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Bewertung des ultraschallgeführten Nadelmessers bei Dupuytren-Kontraktur (DC-US)

23. Januar 2025 aktualisiert von: Mohamed Maher Ismail Ahmed Elashmawy

Weiterentwicklung der Behandlung der Dupuytren-Kontraktur: eine klinische prospektive Studie zur ultraschallgesteuerten Nadelmesserdissektion

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit der ultraschallgeführten Nadelmessersektion bei der Behandlung von Dupuytren-Vertragsreaktur zu bewerten. Das Verfahren ist so konzipiert, dass die Hauffunktion verbessert und Komplikationen im Zusammenhang mit den herkömmlichen chirurgischen Methoden minimiert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dupuytren -Vertrag ist eine Krankheit, die hauptsächlich durch die progressive Fibrose der Palmarfaszie mit anschließender Handdeformität und Funktionsstörung gekennzeichnet ist. Die aktuelle Studie versucht durch diese minimal invasive Technik, ultraschallgeführte Nadelmesser-Dissektion in Bezug auf ROM und Patientenzufriedenheit. Das Verfahren wird unter Ultraschallanleitung durchgeführt, um die Sicherheit und Vollständigkeit mit der Genauigkeit einer präzisen Dissektion sicherzustellen. Primäre Ergebnismaßnahmen betreffen die Handmobilität, und sekundäre Maßnahmen werden die selbst berichtete Zufriedenheit der Patienten und alle Komplikationen für die Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Rekrutierung
        • Mansoura University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Teilnehmern wurde eine Dupuytren-Kontraktur diagnostiziert.
  • Bereit, ultraschallgeführte Nadelmessersektion zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer früheren Operation oder Nadel-Apponeurotomie wegen einer Dupuytren-Kontraktur an derselben Hand unterzogen haben.
  • Aktive Handinfektionen, offene Wunden oder dermatologische Erkrankungen im Behandlungsbereich.
  • Koagulopathie oder Verwendung von Antikoagulanzien, die nicht sicher unterbrochen werden können
  • Neuromuskuläre Störungen, die die Handfunktion beeinträchtigen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unkontrollierte systemische Erkrankungen wie schlecht behandelter Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe: Ultraschallgeführte Nadelmessersektion
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden zur Behandlung von Dupuytren-Vertragsreparaturen eine ultraschallgeführte Nadelmessersektion unterzogen. Lokalanästhesie unter Verwendung von 3-5 ml 1% Lidocain 0,25% Bupivacain wird für Patientenkomfort verabreicht. Dieses Verfahren soll die Handfunktion mit minimalen Komplikationen verbessern.
Verfahren: Ultraschallgeführte Nadelmessersektion

Dieses Verfahren beinhaltet eine minimal invasive Dissektion der Faserschnur in Dupuytren -Vertrag unter Verwendung eines von Ultraschallbildgebenden geführten Nadelmessers. Lokalanästhesie unter Verwendung von 3-5 ml 1% Lidocain und 0,25% Bupivacain werden für den Komfort des Patienten verabreicht. Die Technik zielt darauf ab, die Präzision zu verbessern, Komplikationen zu minimieren und das Wiederauftreten zu verringern.

Gerät: Sonosite M-Turbo-Ultraschallmaschine mit linearer Sonde HFL38X (6-13 MHz) wird während des Verfahrens zur Echtzeitbildgebung verwendet.

Andere Namen:
  • UGNK-Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Handfunktion
Zeitfenster: 6 Monate

Funktionale Verbesserung:

- Evaluiert mit dem QuickDash-Score (0-100 Skala).
6 Monate
Verbesserung der Handmobilität
Zeitfenster: 6 Monate

Bewegungsbereich (ROM):

- Messung der Gelenkmobilität in Grad bei MCP- und PIP -Verbindungen durch Goniometer.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der von Patienten gemeldeten Zufriedenheit mit einem standardisierten Fragebogen.
6 Monate
Rate der prozessbezogenen Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
Überwachung und Dokumentation von prozessbezogenen Komplikationen, einschließlich Infektionen, Nervenverletzungen und anderen unerwünschten Ereignissen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohamed Maher Ismail Ahmed Elashmawy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MansouraUH_DC-US_2025
  • R.24.12.2966 (Registrierungskennung: Mansoura University Faculty of Medicine IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten und ethische und institutionelle Vorschriften einzuhalten. Die erhobenen Daten werden ausschließlich für die Zwecke dieser Studie verwendet und nicht an Dritte weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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