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펨브롤리주맙(MK-3475)과 절제 가능한 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 연구용 약제(MK-3475-01E/KEYMAKER-U01)

2026년 8월 28일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

KEYMAKER-U01 하위 연구 01E: 새로 진단된 절제 가능한 II-IIIB기(N2) 비소세포폐암(NSCLC) 참가자를 치료하기 위해 Pembrolizumab과 병용한 화학요법 유무에 관계없이 시험 약물의 롤링 암을 사용한 2상 우산 연구

주요 목표는 수술 전 치료 후 종양과 림프절에 암 세포의 징후가없는 사람의 수를 측정하기 위해; 그리고 수술 중에 제거 된 종양에서 특정 수의 살아있는 암 세포를 가진 사람들의 수를 측정하여 암이 더 작아 지거나 사라지는 지에 대해 배우기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 185 47
        • 모병
        • Metropolitan Hospital-4th Oncology Dept ( Site 0201)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0030 2104807106
      • Athens, Attica, 그리스, 115 28
        • 모병
        • Alexandra General Hospital of Athens Oncology-Hematology Unit ( Site 0203)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0030 2132142545
      • Athens, Attica, 그리스, 12462
        • 모병
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL-Oncology ( Site 0202)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0030 2313301848
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, 그리스, 71110
        • 모병
        • University General Hospital of Heraklion ( Site 0200)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0030 2810392091
  • 미국
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, 미국, 36526
        • 모병
        • Southern Cancer Center (SCC) ( Site 8004)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 251-607-5281
    • California
      • Santa Barbara, California, 미국, 93105
        • 모병
        • Sansum Clinic (Ridley Tree) ( Site 8012)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 805-879-0643
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8011)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 303-285-5051
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • 모병
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 443-777-7147
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0402)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 410-328-2288
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • 모병
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.(Willamette Valley Cancer Institute) (WVCI) ( Site 8006)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 541-683-5001
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • 모병
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8009)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 254-399-0741
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • 모병
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8005)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 903-579-9800
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8002)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 215-706-2034
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08008
        • 모병
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 0092)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 34 932275402
  • 우크라이나
      • Kyiv, 우크라이나, 03126
        • 모병
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 0138)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 093 33 33 911
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, 우크라이나, 18009
        • 모병
        • CNE CC of Oncology Hematol ( Site 0130)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +38(0472)31-94-18
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, 우크라이나, 58013
        • 모병
        • Municipal Enterprise "Bukovinian сlinical oncology сenter" ( Site 0139)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +380955077568
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, 우크라이나, 76018
        • 모병
        • CNCE Precarpathian Clinical Oncologic Center ( Site 0131)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +380978411455
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, 우크라이나, 79059
        • 모병
        • MNPE LTMU Multidisc. Clin. Hosp. of Emerg. and Intens. Care ( Site 0132)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 380977453295
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, 우크라이나, 33010
        • 모병
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 0460)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 380503802915
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, 우크라이나, 21029
        • 모병
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 0135)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0988936318
  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 0171)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 390223903829
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 390223902190
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +390630154844
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +393209225506
  • 칠레
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500653
        • 모병
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0162)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
        • 모병
        • FALP ( Site 0161)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8420383
        • 모병
        • Bradfordhill ( Site 0160)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56229490970
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01250
        • 모병
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0702)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 903223272727
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • 모병
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0700)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +903123052941
      • Antalya, 터키 (Türkiye), 07059
        • 모병
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0704)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 902422271736
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35110
        • 모병
        • İzmir Suat Seren Chest Disease Training & Research Hospital ( Site 0701)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 902324587262
      • Samsun, 터키 (Türkiye), 55139
        • 모병
        • Ondokuz Mayıs Universitesi-Oncology department ( Site 0706)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 903624576041
  • 폴란드
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-569
        • 모병
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii-Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dz ( Site 0153)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48616654242
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
        • 모병
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 0151)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 48225463066
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-952
        • 모병
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48 58 584 44 66
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1121
        • 모병
        • Országos Korányi Pulmonológiai Intézet ( Site 0060)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +3613913200
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, 헝가리, 9024
        • 모병
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Pulmonológia (Dr. Szalai Zsuzsanna) ( Site 0062)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +3696507900
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, 헝가리, 5000
        • 모병
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Onkologiai Kozpont ( Site 0061)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +3656503603

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 및 제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

포함 기준 :

  • 이전에 처리되지 않고 병리학 적으로 확인 된 절제 가능한 단계 II, IIIA 또는 IIIB (N2) 비소 세포 폐암 (NSCLC).
  • 필요한 수술을 포함한 프로토콜 요법을받을 수 있습니다
  • 표피 성장 인자 수용체 (EGFR) -지시 치료가 1 차 요법으로 표시되지 않았다는 확인
  • 연구 개입 시작 전 10일 이내에 평가된 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0 또는 1입니다.
  • 1 차 폐 종양 또는 림프절 전이의 보관 또는 새로 얻은 코어/절제 생검을 제공 할 수있다.

제외 기준 :

  • 다음 종양 위치/유형 중 하나가 있음: 상구와 관련된 NSCLC, 대세포 신경내분비암, 소세포 및 비소세포 요소를 포함하는 혼합 종양, 또는 육종양 종양.
  • 2 학년 이상의 말초 신경 병증이 있습니다.
  • 문서화 된 심한 안구 증후군, 심한 meibomian gland 질환 및/또는 안검염 또는 각막 치유를 방지하는 진 각막 질환의 병력이 있습니다.
  • 면역 억제 약물 또는 염증성 장 질환의 이전 병력이 필요한 활성 염증성 장 질환 (예 : 크론 병, 궤양 성 대장염 또는 만성 설사).
  • 통제되지 않은 심혈관 질환 또는 뇌 혈관 질환이 있습니다.
  • 연구 중재의 첫 번째 복용량 전 30 일 이내에 라이브 또는 감각 백신을 받았습니다.
  • 코르티코 스테로이드가 필요한 연구 중재 시작 후 2 주 이내에 사전 방사선 요법을 받았다.
  • 면역 결핍의 진단 또는 만성 전신 스테로이드 요법 (프레드니손 등가의 매일 10mg을 초과하는 투약) 또는 다른 형태의 연구 중재 전 7 일 이내에 다른 형태의 면역 억제 요법을 받고있다.
  • 지난 5 년 동안 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 추가 악성 악성 악성.
  • Pembrolizumab 및/또는 그 부형제에 대한 심각한 과민증(≥3등급).
  • 지난 2 년 동안 전신 치료가 필요한 활성자가 면역 질환. 대체 요법 (예 : 티록신, 인슐린 또는 생리 학적 코르티코 스테로이드)가 허용됩니다.
  • 스테로이드가 필요하거나 현재 폐렴/간질 폐 질환을 앓고있는 (비 감염성) 폐렴/간질 폐 질환의 병력.
  • 전신 요법이 필요한 활성 감염.
  • B 형 간염 (B 형 간염 표면 항원 [HBSAG] 반응성) 또는 C 형 간염 바이러스 (검출 가능한 C 형 간염 바이러스 (HCV) 리보 핵산 (RNA) [정 성적] 감염으로 정의됩니다.
  • 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염의 알려진 병력.
  • 동종 조직/고체 장기 이식의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펨브롤리주맙 + 사시투주맙 티루모테칸

Neoadjuvant : 수술 전 Pembrolizumab 200 mg Q3W 4주기 동안 (각주기는 21 일); Sacituzumab tirumotecan 4 mg/kg Q2W 6 회 (각주기는 14 일) 수술이 뒤 따릅니다.

보조제 : 수술 후 Pembrolizumab 200 mg Q3W 13주기 동안 (각주기는 21 일). 최대 4주기의 선택적 보조 백금 기반 이중 화학 요법이 조사자의 재량에 따라 제공 될 수 있습니다.
생물학적: 펨브롤리주맙(신보강제)
수술 전 4주기 동안 각 21일 주기의 1일차에 신보강제 Pembrolizumab 200mg을 정맥(IV) 주입합니다.
다른 이름들:
  • MK-3475
  • 키트루다®
의약품: 시스플라틴
4주기 동안 각 21일 주기의 1일차에 시스플라틴 75mg/m^2 IV 주입
다른 이름들:
  • 플래티놀®
의약품: 젬시타빈
편평 종양에서, 4주기 동안 각각 21 일 사이클의 1 일 및 8 일째에 IV 주입에 의한 Gemcitabine 1000 mg/m^2.
다른 이름들:
  • 젬자®
의약품: Pemetrexed
비편평 종양의 경우 4주기 동안 각 21일 주기의 1일차에 Pemetrexed 500 mg/m^2 IV 주입
다른 이름들:
  • 알림타®
의약품: 카르보플라틴
AUC 5 mg/ml min 또는 AUC 6 mg/ml 분은 4주기 동안 각 21 일 사이클의 1 일차에 IV 주입에 의한 IV 주입
다른 이름들:
  • 파라플라틴®
생물학적: 펨브 롤리 주맙 (보조제)
수술 후 보조제 Pembrolizumab 200mg을 13주기 동안 각 21일 주기의 1일에 IV 주입합니다.
다른 이름들:
  • MK-3475
  • 키트루다®
의약품: 파클리탁셀
4주기 동안 각 21일 주기의 1일차에 파클리탁셀 175 또는 200mg/m^2을 IV 주입합니다.
의약품: 사시투주맙 티루모테칸
최대 6주기 동안 각 14일 주기의 1일에 사시투주맙 티루모테칸 4 mg/kg IV 주입
다른 이름들:
  • SKB264
  • MK-2870
의약품: H2 수용체 길항제
승인 된 제품 레이블 당 sacituzumab tirumotecan 주입 전에 구조 약물로 투여
의약품: 아세트 아미노펜 (또는 동등한)
승인된 제품 라벨에 따라 Sacituzumab tirumotecan 주입 전 구조 약물로 투여됨
의약품: 덱사메타손(또는 이에 상응하는 것)
승인 된 제품 레이블 당 sacituzumab tirumotecan 주입 전에 구조 약물 8-10 mg으로 투여
의약품: 스테로이드 구강 청결제(덱사메타손 또는 이에 상응하는 제품)
구조 약물 2-5 ml 4 회 매일 구조 약물로 경구 투여
의약품: H1 수용체 길항제
승인 된 제품 레이블 당 sacituzumab tirumotecan 주입 전에 구조 약물로 투여
활성 비교기: 펨브 롤리 주맙 + 백금

Neoadjuvant : 수술 전 Pembrolizumab 200 mg (3 주마다 200 mg) (Q3W) 4 사이클 (각주기는 21 일); Cisplatin 75 mg/m^2 Q3W gemcitabine 1000 mg/m^2 일 1 일 및 8 일 Q3W (편평종 종양), pemetrexed 500 mg/m^2 Q3W (비 quamous 종양) 또는 paclitaxel 175 mg/m^2 또는 200 mg/m^2 q3w (모든 역사) 또는 카르 보트 론적. mg/ml • 최소 또는 AUC 6 mg/ml • 파클리탁셀 175 mg/m^2^2 또는 200 mg/m^2 Q3W (조직학), pemetrexed 500 mg/m^2 Q3W (비 퀴 사스 종양) 또는 gemcitabine 1000 mg/m^2 일 및 8 q3W (8 q3W); 그 뒤에 수술이 뒤 따릅니다.

보조제 : 수술 후 Pembrolizumab 200 mg Q3W 13주기 동안 (각주기는 21 일).
생물학적: 펨브롤리주맙(신보강제)
수술 전 4주기 동안 각 21일 주기의 1일차에 신보강제 Pembrolizumab 200mg을 정맥(IV) 주입합니다.
다른 이름들:
  • MK-3475
  • 키트루다®
의약품: 시스플라틴
4주기 동안 각 21일 주기의 1일차에 시스플라틴 75mg/m^2 IV 주입
다른 이름들:
  • 플래티놀®
의약품: 젬시타빈
편평 종양에서, 4주기 동안 각각 21 일 사이클의 1 일 및 8 일째에 IV 주입에 의한 Gemcitabine 1000 mg/m^2.
다른 이름들:
  • 젬자®
의약품: Pemetrexed
비편평 종양의 경우 4주기 동안 각 21일 주기의 1일차에 Pemetrexed 500 mg/m^2 IV 주입
다른 이름들:
  • 알림타®
의약품: 카르보플라틴
AUC 5 mg/ml min 또는 AUC 6 mg/ml 분은 4주기 동안 각 21 일 사이클의 1 일차에 IV 주입에 의한 IV 주입
다른 이름들:
  • 파라플라틴®
생물학적: 펨브 롤리 주맙 (보조제)
수술 후 보조제 Pembrolizumab 200mg을 13주기 동안 각 21일 주기의 1일에 IV 주입합니다.
다른 이름들:
  • MK-3475
  • 키트루다®
의약품: 파클리탁셀
4주기 동안 각 21일 주기의 1일차에 파클리탁셀 175 또는 200mg/m^2을 IV 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 완전 반응(pCR)
기간: 최대 약 20주
pCR은 절제된 폐 표본과 림프절의 헤마톡실린 및 에오신 염색 슬라이드에 생존 가능한 잔여 침윤성 암이 없는 것으로 정의됩니다.
최대 약 20주
잔류 생존 종양 백분율 (%RVT)
기간: 최대 약 20주
%RVT는 생존 종양의 추정 단면적과 종양층의 나머지 추정 단면적을 비교하여 추정된 잔여 종양의 백분율로 정의됩니다. 종양상(tumor bed)은 생존 가능한 종양 또는 종양 퇴화(괴사, 거품성 대식세포, 거대 세포 반응, 콜레스테롤 갈라진 육아종 및 염증 부위 포함)가 차지하는 조직 영역으로 정의됩니다.
최대 약 20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 5년
OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 5년
최소 1건의 부작용(AE)을 보고한 참가자의 비율
기간: 최대 약 5 년
AE는 연구 중재와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 중재 사용과 시간적으로 관련된 임상 연구 참가자에서 의학적으로 발생하는 의학적 발생입니다. 따라서 AE는 연구 중재의 사용과 일시적으로 관련된 증상 또는 질병 (신규 또는 악화 된), 증상 또는 질병 (신규 또는 악화), 증상 또는 질병 (새로운 또는 악화), 의도하지 않은 신호일 수 있습니다.
최대 약 5 년
AE로 인해 학습 치료를 중단하는 참가자의 비율
기간: 최대 약 1 년
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다. 따라서 AE는 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병(새로운 또는 악화된)일 수 있습니다.
최대 약 1 년
이벤트없는 생존 (EFS)
기간: 최대 약 5년
EFS는 무작위 배정에서 다음과 같은 사건으로 정의됩니다. 고형 종양에서 반응 평가 기준 당 방사선 질환 진행 1.1 (Recist 1.1) (수술이 없거나 수술을받지 않은 참가자 또는 총 잔류 질병이있는 참가자. 불완전한 절제 후 [R2 절제]); 국소 진행 (1 차 종양 또는 국소 림프절) 또는 먼 전이가 계획된 수술을 배제하는 먼 전이; 수술실에서는 절제 할 수없는 종양; 국소 또는 먼 재발 (수술 후 질병이없는 참가자 또는 현미경 양성 마진이있는 참가자 [R1 절제]); 새로운 1 차 NCSLC의 발생; 원인으로 인한 사망.
최대 약 5년
원격 전이 없는 생존(DMFS)
기간: 최대 약 5년
DMFS는 무작위 화에서 먼 전이 또는 사망의 진단 날짜까지 시간으로 정의됩니다.
최대 약 5년
객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 최대 약 12 ​​주
또는 Neoadjuvant 단계에서 조사자가 평가 한 바와 같이 RECIST 1.1 당 확인의 유무에 관계없이 완전한 반응 또는 부분 반응으로 정의됩니다.
최대 약 12 ​​주
수술 전 합병증을 경험하는 참가자의 비율
기간: 약 20 주까지
수술 전 합병증에는 수술 중 및 수술 후 합병증이 모두 포함됩니다.
약 20 주까지
평균 입원 기간
기간: 약 20 주까지
입원기간은 입원환자가 병원에서 보낸 시간입니다.
약 20 주까지
퇴원 후 병원 재입원이 필요한 참가자 비율
기간: 약 20 주까지
이전에 병원에서 퇴원 한 참가자의 경우 병원 재 입원을 요구하는 비율입니다.
약 20 주까지
평균 수술 기간
기간: 약 20 주까지
수술기간은 수술에 소요된 시간을 말합니다.
약 20 주까지
수혈이 필요한 참가자의 비율
기간: 약 20 주까지
수혈은 기증된 혈액을 수혜자의 정맥으로 옮기는 것입니다.
약 20 주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2032년 2월 6일

연구 완료 (추정된)

2032년 2월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3475-01E
  • 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
  • KEYMAKER-U01 (기타 식별자: MSD)
  • MK-3475-01E (기타 식별자: MSD Protocol Number)
  • U1111-1299-6753 (레지스트리 식별자: UTN)
  • 2023-509234-19-00 (레지스트리 식별자: EU CT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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