Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van ultrageluid geleide naaldmes voor het contractuur van Dupuytren (DC-US)

23 januari 2025 bijgewerkt door: Mohamed Maher Ismail Ahmed Elashmawy

Bevordering van de contractuurbehandeling van Dupuytren: een klinisch prospectief onderzoek naar echogeleide naaldmesdissectie

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van echogeleide naaldmesdissectie bij de behandeling van de contractuur van Dupuytren te evalueren. De procedure is ontworpen om de functie van de hond te verbeteren en de complicaties die gepaard gaan met de conventionele chirurgische methoden te minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De contractuur van Dupuytren is een ziekte die voornamelijk wordt gekenmerkt door de progressieve fibrose van de palmaire fascia met daaropvolgende handmisvorming en disfunctie. De huidige studie probeert, via deze minimaal invasieve techniek, echogeleide naaldmesdissectie te onderzoeken met betrekking tot de ROM en patiënttevredenheid. De procedure zal worden uitgevoerd onder echografie om de veiligheid en volledigheid te garanderen met de nauwkeurigheid van nauwkeurige dissectie. Primaire uitkomstmaten zullen betrekking hebben op handmobiliteit, en secundaire metingen zullen de zelfgerapporteerde tevredenheid van de patiënt en eventuele complicaties gedurende de follow-upperiode van zes maanden evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Werving
        • Mansoura University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers gediagnosticeerd met contractuur van Dupuytren.
  • Bereid om een ​​echogeleide naaldmesdissectie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerdere operatie of naald apponeurotomie hebben ondergaan voor de contractuur van Dupuytren aan dezelfde hand.
  • Actieve handinfecties, open wonden of dermatologische aandoeningen in het behandelingsgebied.
  • Coagulopathie of gebruik van anticoagulans die niet veilig kunnen worden gepauzeerd
  • Neuromusculaire aandoeningen die de handfunctie beïnvloeden
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Ongecontroleerde systemische ziekten, zoals slecht beheerde diabetes of hart- en vaatziekten.
  • Bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep: ultrasone geleide naaldmessendissectie
Deelnemers aan deze groep zullen ultrageluid geleide naaldmes-dissectie ondergaan voor de behandeling van de contractuur van Dupuytren. Lokale anesthesie met behulp van 3-5 ml 1% lidocaïne 0,25% bupivacaïne wordt toegediend voor comfort van de patiënt. Deze procedure is ontworpen om de handfunctie te verbeteren met minimale complicaties.
Procedure: Ultrasound geleide naaldmesdissectie

Deze procedure omvat een minimaal invasieve dissectie van de vezelachtige koorden in het contractuur van Dupuytren met behulp van een naaldmes geleid door ultrasone beeldvorming. Lokale anesthesie met behulp van 3-5 ml 1% lidocaïne en 0,25% bupivacaïne wordt toegediend voor comfort voor de patiënt. De techniek is bedoeld om de precisie te verbeteren, complicaties te minimaliseren en herhaling te verminderen.

Apparaat: Sonosite M-Turbo Ultrasound Machine met lineaire sonde HFL38X (6-13 MHz) wordt gebruikt voor realtime beeldvorming tijdens de procedure.

Andere namen:
  • Ugnk -procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de handfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden

Functionele verbetering:

- Geëvalueerd met behulp van de QuickDash-score (schaal van 0-100).
6 maanden
Verbetering van de hand mobiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden

Bereik van bewegingsbereik (ROM):

- Meting van gezamenlijke mobiliteit in graden bij MCP- en PIP -gewrichten door Goniometer.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Evaluatie van door de patiënt gerapporteerde tevredenheid met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst.
6 maanden
Procedure-gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Monitoring en documentatie van procedure-gerelateerde complicaties, waaronder infectie, zenuwletsel en andere bijwerkingen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mohamed Maher Ismail Ahmed Elashmawy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

19 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

19 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MansouraUH_DC-US_2025
  • R.24.12.2966 (Register-ID: Mansoura University Faculty of Medicine IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet worden gedeeld om de vertrouwelijkheid van de deelnemer te waarborgen en te voldoen aan ethische en institutionele voorschriften. De verzamelde gegevens worden alleen gebruikt voor de doeleinden van deze studie en worden niet aan externe partijen bekendgemaakt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren