Ultraääniohjatun neulaveitsen arviointi Dupuytrenin kontraktuurille (DC-US)
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Maher Ismail Ahmed Elashmawy
Dupuytrenin supistumishoito: Kliininen tulevaisuuden tutkimus ultraääniohjatusta neulaveitsen leikkauksesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun neulaveitsen dissektion tehokkuutta ja turvallisuutta Dupuytrenin kontraktuurin hoidossa.
Toimenpide on suunniteltu parantamaan kudoksen toimintaa ja minimoimaan perinteisiin kirurgisiin menetelmiin liittyviä komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dupuytrenin supistuminen on tauti, jolle on ominaista Palmar -fascian asteittainen fibroosi, jolla on myöhempi käden epämuodostumat ja toimintahäiriöt.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tämän minimaalisesti invasiivisen tekniikan avulla ultraääniohjatun neulan veitsen leikkauksen ROM: n ja potilaan tyytyväisyyden suhteen.
Menettely suoritetaan ultraääniohjeissa turvallisuuden ja täydellisyyden varmistamiseksi tarkan leikkauksen tarkkuudella.
Ensisijaiset tulostoimenpiteet koskevat käden liikkuvuutta, ja toissijaiset toimenpiteet arvioivat potilaan itse ilmoittamaa tyytyväisyyttä ja mahdollisia 6 kuukauden seurantajakson komplikaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Maher Elashmawy, MD, PHD.
- Puhelinnumero: +201004303100
- Sähköposti: mohamedmaherismail@mans.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Mansoura University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Maher Elashmawy, MD, PHD.
- Puhelinnumero: +201004303100
- Sähköposti: mohamedmaherismail@mans.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu Dupuytrenin supistus.
- Valmis tekemään ultraääniohjatun neulaveitsen dissektion
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty aikaisempi leikkaus tai neulakorvaus Apponeurotomia Dupuytrenin supistumiseen samalla kädellä.
- Aktiiviset käsitulehdukset, avoimet haavat tai ihotaudit hoidettavalla alueella.
- Koagulopatia tai antikoagulantin käyttö, jota ei voida turvallisesti keskeyttää
- Neuromuskulaariset häiriöt, jotka vaikuttavat käden toimintaan
- Raskaus tai imetys
- Hallitsemattomat systeemiset sairaudet, kuten huonosti hoidettu diabetes tai sydän- ja verisuonisairaus.
- Tunnettu yliherkkyys paikallispuuduteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: ultraääniohjattu neulanveitsen leikkaus
Tämän ryhmän osallistujille tehdään ultraääniohjattu neulan veitsen leikkaus Dupuytrenin supistumisen hoidossa.
Paikallinen anestesia, jossa käytetään 3-5 ml 1% lidokaiinia 0,25% bupivakaiinia annetaan potilaan mukavuuden vuoksi.
Tämä menettely on suunniteltu parantamaan käden toimintaa minimaalisilla komplikaatioilla.
|
Tämä menettely sisältää kuitujen johtojen minimaalisesti invasiivisen leikkauksen Dupuytrenin supistuksessa neulaveitsellä, jota ohjaa ultraäänikuvaus. Paikallinen anestesia käyttämällä 3-5 ml 1% lidokaiinia ja 0,25% bupivakaiinia annetaan potilaan mukavuuden vuoksi. Tekniikan tavoitteena on parantaa tarkkuutta, minimoida komplikaatiot ja vähentää toistumista. Laite: Sonosiitti M-turbo-ultraäänikone, jossa on lineaarinen anturi HFL38X (6-13 MHz), käytetään reaaliaikaiseen kuvantamiseen toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannus käden toiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Funktionaalinen parantaminen: - Arvioitu käyttämällä QuickDash-pisteet (0-100 asteikko). |
6 kuukautta
|
|
Käsien liikkuvuuden paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikealue (ROM): - Nivelten liikkuvuuden mittaus asteina MCP: ssä ja PIP -nivelissä goniometrillä. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittaman tyytyväisyyden arviointi standardoidulla kyselylomakkeella.
|
6 kuukautta
|
|
Menettelyyn liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Menettelyihin liittyvien komplikaatioiden seuranta ja dokumentointi, mukaan lukien infektio, hermovamma ja muut haittavaikutukset.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 19. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MansouraUH_DC-US_2025
- R.24.12.2966 (Rekisterin tunniste: Mansoura University Faculty of Medicine IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta osallistujien luottamuksellisuuden ja eettisten ja institutionaalisten määräysten noudattamiseksi.
Kerättyjä tietoja käytetään vain tämän tutkimuksen tarkoituksiin, eikä niitä luovuteta ulkopuolisille tahoille
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .