Dexametasona para ESPB em artroplastia total do quadril
19 de julho de 2025 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Eficácia da dexametasona perineural para prolongar a anestesia após bloqueio do plano eretor da espinha para artroplastia total do quadril
Efeito da adição de dexametasona ao bloco de planos eretor Spinae em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia de quadril é um dos procedimentos ortopédicos mais comuns, principalmente em pacientes idosos, devido à deformação das articulações.
Os pacientes podem queixar-se de fortes dores devido a traumas cirúrgicos e próteses.
Métodos de anestesia regional podem ser realizados para reduzir a resposta inflamatória, o consumo de opioides e os efeitos colaterais relacionados aos opioides.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polônia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes programados para artroplastia total do quadril
- Pacientes com idade> 65 e <100 anos
- pacientes capazes de fornecer consentimento informado
- pacientes capazes de relatar com segurança os sintomas à equipe de pesquisa
Critérios de exclusão:
- incapacidade de fornecer consentimento de primeira parte devido a comprometimento cognitivo ou uma barreira linguística
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
ESPB guiado por ultrassom - 20ml de ropivacaína a 0,2% + 2ml de NaCl a 0,9%
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20ml Ropivacaína 0,2% + 2,0ml NaCl 0,9%
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Comparador Ativo: Dexametasona
Espb guiado por ultrassom - 20ml 0,2% de ropivacaína + 4mg dexametasona
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20ml Ropivacaína 0,2% + 4mg Dexametasona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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É hora de resgatar primeiro a analgesia com opioides
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Momento após a cirurgia quando o paciente precisa de opiáceos pela primeira vez
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 4 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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4 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 8 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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8 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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12 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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24 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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48 horas após a cirurgia
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Força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do conselho de pesquisa médica [intervalo 0:5]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A força muscular do quadríceps (extensão do joelho e adução do quadril) será avaliada de acordo com a classificação de força muscular do conselho de pesquisa médica
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24 horas após a cirurgia
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Força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do conselho de pesquisa médica [intervalo 0:5]
Prazo: 4 horas após a cirurgia
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A força muscular do quadríceps (extensão do joelho e adução do quadril) será avaliada de acordo com a classificação de força muscular do conselho de pesquisa médica
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4 horas após a cirurgia
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Força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do conselho de pesquisa médica [intervalo 0:5]
Prazo: 8 horas após a cirurgia
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A força muscular do quadríceps (extensão do joelho e adução do quadril) será avaliada de acordo com a classificação de força muscular do conselho de pesquisa médica
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8 horas após a cirurgia
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Força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do conselho de pesquisa médica [intervalo 0:5]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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A força muscular do quadríceps (extensão do joelho e adução do quadril) será avaliada de acordo com a classificação de força muscular do conselho de pesquisa médica
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12 horas após a cirurgia
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Força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do conselho de pesquisa médica [intervalo 0:5]
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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A força muscular do quadríceps (extensão do joelho e adução do quadril) será avaliada de acordo com a classificação de força muscular do conselho de pesquisa médica
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48 horas após a cirurgia
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Danos nos nervos [intervalo 0-4]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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A avaliação do dano nervoso será realizada usando o escore de dano nervoso (N0- sem dano nervoso; N1- menor - parestesia sensorial; N2- maior - anestesia sensorial completa; N3- Completo- defeito motor completo com ou sem parestesia; N4-CRPS- Complexo Síndrome de Dor Regional)
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12 horas após a cirurgia
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Danos nos nervos [intervalo 0-4]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A avaliação do dano nervoso será realizada usando o escore de dano nervoso (N0- sem dano nervoso; N1- menor - parestesia sensorial; N2- maior - anestesia sensorial completa; N3- Completo- defeito motor completo com ou sem parestesia; N4-CRPS- Complexo Síndrome de Dor Regional)
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24 horas após a cirurgia
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Danos nos nervos [intervalo 0-4]
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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A avaliação do dano nervoso será realizada usando o escore de dano nervoso (N0- sem dano nervoso; N1- menor - parestesia sensorial; N2- maior - anestesia sensorial completa; N3- Completo- defeito motor completo com ou sem parestesia; N4-CRPS- Complexo Síndrome de Dor Regional)
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48 horas após a cirurgia
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Consumo total de opióides
Prazo: 48 horas após o procedimento
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consumo total de opiáceos após a cirurgia
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48 horas após o procedimento
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glicose no sangue
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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Níveis de glicose no sangue
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12 horas após a cirurgia
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glicose no sangue
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Níveis de glicose no sangue
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24 horas após a cirurgia
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glicemia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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níveis de glicose no sangue
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Malgorzata Resyner, MD PhD, Poznań University of Medical Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Quadril
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- 10/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .