Evaluering af ultralydsstyret nålekniv til Dupuytrens kontraktur (DC-US)
23. januar 2025 opdateret af: Mohamed Maher Ismail Ahmed Elashmawy
Fremme af Dupuytrens kontrakturbehandling: en klinisk prospektiv undersøgelse af ultralydsstyret nåleknivsdissektion
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ultralydstyret nåleknivdissektion til behandling af Dupuytrens kontraktur.
Proceduren er designet til at forbedre Hund -funktionen og minimere komplikationer forbundet med de konventionelle kirurgiske metoder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dupuytrens kontraktur er en sygdom, der hovedsageligt er kendetegnet ved den progressive fibrose i Palmar Fascia med efterfølgende hånddeformitet og dysfunktion.
Den aktuelle undersøgelse søger at udforske gennem denne minimalt invasive teknik ultralydstyret nålekniv dissektion med hensyn til ROM og patienttilfredshed.
Proceduren udføres under ultralydsvejledning for at sikre sikkerhed og fuldstændighed med nøjagtigheden af præcis dissektion.
Primære resultatmålinger vedrører håndmobilitet, og sekundære foranstaltninger vil evaluere patientens selvrapporterede tilfredshed og eventuelle komplikationer for 6-måneders opfølgningsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Maher Elashmawy, MD, PHD.
- Telefonnummer: +201004303100
- E-mail: mohamedmaherismail@mans.edu.eg
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Rekruttering
- Mansoura University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Maher Elashmawy, MD, PHD.
- Telefonnummer: +201004303100
- E-mail: mohamedmaherismail@mans.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere diagnosticeret med Dupuytrens kontraktur.
- Villig til at gennemgå ultralydsstyret nåleknivsdissektion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået tidligere kirurgi eller nåle -apponeurotomi for Dupuytrens kontraktur på samme hånd.
- Aktive håndinfektioner, åbne sår eller dermatologiske tilstande i behandlingsområdet.
- Koagulopati eller brug af antikoagulant, som ikke kan stoppes sikkert
- Neuromuskulære lidelser, der påvirker håndfunktionen
- Graviditet eller amning
- Ukontrollerede systemiske sygdomme, såsom dårligt styret diabetes eller hjerte-kar-sygdomme.
- Kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Ultralydstyret nålekniv dissektion
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå ultralydstyret nålekniv dissektion til behandling af Dupuytrens kontraktur.
Lokalbedøvelse ved anvendelse af 3-5 ml 1% lidocaine 0,25% bupivacaine administreres til patientkomfort.
Denne procedure er designet til at forbedre håndfunktionen med minimale komplikationer.
|
Denne procedure involverer en minimalt invasiv dissektion af de fibrøse ledninger i Dupuytrens kontraktur ved hjælp af en nålekniv styret af ultralydsafbildning. Lokalbedøvelse ved anvendelse af 3-5 ml 1% lidocaine og 0,25% bupivacaine administreres til patientkomfort. Teknikken sigter mod at forbedre præcisionen, minimere komplikationer og reducere tilbagefald. Enhed: Sonosite M-Turbo ultralydsmaskine med lineær sonde HFL38X (6-13 MHz) bruges til realtidsafbildning under proceduren.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i håndfunktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Funktionel forbedring: - Evalueret ved hjælp af QuickDash-score (0-100 skala). |
6 måneder
|
|
Forbedring i håndmobilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevægelsesområde (ROM): - Måling af ledmobilitet i grader ved MCP og PIP -samlinger af goniometer. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af patientrapporteret tilfredshed ved hjælp af et standardiseret spørgeskema.
|
6 måneder
|
|
Procedurrelaterede komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
Overvågning og dokumentation af procedurrelaterede komplikationer, herunder infektion, nerveskade og andre bivirkninger.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
19. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MansouraUH_DC-US_2025
- R.24.12.2966 (Registry Identifier: Mansoura University Faculty of Medicine IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De enkelte deltagerdata (IPD) deles ikke for at sikre deltagerens fortrolighed og overholde etiske og institutionelle regler.
De indsamlede data vil kun blive brugt til denne undersøgelse og vil ikke blive videregivet til eksterne parter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .