Avaliação de faca de agulha guiada por ultrassom para contratura de Dupuytren (DC-US)
23 de janeiro de 2025 atualizado por: Mohamed Maher Ismail Ahmed Elashmawy
Avanço no tratamento da contratura de Dupuytren: um estudo clínico prospectivo sobre dissecção com faca guiada por ultrassom
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e segurança da dissecção com bisturi guiada por ultrassom no tratamento da contratura de Dupuytren.
O procedimento foi desenvolvido para melhorar a função dos cães e minimizar as complicações associadas aos métodos cirúrgicos convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A contratura de Dupuytren é uma doença principalmente caracterizada pela fibrose progressiva da fáscia palmar com subsequente deformidade e disfunção das mãos.
O presente estudo busca explorar, através dessa técnica minimamente invasiva, dissecção de faca de agulha guiada por ultrassom em relação à ROM e satisfação do paciente.
O procedimento será realizado sob orientação do ultrassom para garantir a segurança e a integridade com a precisão da dissecção precisa.
As medidas de desfecho primário diz respeito à mobilidade das mãos e as medidas secundárias avaliarão a satisfação autorreferida pelo paciente e quaisquer complicações para o período de acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Maher Elashmawy, MD, PHD.
- Número de telefone: +201004303100
- E-mail: mohamedmaherismail@mans.edu.eg
Locais de estudo
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Recrutamento
- Mansoura University Hospital
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Contato:
- Mohamed Maher Elashmawy, MD, PHD.
- Número de telefone: +201004303100
- E-mail: mohamedmaherismail@mans.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com diagnóstico de Contratura de Dupuytren.
- Disposto a se submeter à dissecção de faca de agulha guiada por ultrassom
Critérios de exclusão:
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia anterior ou apponeurotomia da agulha para contratura de dupuytren na mesma mão.
- Infecções ativas nas mãos, feridas abertas ou condições dermatológicas na área de tratamento.
- Coagulopatia ou uso de anticoagulante que não pode ser pausado com segurança
- Distúrbios neuromusculares que afetam a função da mão
- Gravidez ou amamentação
- Doenças sistêmicas não controladas, como diabetes mal gerenciado ou doenças cardiovasculares.
- Hipersensibilidade conhecida aos anestésicos locais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção: dissecção de faca de agulha guiada por ultrassom
Os participantes deste grupo sofrerão dissecção de faca de agulha guiada por ultrassom para o tratamento da contratura da Dupuytren.
A anestesia local usando 3-5 ml de lidocaína a 1% a 0,25% de bupivacaína é administrada para o conforto do paciente.
Este procedimento foi projetado para melhorar a função manual com complicações mínimas.
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Este procedimento envolve uma dissecção minimamente invasiva dos cordões fibrosos na contratura de Dupuytren usando uma faca de agulha guiada por imagens de ultrassom. A anestesia local usando 3-5 mL de lidocaína a 1% e bupivacaína a 0,25% é administrada para o conforto do paciente. A técnica visa melhorar a precisão, minimizar complicações e reduzir a recorrência. Dispositivo: A máquina de ultrassom Sonosite M-Turbo com sonda linear HFL38X (6-13 MHz) é usada para imagens em tempo real durante o procedimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na função de mão
Prazo: 6 meses
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Melhoria funcional: - Avaliado usando a pontuação do QuickDash (escala de 0 a 100). |
6 meses
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Melhoria na mobilidade das mãos
Prazo: 6 meses
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Amplitude de movimento (ROM): - Medição da mobilidade articular em graus nas juntas MCP e PIP por goniômetro. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
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Avaliação da satisfação relatada pelo paciente por meio de questionário padronizado.
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6 meses
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Taxa de complicações relacionadas ao procedimento
Prazo: 6 meses
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Monitoramento e documentação de complicações relacionadas ao procedimento, incluindo infecção, lesão nervosa e outros eventos adversos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
19 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MansouraUH_DC-US_2025
- R.24.12.2966 (Identificador de registro: Mansoura University Faculty of Medicine IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (DPI) não serão compartilhados para garantir a confidencialidade dos participantes e cumprir as normas éticas e institucionais.
Os dados recolhidos serão utilizados apenas para os fins deste estudo e não serão divulgados a terceiros
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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