является болезнью, в основном характеризующимся прогрессивным фиброзом ладони, с последующей деформацией рук и дисфункцией. Текущее исследование стремится изучить эту минимально инвазивную технику, диссекцию игло-ножа с ультразвуковым игольным ножом в отношении ПЗУ и удовлетворенности пациентов. Процедура будет выполнена под ультразвуковым руководством, чтобы обеспечить безопасность и полноту с точностью точного рассечения. Первичные показатели результата будут касаться мобильности рук, а вторичные меры будут оценивать самооценку самооценки пациента и любые осложнения для 6-месячного периода наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Maher Elashmawy, MD, PHD.
  • Номер телефона: +201004303100
  • Электронная почта: mohamedmaherismail@mans.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
        • Рекрутинг
        • Mansoura University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники диагностировали контрактуру Dupuytren.
  • Готовы пройти диссекцию игольчатым ножом под контролем УЗИ.

Критерии исключения:

  • Пациенты, перенесшие ранее операцию или игольчатую аппоневротомию по поводу контрактуры Дюпюитрена на той же руке.
  • Активные инфекции рук, открытые раны или дерматологические заболевания в зоне лечения.
  • Коагулопатия или использование антикоагулянта, которые нельзя безопасно приостановить
  • Нервно-мышечные расстройства, влияющие на функцию рук
  • Беременность или кормление грудью
  • Неконтролируемые системные заболевания, такие как плохо контролируемый диабет или сердечно-сосудистые заболевания.
  • Известная гиперчувствительность к местным анестетикам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства: диссекция игольчатого ножа с ультразвуком
Участники этой группы пройдут диссекцию иглы с ультразвуковым игольчатым ножом для обработки контрактуры Dupuytren. Локальная анестезия с использованием 3-5 мл 1% лидокаина 0,25% бупивакаина вводится для комфорта пациента. Эта процедура предназначена для улучшения функции рук с минимальными осложнениями.
Процедура: Рассечение ультразвукового управляемого игольчатого ножа

Эта процедура включает в себя минимально инвазивную рассечение волокнистых шнуров в контрактуре Дюпютрена с использованием игольчатого ножа, руководствуясь ультразвуковой визуализацией. Местная анестезия с использованием 3-5 мл 1% лидокаина и 0,25% бупивакаина вводится для комфорта пациента. Техника направлена ​​на повышение точности, минимизацию осложнений и уменьшение повторения.

Устройство: Ультразвуковой аппарат Sonosite M-Turbo с линейным зондом HFL38X (6-13 МГц) используется для изображений в реальном времени во время процедуры.

Другие имена:
  • UGNK Процедура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение функции рук
Временное ограничение: 6 месяцев

Функциональное улучшение:

- Оценивается с использованием оценки QuickDash (масштаб 0-100).
6 месяцев
Улучшение подвижности рук
Временное ограничение: 6 месяцев

Диапазон движения (ПЗУ):

- Измерение подвижности суставов в степени в MCP и PIP -суставах с помощью гониометра.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка удовлетворенности пациентов с использованием стандартизированной анкеты.
6 месяцев
Скорость осложнений, связанных с процедурой,
Временное ограничение: 6 месяцев
Мониторинг и документация осложнений, связанных с процедурой, включая инфекцию, повреждение нерва и другие нежелательные явления.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mohamed Maher Ismail Ahmed Elashmawy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MansouraUH_DC-US_2025
  • R.24.12.2966 (Идентификатор реестра: Mansoura University Faculty of Medicine IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут разглашаться в целях обеспечения конфиденциальности участников и соблюдения этических и институциональных норм. Собранные данные будут использоваться только для целей настоящего исследования и не будут переданы сторонним лицам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться