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고관절 전치환술에서 ESPB를 위한 덱사메타손

2025년 7월 19일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences

고관절 전치환술을 위한 척추 기립 평면 블록 후 마취 연장에 대한 신경주위 덱사메타손의 유효성

고관절 전치환술을 받은 환자에서 Erector Spinae Plane Block에 Dexamethasone을 추가한 효과

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 관절 성형술은 관절의 변형으로 인해 특히 노인 환자에서 가장 일반적인 정형 외과 절차 중 하나입니다. 환자는 외과 적 외상 및 보철물로 인한 심한 통증에 대해 불평 할 수 있습니다. 염증 반응, 오피오이드 소비 및 오피오이드 관련 부작용을 줄이기 위해 국소 마취 방법이 수행 될 수있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, 폴란드, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고관절 전치환술이 예정된 환자
  • 65 세 및 <100 세의 환자
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 환자
  • 연구팀에 증상을 안정적으로보고 할 수있는 환자

제외 기준:

  • 인지 장애 또는 언어 장벽으로 인한 1 자 동의를 제공 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
초음파 유도 ESPB - 20ml 0,2% 로피바카인 + 2ml 0.9% NaCl
의약품: 0.9%NaCl
20ml 0.2% 로피 바카 인 + 2.0ml 0.9% NaCl
활성 비교기: 덱사메타손
초음파 유도 ESPB -20ML 0,2% Ropivacaine + 4mg Dexamethasone
의약품: 덱사메타손 4mg
20ml 0.2% 로피 바카 인 + 4mg 덱사메타손

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 진통제를 먼저 구출할 시간
기간: 수술 후 48시간
수술 후 환자가 처음으로 아편제를 필요로 하는 시기
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 4시간
수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
수술 후 4시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 8시간
수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
수술 후 8시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 12시간
수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
수술 후 12시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
수술 후 24시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 48시간
수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
수술 후 48시간
의학 연구 위원회 척도(범위 0:5)를 사용하여 대퇴사두근 근력을 평가했습니다.
기간: 수술 후 24시간
대퇴사두근 근력(무릎 확장 및 고관절 내전)은 의학연구회의 근력 등급에 따라 평가됩니다.
수술 후 24시간
의학 연구 위원회 척도(범위 0:5)를 사용하여 대퇴사두근 근력을 평가했습니다.
기간: 수술 후 4시간
대퇴사두근 근력(무릎 확장 및 고관절 내전)은 의학연구회의 근력 등급에 따라 평가됩니다.
수술 후 4시간
의학 연구 위원회 척도(범위 0:5)를 사용하여 대퇴사두근 근력을 평가했습니다.
기간: 수술 후 8시간
대퇴사두근 근력(무릎 확장 및 고관절 내전)은 의학연구회의 근력 등급에 따라 평가됩니다.
수술 후 8시간
의학 연구 위원회 척도(범위 0:5)를 사용하여 대퇴사두근 근력을 평가했습니다.
기간: 수술 후 12시간
대퇴사두근 근력(무릎 확장 및 고관절 내전)은 의학연구회의 근력 등급에 따라 평가됩니다.
수술 후 12시간
의학 연구 위원회 척도(범위 0:5)를 사용하여 대퇴사두근 근력을 평가했습니다.
기간: 수술 후 48시간
대퇴사두근 근력(무릎 확장 및 고관절 내전)은 의학연구회의 근력 등급에 따라 평가됩니다.
수술 후 48시간
신경 손상 [범위 0-4]
기간: 수술 후 12시간
신경 손상 평가는 신경 손상 점수(N0 - 신경 손상 없음, N1 - 경미 - 감각 감각 이상, N2 - 주요 - 완전 감각 마취, N3 - 완전 - 감각 이상 여부에 관계없이 완전한 운동 결함, N4-CRPS - 복합)를 사용하여 수행됩니다. 부위통증증후군)
수술 후 12시간
신경 손상 [범위 0-4]
기간: 수술 후 24시간
신경 손상 평가는 신경 손상 점수(N0 - 신경 손상 없음, N1 - 경미 - 감각 감각 이상, N2 - 주요 - 완전 감각 마취, N3 - 완전 - 감각 이상 여부에 관계없이 완전한 운동 결함, N4-CRPS - 복합)를 사용하여 수행됩니다. 부위통증증후군)
수술 후 24시간
신경 손상 [범위 0-4]
기간: 수술 후 48시간
신경 손상 평가는 신경 손상 점수(N0 - 신경 손상 없음, N1 - 경미 - 감각 감각 이상, N2 - 주요 - 완전 감각 마취, N3 - 완전 - 감각 이상 여부에 관계없이 완전한 운동 결함, N4-CRPS - 복합)를 사용하여 수행됩니다. 부위통증증후군)
수술 후 48시간
총 오피오이드 소비
기간: 시술 후 48시간
수술 후 Opiate 소비
시술 후 48시간
혈당
기간: 수술 후 12시간
혈당 수치
수술 후 12시간
혈당
기간: 수술 후 24시간
혈당 수치
수술 후 24시간
혈당
기간: 수술 48 시간
혈당 수치
수술 48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poznan University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Malgorzata Resyner, MD PhD, Poznań University of Medical Science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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