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ペンブロリズマブ（MK-3475）と切除可能な非小細胞肺癌（NSCLC）の治験剤（MK-3475-01E/KeyMaker-U01）

2026年8月28日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

KeyMaker-U01 Sududy 01E：新たに診断された切除可能段階II-IIIB（N2）非小細胞肺がん（NSCLC）の参加者の治療において、化学療法の有無にかかわらず、化学療法の有無にかかわらず、治療剤の転がり腕を用いた第2相傘下研究（NSCLC）

主な目的は、手術前に行われた治療後に、手術中に切除された腫瘍やリンパ節にがん細胞の兆候がない人の数を測定することです。また、手術中に切除された腫瘍内に一定数の生きたがん細胞が存在する人の数を測定することで、がんが小さくなるのか消滅するのかを知ることもできます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Daphne、Alabama、アメリカ、36526
        • 募集
        • Southern Cancer Center (SCC) ( Site 8004)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：251-607-5281
    • California
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • 募集
        • Sansum Clinic (Ridley Tree) ( Site 8012)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：805-879-0643
    • Colorado
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • 募集
        • Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8011)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：303-285-5051
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • 募集
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：443-777-7147
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0402)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：410-328-2288
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • 募集
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.(Willamette Valley Cancer Institute) (WVCI) ( Site 8006)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：541-683-5001
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • 募集
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8009)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：254-399-0741
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • 募集
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8005)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：903-579-9800
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 募集
        • Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8002)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：215-706-2034
  • イタリア
      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 0171)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：390223903829
      • Milan、イタリア、20133
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：390223902190
      • Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+390630154844
    • Tuscany
      • Florence、Tuscany、イタリア、50134
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+393209225506
  • ウクライナ
      • Kyiv、ウクライナ、03126
        • 募集
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 0138)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：093 33 33 911
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy、Cherkasy Oblast、ウクライナ、18009
        • 募集
        • CNE CC of Oncology Hematol ( Site 0130)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+38(0472)31-94-18
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi、Chernivetska Oblast、ウクライナ、58013
        • 募集
        • Municipal Enterprise "Bukovinian сlinical oncology сenter" ( Site 0139)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380955077568
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、ウクライナ、76018
        • 募集
        • CNCE Precarpathian Clinical Oncologic Center ( Site 0131)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380978411455
    • Lviv Oblast
      • Lviv、Lviv Oblast、ウクライナ、79059
        • 募集
        • MNPE LTMU Multidisc. Clin. Hosp. of Emerg. and Intens. Care ( Site 0132)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：380977453295
    • Rivne Oblast
      • Rivne、Rivne Oblast、ウクライナ、33010
        • 募集
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 0460)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：380503802915
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia、Vinnytsia Oblast、ウクライナ、21029
        • 募集
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 0135)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0988936318
  • ギリシャ
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、185 47
        • 募集
        • Metropolitan Hospital-4th Oncology Dept ( Site 0201)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0030 2104807106
      • Athens、Attica、ギリシャ、115 28
        • 募集
        • Alexandra General Hospital of Athens Oncology-Hematology Unit ( Site 0203)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0030 2132142545
      • Athens、Attica、ギリシャ、12462
        • 募集
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL-Oncology ( Site 0202)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0030 2313301848
    • Irakleio
      • Heraklion、Irakleio、ギリシャ、71110
        • 募集
        • University General Hospital of Heraklion ( Site 0200)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0030 2810392091
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08008
        • 募集
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 0092)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：34 932275402
  • チリ
    • Region M. de Santiago
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500653
        • 募集
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0162)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+56991612199
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
        • 募集
        • FALP ( Site 0161)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+56224205098
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8420383
        • 募集
        • Bradfordhill ( Site 0160)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+56229490970
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）、01250
        • 募集
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0702)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：903223272727
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • 募集
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0700)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+903123052941
      • Antalya、トルコ（Türkiye）、07059
        • 募集
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0704)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：902422271736
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35110
        • 募集
        • İzmir Suat Seren Chest Disease Training & Research Hospital ( Site 0701)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：902324587262
      • Samsun、トルコ（Türkiye）、55139
        • 募集
        • Ondokuz Mayıs Universitesi-Oncology department ( Site 0706)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：903624576041
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1121
        • 募集
        • Országos Korányi Pulmonológiai Intézet ( Site 0060)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+3613913200
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr、Győr-Moson-Sopron、ハンガリー、9024
        • 募集
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Pulmonológia (Dr. Szalai Zsuzsanna) ( Site 0062)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+3696507900
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok、Jász-Nagykun-Szolnok、ハンガリー、5000
        • 募集
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Onkologiai Kozpont ( Site 0061)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+3656503603
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-569
        • 募集
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii-Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dz ( Site 0153)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48616654242
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
        • 募集
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 0151)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：48225463066
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-952
        • 募集
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48 58 584 44 66

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な包含および除外基準には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

包含基準:

  • 以前に治療されていない、病理学的に確認可能な研究ステージII、IIIA、またはIIIB（N2）非小細胞肺癌（NSCLC）
  • 必要な手術を含むプロトコル治療を受けることができる
  • 上皮成長因子受容体（EGFR）を対象とした治療が一次治療として適応されていないことの確認
  • 研究介入の開始前10日以内に評価された0または1の東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータスがあります。
  • 原発性肺腫瘍またはリンパ節転移のアーカイブまたは新たに取得したコア/切除生検を提供できます。

除外基準：

  • 以下の腫瘍の位置/種類のいずれかを有する: 上溝を含む NSCLC、大細胞神経内分泌がん、小細胞要素と非小細胞要素を含む混合腫瘍、または肉腫様腫瘍。
  • グレード≥2の末梢神経障害があります。
  • 重度のドライアイ症候群、重度のマイボム腺疾患および/または眼phation、または角膜の治癒を防ぐ/遅延させる角膜疾患の記録的な病歴があります。
  • 免疫抑制剤の投与を必要とする活動性の炎症性腸疾患がある、または炎症性腸疾患の既往歴がある（クローン病、潰瘍性大腸炎、慢性下痢など）。
  • 制御されていない重大な心血管疾患または脳血管疾患があります。
  • 研究介入の最初の用量の30日前にライブまたは生成ワクチンを受け取りました
  • -研究介入の開始から2週間以内に放射線療法を受けた、またはコルチコステロイドを必要とする放射線関連毒性を受けた。
  • -免疫不全と診断されている、または治験介入の最初の投与前7日以内に慢性全身ステロイド療法（プレドニゾン同等物として1日あたり10mgを超える用量）またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている。
  • 過去 5 年以内に進行している、または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍。
  • ペンブロリズマブおよび/またはそのいずれかに対する重度の過敏症（≥グレード3）。
  • 過去 2 年間に全身治療が必要な活動性自己免疫疾患。 補充療法（例： チロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド）は許可されています。
  • -ステロイドを必要とした（非感染性）肺炎/間質性肺疾患の病歴、または現在肺炎/間質性肺疾患を患っている。
  • 全身療法を必要とする活動性感染症。
  • B型肝炎（B型肝炎表面抗原[HBSAG]反応性として定義）またはC型肝炎ウイルス（検出可能なC型肝炎ウイルス（HCV）リボ核酸（RNA）[定性] [定性] [定性]として定義）感染。
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の既知の病歴。
  • 同種組織/固形臓器移植の既往。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ペンブロリズマブ +サシトゥズマブティルモテカン

ネオアジュバント：手術前にペムブロリズマブ 200 mg を Q3W 4 サイクル（各サイクルは 21 日）。サシツズマブ チルモテカン 4 mg/kg Q2W を 6 サイクル（各サイクルは 14 日）、その後手術。

アジュバント：手術後13サイクルの手術後のペンブロリズマブ200 mg Q3W（各サイクルは21日）。 調査員の裁量により、最大4サイクルまでのオプションのアジュバントプラチナベースのダブレット化学療法が与えられる場合があります。
生物学的：ペンブロリズマブ（ネオアジュバント）
術前にネオアジュバントとしてペムブロリズマブ 200 mg を 21 日サイクルの各 1 日目に 4 サイクル静脈内（IV）注入
他の名前：
  • MK-3475
  • キイトルーダ®
薬：シスプラチン
シスプラチン 75 mg/m^2 を 4 サイクル、各 21 日サイクルの 1 日目に IV 注入する
他の名前：
  • プラチノール®
薬：ゲムシタビン
扁平上皮腫瘍では、ゲムシタビン 1000 mg/m^2 を 21 日サイクルの各 1 日目と 8 日目に 4 サイクル静注します。
他の名前：
  • ジェムザー®
薬：PemetRexed
非扁平上皮腫瘍では、ペメトレキセド 500 mg/m^2 を 21 日サイクルの各 1 日目に 4 サイクル静注する
他の名前：
  • アリムタ®
薬：カルボプラチン
4サイクルの21日間の各サイクルの1日目にIV注入により、AUC 5 mg/ml minまたはAUC 6 mg/ml min分
他の名前：
  • パラプラチン®
生物学的：ペンブロリズマブ（アジュバント）
術後補助剤としてペムブロリズマブ 200 mg を 21 日サイクルの各 1 日目に 13 サイクルにわたり静注
他の名前：
  • MK-3475
  • キイトルーダ®
薬：パクリタキセル
パクリタキセル175または200 mg/m^2 4サイクルの21日間の各サイクルの1日目のIV注入。
薬：サシツズマブ チルモテカン
サシトゥズマブティルモテカン4 mg/kgごとに14日間の各サイクルの1日目に最大6サイクルのIV注入
他の名前：
  • SKB264
  • MK-2870
薬：H2受容体拮抗薬
承認された製品ラベルに従って、サシツズマブ チルモテカンの注入前に救急薬として投与される
薬：アセトアミノフェン（または同等品）
承認された製品ラベルに従って、サシツズマブ チルモテカンの注入前に救急薬として投与される
薬：デキサメタゾン（または同等）
承認された製品ラベルごとにサシトゥズマブチルモテカン注入の前に、救助薬として8〜10 mgの投与
薬：ステロイドうがい薬（デキサメタゾンまたは同等品）
救急薬として2～5mLを1日4回経口投与
薬：H1受容体拮抗薬
承認された製品ラベルごとにサシトゥズマブティルモテカン注入の前に救助薬として投与される
アクティブコンパレータ：ペンブロリズマブ +プラチナ

NeoAdjuvant：手術の前に、4サイクル（各サイクルは21日）で3週間（Q3W）ごとに200 mg（Q3W）。シスプラチン75 mg/m^2 Q3W、ゲムシタビン1000 mg/m^2日目と8日目Q3W（扁平上皮腫瘍）、500 mg/m^2 Q3W（非四角い腫瘍）、またはパクリタキセル175 mg/m^2または200 mg/m^2 Q3W（任意のQ3W） mg/ml•minまたはauc 6 mg/ml•paclitaxel 175 mg/m^2または200 mg/m^2 q3w（任意の組織学）、ペメトレクセッド500 mg/m^2 Q3W（非四角い腫瘍）、またはジェムシタビン1000 mg/m^2日1日1日および8 Q3Wその後、手術が続きます。

アジュバント：手術後13サイクルの手術後のペンブロリズマブ200 mg Q3W（各サイクルは21日）。
生物学的：ペンブロリズマブ（ネオアジュバント）
術前にネオアジュバントとしてペムブロリズマブ 200 mg を 21 日サイクルの各 1 日目に 4 サイクル静脈内（IV）注入
他の名前：
  • MK-3475
  • キイトルーダ®
薬：シスプラチン
シスプラチン 75 mg/m^2 を 4 サイクル、各 21 日サイクルの 1 日目に IV 注入する
他の名前：
  • プラチノール®
薬：ゲムシタビン
扁平上皮腫瘍では、ゲムシタビン 1000 mg/m^2 を 21 日サイクルの各 1 日目と 8 日目に 4 サイクル静注します。
他の名前：
  • ジェムザー®
薬：PemetRexed
非扁平上皮腫瘍では、ペメトレキセド 500 mg/m^2 を 21 日サイクルの各 1 日目に 4 サイクル静注する
他の名前：
  • アリムタ®
薬：カルボプラチン
4サイクルの21日間の各サイクルの1日目にIV注入により、AUC 5 mg/ml minまたはAUC 6 mg/ml min分
他の名前：
  • パラプラチン®
生物学的：ペンブロリズマブ（アジュバント）
術後補助剤としてペムブロリズマブ 200 mg を 21 日サイクルの各 1 日目に 13 サイクルにわたり静注
他の名前：
  • MK-3475
  • キイトルーダ®
薬：パクリタキセル
パクリタキセル175または200 mg/m^2 4サイクルの21日間の各サイクルの1日目のIV注入。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病理学的完全寛解 (pCR)
時間枠：最大約20週間
PCRは、切除された肺標本およびリンパ節のヘマトキシリンおよびエオシン染色スライドに残留生存侵襲性がんの欠如として定義されます。
最大約20週間
残存生存腫瘍パーセント (%RVT)
時間枠：最大約20週間
％RVTは、生存可能な腫瘍の推定断面積を腫瘍床の残りの推定断面積と比較することにより、推定される残留腫瘍の割合として定義されます。 腫瘍床は、生存可能な腫瘍または腫瘍の退行によって占有されている組織の領域として定義されています（壊死、発泡マクロファージ、巨大細胞反応、コレステロール裂肉肉腫、および炎症の領域が含まれます）。
最大約20週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：最長約5年
OS は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
最長約5年
少なくとも1つの有害事象(AE)を報告した参加者の割合
時間枠：約5年まで
AE とは、研究介入に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 したがって、AE は、研究介入の使用に一時的に関連する、好ましくない意図しない兆候 (異常な検査所見を含む)、症状、または疾患 (新たなまたは悪化) である可能性があります。
約5年まで
AEによる研究治療を中止した参加者の割合
時間枠：約1年まで
AE とは、研究介入に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 したがって、AE は、研究介入の使用に一時的に関連する、好ましくない意図しない兆候 (異常な検査所見を含む)、症状、または疾患 (新たなまたは悪化) である可能性があります。
約1年まで
イベントフリーサバイバル (EFS)
時間枠：約5年まで
EFS は、無作為化から以下のイベントのいずれかが発生するまでの時間として定義されます: 固形腫瘍における反応評価基準 1.1 (RECIST 1.1) に基づく X 線撮影による疾患の進行 (手術を受けていない、または手術を受ける予定がない参加者、または肉眼的残存病変がある参加者が対象)不完全切除[R2切除]後);局所的な進行（原発腫瘍または局所リンパ節）または遠隔転移により計画された手術が不可能になる。手術室では切除不可能と判断された腫瘍。局所再発または遠隔再発（手術後に病気のない参加者、または顕微鏡で断端が陽性である参加者[R1切除]の場合）。新しい原発性NCSLCの発生。何らかの原因による死亡。
約5年まで
遠い転移のない生存（DMFS）
時間枠：最長約5年
DMFSは、ランダム化から遠隔転移または死亡の診断日のいずれか早い方までの時間として定義されます。
最長約5年
客観的な回答率（ORR）
時間枠：最大約12週間
または、ネオアジュバントフェーズ中に調査員によって評価されたRECIST 1.1ごとの確認の有無にかかわらず、完全な応答または部分的な応答として定義されます。
最大約12週間
周術期合併症を経験した参加者の割合
時間枠：最長約20週間
周術期合併症には、術中合併症と術後合併症の両方が含まれます。
最長約20週間
平均在院日数
時間枠：最大約20週間
入院期間とは、病院で過ごす入院期間の長さです。
最大約20週間
退院後に入院再生を必要とする参加者の割合
時間枠：最長約20週間
以前に病院から退院した参加者では、病院への再入院を必要とする割合。
最長約20週間
手術の平均長
時間枠：最長約20週間
手術時間とは、手術に費やされる時間のことです。
最長約20週間
輸血が必要な参加者の割合
時間枠：最長約20週間
輸血は、提供された血液をレシピエントの静脈に移すことです。
最長約20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月20日

一次修了 (推定)

2032年2月6日

研究の完了 (推定)

2032年2月6日

試験登録日

最初に提出

2025年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月17日

最初の投稿 (実際)

2025年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月28日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3475-01E
  • 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
  • KEYMAKER-U01 (その他の識別子：MSD)
  • MK-3475-01E (その他の識別子：MSD Protocol Number)
  • U1111-1299-6753 (レジストリ識別子：UTN)
  • 2023-509234-19-00 (レジストリ識別子：EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

http://engagezone.msd.com/doc/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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