ESPB的地塞米松在总髋关节置换术中
2025年7月19日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
勃起脊柱平面块后，周围神经塞米松的功效可延长麻醉
在接受总髋关节置换术的患者中向勃起脊柱平面块中添加地塞米松的影响
研究概览
详细说明
由于关节变形，髋关节置换术是最常见的骨科手术之一，尤其是老年患者。
患者可能会抱怨手术创伤和假肢造成的剧烈疼痛。
可以采用区域麻醉方法来减少炎症反应、阿片类药物的消耗和阿片类药物相关的副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wielkopolska
-
Poznan、Wielkopolska、波兰、61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行总髋关节置换术的患者
- 年龄> 65岁和<100岁的患者
- 能够提供知情同意的患者
- 能够可靠地向研究团队报告症状的患者
排除标准：
- 由于认知障碍或语言障碍而无法提供第一方同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：对照组
超声引导 ESPB - 20ml 0.2% 罗哌卡因 + 2ml 0.9% NaCl
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20ml 0.2％ropivacaine + 2.0ml 0.9％NaCl
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有源比较器：地塞米松
超声引导 ESPB - 20ml 0.2% 罗哌卡因 + 4mg 地塞米松
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20ml 0.2% 罗哌卡因 + 4mg 地塞米松
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次挽救阿片类镇痛的时间
大体时间：手术后48小时
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手术后患者第一次需要阿片类药物的时间
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手术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后4小时
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术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
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手术后4小时
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后8小时
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术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
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手术后8小时
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后12小时
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术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
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手术后12小时
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后24小时
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术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
|
手术后24小时
|
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后48小时
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术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
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手术后48小时
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使用医学研究委员会量表评估股四头肌力量 [范围 0:5]
大体时间：手术后24小时
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股四头肌力量（膝关节伸展和髋关节内收）将根据医学研究委员会肌肉力量评级进行评估
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手术后24小时
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使用医学研究委员会量表评估股四头肌力量 [范围 0:5]
大体时间：手术后4小时
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股四头肌力量（膝关节伸展和髋关节内收）将根据医学研究委员会肌肉力量评级进行评估
|
手术后4小时
|
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使用医学研究委员会量表评估股四头肌力量 [范围 0:5]
大体时间：手术后8小时
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股四头肌力量（膝关节伸展和髋关节内收）将根据医学研究委员会肌肉力量评级进行评估
|
手术后8小时
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使用医学研究委员会量表评估股四头肌力量 [范围 0:5]
大体时间：手术后12小时
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股四头肌力量（膝关节伸展和髋关节内收）将根据医学研究委员会肌肉力量评级进行评估
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手术后12小时
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使用医学研究委员会量表评估股四头肌力量 [范围 0:5]
大体时间：手术后48小时
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股四头肌力量（膝关节伸展和髋关节内收）将根据医学研究委员会肌肉力量评级进行评估
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手术后48小时
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神经损伤[范围0-4]
大体时间：手术后12小时
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将使用神经损伤评分进行神经损伤评估（N0-无神经损伤；N1-轻微-感觉异常；N2-主要-完全感觉麻醉；N3-完全-完全运动缺陷伴或不伴感觉异常；N4-CRPS-复杂局部疼痛综合症）
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手术后12小时
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神经损伤[范围0-4]
大体时间：手术后24小时
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将使用神经损伤评分进行神经损伤评估（N0-无神经损伤；N1-轻微-感觉异常；N2-主要-完全感觉麻醉；N3-完全-完全运动缺陷伴或不伴感觉异常；N4-CRPS-复杂局部疼痛综合症）
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手术后24小时
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神经损伤[范围0-4]
大体时间：手术后48小时
|
将使用神经损伤评分进行神经损伤评估（N0-无神经损伤；N1-轻微-感觉异常；N2-主要-完全感觉麻醉；N3-完全-完全运动缺陷伴或不伴感觉异常；N4-CRPS-复杂局部疼痛综合症）
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手术后48小时
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总阿片类药物消耗
大体时间：手术后48小时
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手术后阿片类药物总消耗量
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手术后48小时
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血糖
大体时间：手术后12小时
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血糖水平
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手术后12小时
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血糖
大体时间：手术后24小时
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血糖水平
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手术后24小时
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血糖
大体时间：手术后48小时
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血糖水平
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手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Malgorzata Resyner, MD PhD、Poznań University of Medical Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月15日
研究完成 (实际的)
2025年7月18日
研究注册日期
首次提交
2025年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月17日
首次发布 (实际的)
2025年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月19日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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