人工股関節全置換術における ESPB に対するデキサメタゾン
2025年7月19日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
人工股関節置換術における脊柱起立筋面ブロック後の麻酔延長に対する神経周囲デキサメタゾンの有効性
股関節全置換術を受けている患者におけるエレクタースピナ平面ブロックにデキサメタゾンを追加する効果
調査の概要
詳細な説明
人工股関節置換術は、関節の変形のため、特に高齢者の患者にとって最も一般的な整形外科手術の 1 つです。
患者は、外科的外傷やプロテーゼによる激しい痛みを訴えることがあります。
炎症反応、オピオイド消費、およびオピオイド関連の副作用を軽減するために、局所麻酔法が実行される場合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wielkopolska
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Poznan、Wielkopolska、ポーランド、61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 股関節全置換術を予定している患者
- 65歳以上の患者および<100歳
- インフォームドコンセントを提供できる患者
- 患者が症状を研究チームに確実に報告できる
除外基準：
- 認知障害または言語の壁により第一者の同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
超音波誘導ESPB -20ml 0,2％ロピバカイン + 2ml 0.9％NaCl
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20ml 0.2％ロピバカイン + 2.0ml 0.9％NaCl
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾン
超音波誘導ESPB -20ml 0,2％ロピバカイン + 4mgデキサメタゾン
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20ml 0.2％ロピバカイン + 4mgデキサメタゾン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド鎮痛を最初に救済する時期が来た
時間枠：手術から48時間後
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手術後、患者が初めてアヘン剤を必要とする時期
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手術から48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール [範囲 0:10]
時間枠：手術から4時間後
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術後の痛みの評価は、NRS スコアを使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も重度の痛みを感じます)。
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手術から4時間後
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数値評価スケール [範囲 0:10]
時間枠：手術から8時間後
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術後の痛みの評価は、NRS スコアを使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も重度の痛みを感じます)。
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手術から8時間後
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数値評価スケール [範囲 0:10]
時間枠：手術から12時間後
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術後の痛みの評価は、NRS スコアを使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も重度の痛みを感じます)。
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手術から12時間後
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数値評価スケール [範囲 0:10]
時間枠：手術から24時間後
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術後の痛みの評価は、NRS スコアを使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も重度の痛みを感じます)。
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手術から24時間後
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数値評価スケール [範囲 0:10]
時間枠：手術から48時間後
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術後の痛みの評価は、NRS スコアを使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も重度の痛みを感じます)。
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手術から48時間後
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Medical Research Council スケールを使用して評価された大腿四頭筋の筋力 [範囲 0:5]
時間枠：手術から24時間後
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大腿四頭筋の筋力（膝伸展および股関節内転）は、医学研究評議会の筋力評価に従って評価されます。
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手術から24時間後
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Medical Research Council スケールを使用して評価された大腿四頭筋の筋力 [範囲 0:5]
時間枠：手術から4時間後
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大腿四頭筋の筋力（膝伸展および股関節内転）は、医学研究評議会の筋力評価に従って評価されます。
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手術から4時間後
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Medical Research Council スケールを使用して評価された大腿四頭筋の筋力 [範囲 0:5]
時間枠：手術から8時間後
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大腿四頭筋の筋力（膝伸展および股関節内転）は、医学研究評議会の筋力評価に従って評価されます。
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手術から8時間後
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Medical Research Council スケールを使用して評価された大腿四頭筋の筋力 [範囲 0:5]
時間枠：手術から12時間後
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大腿四頭筋の筋力（膝伸展および股関節内転）は、医学研究評議会の筋力評価に従って評価されます。
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手術から12時間後
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Medical Research Council スケールを使用して評価された大腿四頭筋の筋力 [範囲 0:5]
時間枠：手術から48時間後
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大腿四頭筋の筋力（膝伸展および股関節内転）は、医学研究評議会の筋力評価に従って評価されます。
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手術から48時間後
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神経損傷 [範囲 0-4]
時間枠：手術から12時間後
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神経損傷の評価は、神経損傷スコアを使用して実行されます（N0-神経損傷なし、N1-軽度-感覚麻痺、N2-重度-完全な感覚麻酔、N3-完全-感覚異常の有無にかかわらず完全な運動障害、N4-CRPS-複合体）局所疼痛症候群)
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手術から12時間後
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神経損傷 [範囲 0-4]
時間枠：手術から24時間後
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神経損傷の評価は、神経損傷スコアを使用して実行されます（N0-神経損傷なし、N1-軽度-感覚麻痺、N2-重度-完全な感覚麻酔、N3-完全-感覚異常の有無にかかわらず完全な運動障害、N4-CRPS-複合体）局所疼痛症候群)
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手術から24時間後
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神経損傷 [範囲 0-4]
時間枠：手術から48時間後
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神経損傷の評価は、神経損傷スコアを使用して実行されます（N0-神経損傷なし、N1-軽度-感覚麻痺、N2-重度-完全な感覚麻酔、N3-完全-感覚異常の有無にかかわらず完全な運動障害、N4-CRPS-複合体）局所疼痛症候群)
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手術から48時間後
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オピオイドの総摂取量
時間枠：処置後48時間
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手術後の耳の麻薬消費
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処置後48時間
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血糖
時間枠：手術から12時間後
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血糖値
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手術から12時間後
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血糖
時間枠：手術の24時間後
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血糖値
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手術の24時間後
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血糖
時間枠：手術から48時間後
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血糖値
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手術から48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Malgorzata Resyner, MD PhD、Poznań University of Medical Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2025年7月15日
研究の完了 (実際)
2025年7月18日
試験登録日
最初に提出
2025年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月17日
最初の投稿 (実際)
2025年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月19日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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